Артроскопический артродез запястья: клинические и функциональные результаты
Все случаи среднезапястного артрита запястья, леченные хирургическим путем с артроскопическим частичным спондилодезом запястья с канюлированными винтами с января 2015 года по декабрь 2017 года, будут рассмотрены.
Скорость сращения и время до сращения будут регистрироваться после стандартного радиологического послеоперационного контроля. Будут проанализированы оценки запястья, выполненные до и после операции, относительно силы, диапазона движений и боли. Осложнения также будут записаны.
Участники будут набраны для оценки запястья. Им будет предложено заполнить анкеты о функциональном результате, связанном с качеством их жизни.
Обзор исследования
Статус
Условия
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
Schweiz
-
Zürich, Schweiz, Швейцария, 8002
- Olga Politikou
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Метод выборки
Исследуемая популяция
Описание
Критерии включения:
- Будут включены все пациенты, страдающие от травматического или дегенеративного артрита средней части запястья или нестабильности и прошедшие хирургическое лечение с артроскопическим артродезом средней части запястья в отделении пластической хирургии и хирургии кисти Университетской больницы Цюриха с января 2015 года по октябрь 2017 года.
- Подписанное информированное согласие на участие в исследовании и дальнейшее использование собранных данных.
Критерий исключения:
1. Отсутствие информированного согласия
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Наблюдательные модели: Только для случая
- Временные перспективы: Ретроспектива
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Диапазон движений запястья после операции
Временное ограничение: 5 минут
|
Разгибание, сгибание, радиальное и локтевое отклонение, пронация, супинация
|
5 минут
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Сила рук после операции
Временное ограничение: 2 минуты
|
Измерение силы в килограммах (кг) с помощью динамометра Jamar, установленного на шкале 2. Будут выполнены три последовательных испытания, будет зарегистрирован лучший результат (более высокая сила в килограммах).
|
2 минуты
|
|
Оценка боли при нагрузке (визуально-аналоговая шкала, ВАШ)
Временное ограничение: 1 минута
|
Пациентов попросят оценить боль в запястье при полной нагрузке по визуальной аналоговой шкале (ВАШ 0-10, 0 означает отсутствие боли, 10 означает максимальную боль).
|
1 минута
|
|
Оценка функций с помощью опросника DASH (Инвалидность руки, плеча, кисти)
Временное ограничение: 5 минут
|
Этот вопросник спрашивает о симптомах пациента, а также об их способности выполнять определенные действия за последнюю неделю. Показатель результатов DASH оценивается по двум компонентам: раздел инвалидности/симптомов (30 пунктов, оценка от 1 до 5) и необязательный раздел «Спорт/музыка или работа» (4 пункта, оценка от 1 до 5). Ответы на первые 30 пунктов DASH добавляются для формирования необработанной или фактической оценки. Минимальный балл 30; максимальное значение равно 150. Затем необработанная оценка преобразуется в шкалу от 0 до 100, где ноль означает отсутствие инвалидности (хорошая функция), а 100 — максимальную инвалидность. Максимальное количество баллов во втором разделе — 20, минимальное — 4. Таким образом, диапазон баллов — 16. Этот показатель также преобразуется в шкалу от 0 до 100, при этом более низкие баллы отражают минимальную инвалидность, а более высокие баллы отражают большую степень инвалидности. |
5 минут
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Публикации и полезные ссылки
Общие публикации
- del Pinal F, Tandioy-Delgado F. (Dry) arthroscopic partial wrist arthrodesis: tips and tricks. Handchir Mikrochir Plast Chir. 2014 Oct;46(5):300-6. doi: 10.1055/s-0034-1387707. Epub 2014 Oct 7.
- del Pinal F, Klausmeyer M, Thams C, Moraleda E, Galindo C. Early experience with (dry) arthroscopic 4-corner arthrodesis: from a 4-hour operation to a tourniquet time. J Hand Surg Am. 2012 Nov;37(11):2389-99. doi: 10.1016/j.jhsa.2012.08.026.
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- KEK-ZH ID 2017-02003
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .