Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Факторы, ассоциированные с гиповентиляцией при миотонической дистрофии, прогрессирующий профиль в течение 5 лет (Steinert)

4 декабря 2025 г. обновлено: University Hospital, Lille
Целью данного исследования является определение факторов, связанных с альвеолярной гиповентиляцией в отношении когнитивных нарушений, дневной сонливости, функции дыхания, ночных респираторных событий. Эта оценка позволит уточнить клинические фенотипы респираторных заболеваний при миотонической дистрофии Штейнерта.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Действительный)

113

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

  • Франция
      • Angers, Франция
        • Centre Hospitalier Regional D' Angers
      • Garches, Франция
        • Ap-Hp Hu Paris Site Raymond Poincare
      • Lille, Франция
        • Hôpital Calmette, CHRU
      • Montpellier, Франция
        • CHU Montpellier
      • Nantes, Франция
        • Chu de Nantes :Site Hôtel-Dieu- Hme - Nantes 1
      • Paris, Франция
        • Ap-Hp Hu Pitie Salpetriere

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Метод выборки

Невероятностная выборка

Исследуемая популяция

пациент с миотонической дистрофией Штейнерта, консультирующийся в пульмонологии и которому будет проведено функциональное исследование органов дыхания

Описание

Критерии включения:

  • Генетически подтвержденная миотоническая дистрофия Штейнерта (количество известных повторов КТГ) в ее классической форме у взрослых

Критерий исключения:

  • Невозможность выполнить оценку EFR или полисомнографию
  • Бронхиальная астма средней и тяжелой степени по классификации GINA.
  • ХОБЛ средней и тяжелой степени (> стадия 1 рекомендаций GOLD)
  • Другая значительная респираторная патология
  • Пациент, уже получающий НИВЛ, СИПАП или оксигенотерапию
  • Невозможность получения просветленной информации
  • Невозможность участвовать во всем исследовании

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

Когорты и вмешательства

Группа / когорта
РаСО2> 45 мм рт.ст.
Суточная гиперкапния, определяемая при PaCO2 > 45 мм рт.ст.
РаСО2 <45 мм рт.ст.
PaCO2 суточный в пределах нормы (PaCO2 <45 мм рт.ст.)

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Изменение измерения спирометрии
Временное ограничение: ежегодно в течение 5 лет
составные прогностические факторы альвеолярной гиповентиляции
ежегодно в течение 5 лет
Изменение силы дыхания
Временное ограничение: ежегодно в течение 5 лет
составные прогностические факторы альвеолярной гиповентиляции для изменения силы вдоха и выдоха
ежегодно в течение 5 лет
Изменить отклик CO2 (тест на чтение)
Временное ограничение: ежегодно в течение 5 лет
составные прогностические факторы альвеолярной гиповентиляции
ежегодно в течение 5 лет
Изменение субъективной сонливости (Epworth)
Временное ограничение: ежегодно в течение 5 лет
составные прогностические факторы альвеолярной гиповентиляции
ежегодно в течение 5 лет
изменить шкалу тяжести усталости Круппа (KFSS)
Временное ограничение: ежегодно в течение 5 лет
Составные прогностические факторы альвеолярной гиповентиляции. Это краткий опросник из 9 вопросов, на которые пациент отвечает по шкале Лайкерта от 1 до 7.
ежегодно в течение 5 лет
изменить когнитивные нарушения с помощью теста Trail Making Test A и B
Временное ограничение: ежегодно в течение 5 лет
составные прогностические факторы альвеолярной гиповентиляции Trail Making Test — это нейропсихологический тест зрительного внимания и переключения задач. Он состоит из двух частей, в которых испытуемому предлагается как можно быстрее соединить набор из 25 точек, сохраняя при этом точность.
ежегодно в течение 5 лет
изменить Оксиметрия
Временное ограничение: ежегодно в течение 5 лет
составные прогностические факторы альвеолярной гиповентиляции
ежегодно в течение 5 лет

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

University Hospital, Lille

Следователи

  • Главный следователь: Thierry PEREZ, MD, University Hospital, Lille

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

30 июня 2010 г.

Первичное завершение (Действительный)

11 июня 2023 г.

Завершение исследования (Действительный)

11 июня 2023 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

19 ноября 2018 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

3 декабря 2018 г.

Первый опубликованный (Действительный)

4 декабря 2018 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Оцененный)

5 декабря 2025 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

4 декабря 2025 г.

Последняя проверка

1 декабря 2025 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • 2009_04/0923
  • 2009-A00588-49 (Другой идентификатор: ID-RCB number, ANSM)

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕТ

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться