Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Faktorer forbundet med hypoventilation i myotonisk dystrofi, progressiv profil over 5 år (Steinert)

4. december 2025 opdateret af: University Hospital, Lille
Formålet med denne undersøgelse er at bestemme de faktorer, der er forbundet med alveolær hypoventilation i form af kognitiv svækkelse, søvnighed i dagtimerne, respiratorisk funktion, natlige respiratoriske hændelser. Denne evaluering vil afklare de kliniske fænotyper af respiratorisk sygdom i myotonisk steinert dystrofi.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Faktiske)

113

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Frankrig
      • Angers, Frankrig
        • Centre Hospitalier Regional D' Angers
      • Garches, Frankrig
        • Ap-Hp Hu Paris Site Raymond Poincare
      • Lille, Frankrig
        • Hôpital Calmette, CHRU
      • Montpellier, Frankrig
        • CHU Montpellier
      • Nantes, Frankrig
        • Chu de Nantes :Site Hôtel-Dieu- Hme - Nantes 1
      • Paris, Frankrig
        • Ap-Hp Hu Pitie Salpetriere

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

patient med en myotonisk dystrofi af Steinert, som konsulterer i pneumologi og som vil have respiratorisk funktionel udforskning

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Myotonisk dystrofi af Steinert genetisk bekræftet (antal kendte CTG-gentagelser), i sin klassiske form for voksen

Ekskluderingskriterier:

  • Manglende evne til at udføre EFR-vurdering eller polysomnografi
  • Moderat til svær astma ifølge GINA-klassifikationen
  • moderat til svær KOL (> trin 1 i GOLD-anbefalingerne)
  • Anden væsentlig respiratorisk patologi
  • Patienten er allerede i NIV, CPAP eller under iltbehandling
  • Umulighed for at modtage oplyst information
  • Manglende mulighed for at deltage i hele undersøgelsen

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
PaCO2> 45 mmHg
Daglig hyperkapni defineret ved PaCO2> 45 mmHg
PaCO2 <45 mmHg
PaCO2 dagligt inden for grænserne for det normale (PaCO2 <45 mmHg)

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ændring af måling af spirometri
Tidsramme: hvert år i 5 år
sammensatte prædiktive faktorer for alveolær hypoventilation
hvert år i 5 år
Skift åndedrætskraft
Tidsramme: hvert år i 5 år
sammensatte prædiktive faktorer for alveolær hypoventilation for at ændre Inspiratorisk og ekspiratorisk kraft
hvert år i 5 år
Skift CO2-respons (Læs test)
Tidsramme: hvert år i 5 år
sammensatte prædiktive faktorer for alveolær hypoventilation
hvert år i 5 år
Ændre subjektiv søvnighed (Epworth)
Tidsramme: hvert år i 5 år
sammensatte prædiktive faktorer for alveolær hypoventilation
hvert år i 5 år
ændre Krupp's Fatigue Severity Scale (KFSS)
Tidsramme: hvert år i 5 år
sammensatte prædiktive faktorer for alveolær hypoventilation Dette er et kort spørgeskema med 9 spørgsmål, som patienten svarer på på en Likert-skala fra 1 til 7
hvert år i 5 år
ændre kognitiv svækkelse ved Trail Making Test A & B
Tidsramme: hvert år i 5 år
sammensatte prædiktive faktorer for alveolær hypoventilation Trail Making Test er en neuropsykologisk test af visuel opmærksomhed og opgaveskift. Den består af to dele, hvori forsøgspersonen instrueres i at forbinde et sæt med 25 prikker så hurtigt som muligt, samtidig med at nøjagtigheden bevares.
hvert år i 5 år
ændre oximetri
Tidsramme: hvert år i 5 år
sammensatte prædiktive faktorer for alveolær hypoventilation
hvert år i 5 år

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

University Hospital, Lille

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Thierry PEREZ, MD, University Hospital, Lille

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

30. juni 2010

Primær færdiggørelse (Faktiske)

11. juni 2023

Studieafslutning (Faktiske)

11. juni 2023

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

19. november 2018

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

3. december 2018

Først opslået (Faktiske)

4. december 2018

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Anslået)

5. december 2025

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

4. december 2025

Sidst verificeret

1. december 2025

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 2009_04/0923
  • 2009-A00588-49 (Anden identifikator: ID-RCB number, ANSM)

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Myotonisk dystrofi, Steinert

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Croatia

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner