筋強直性ジストロフィーにおける低換気に関連する要因、5 年にわたる進行性プロファイル (Steinert)
2025年12月4日 更新者：University Hospital, Lille
この研究の目的は、認知障害、日中の眠気、呼吸機能、夜間呼吸イベントの観点から、肺胞低換気に関連する要因を特定することです。この評価により、筋強直性シュタイナートジストロフィーにおける呼吸器疾患の臨床的表現型が明らかになります。
調査の概要
状態
完了
研究の種類
観察的
入学 (実際)
113
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Angers、フランス
- Centre Hospitalier Regional D' Angers
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Garches、フランス
- Ap-Hp Hu Paris Site Raymond Poincare
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Lille、フランス
- Hôpital Calmette, CHRU
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Montpellier、フランス
- CHU Montpellier
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Nantes、フランス
- Chu de Nantes :Site Hôtel-Dieu- Hme - Nantes 1
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Paris、フランス
- Ap-Hp Hu Pitie Salpetriere
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年歳以上 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
サンプリング方法
非確率サンプル
調査対象母集団
呼吸器科を受診し、呼吸機能検査を受けるシュタイナート筋強直性ジストロフィーの患者
説明
包含基準:
- 遺伝的に確認されたシュタイナートの筋強直性ジストロフィー（既知のCTGリピート数）、成人の古典的な形態
除外基準:
- EFR評価または睡眠ポリグラフを実行できない
- GINA分類による中等度から重度の喘息
- 中等度から重度の COPD (> GOLD 推奨のステージ 1)
- その他の重要な呼吸器の病理
- すでにNIV、CPAPまたは酸素療法を受けている患者
- 啓発された情報を受け取ることの不可能性
- 研究全体に参加できない
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
コホートと介入
グループ/コホート |
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PaCO2> 45mmHg
PaCO2 > 45 mmHg で定義される日中の高炭酸ガス血症
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PaCO2 <45 mmHg
正常範囲内の PaCO2 日周 (PaCO2 <45 mmHg)
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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スパイロメトリーの測定の変更
時間枠：5年間毎年
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肺胞低換気の複合予測因子
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5年間毎年
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呼吸力を変える
時間枠：5年間毎年
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吸気および呼気力を変化させる肺胞低換気の複合予測因子
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5年間毎年
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CO2 レスポンスの変更 (読み取りテスト)
時間枠：5年間毎年
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肺胞低換気の複合予測因子
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5年間毎年
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主観的な眠気を変える (エプワース)
時間枠：5年間毎年
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肺胞低換気の複合予測因子
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5年間毎年
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クルップの疲労重症度尺度 (KFSS) を変更する
時間枠：5年間毎年
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肺胞低換気の複合予測因子 これは、患者が 1 から 7 までのリッカート尺度で回答する 9 つの質問からなる短いアンケートです。
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5年間毎年
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トレイルメイキングテストA&Bで認知障害を変化させる
時間枠：5年間毎年
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肺胞低換気の複合予測因子 Trail Making Test は、視覚的注意とタスク切り替えの神経心理学的テストです。
これは 2 つの部分で構成されており、被験者は正確さを維持しながら 25 個の点のセットをできるだけ速く接続するように指示されます。
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5年間毎年
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オキシメトリの変更
時間枠：5年間毎年
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肺胞低換気の複合予測因子
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5年間毎年
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- 主任研究者：Thierry PEREZ, MD、University Hospital, Lille
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2010年6月30日
一次修了 (実際)
2023年6月11日
研究の完了 (実際)
2023年6月11日
試験登録日
最初に提出
2018年11月19日
QC基準を満たした最初の提出物
2018年12月3日
最初の投稿 (実際)
2018年12月4日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (推定)
2025年12月5日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2025年12月4日
最終確認日
2025年12月1日
詳しくは
本研究に関する用語
追加の関連 MeSH 用語
その他の研究ID番号
- 2009_04/0923
- 2009-A00588-49 (その他の識別子：ID-RCB number, ANSM)
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
いいえ
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
いいえ
米国FDA規制機器製品の研究
いいえ
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