Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Factoren die verband houden met hypoventilatie bij myotone dystrofie, progressief profiel gedurende 5 jaar (Steinert)

4 december 2025 bijgewerkt door: University Hospital, Lille
Het doel van deze studie is om de factoren te bepalen die geassocieerd zijn met alveolaire hypoventilatie in termen van cognitieve stoornissen, slaperigheid overdag, ademhalingsfunctie, nachtelijke ademhalingsgebeurtenissen. Deze evaluatie zal de klinische fenotypes van ademhalingsziekte bij myotone steinertdystrofie verduidelijken.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Werkelijk)

113

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Frankrijk
      • Angers, Frankrijk
        • Centre Hospitalier Regional D' Angers
      • Garches, Frankrijk
        • Ap-Hp Hu Paris Site Raymond Poincare
      • Lille, Frankrijk
        • Hôpital Calmette, CHRU
      • Montpellier, Frankrijk
        • CHU Montpellier
      • Nantes, Frankrijk
        • Chu de Nantes :Site Hôtel-Dieu- Hme - Nantes 1
      • Paris, Frankrijk
        • Ap-Hp Hu Pitie Salpetriere

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Bemonsteringsmethode

Niet-waarschijnlijkheidssteekproef

Studie Bevolking

patiënt met een myotone dystrofie van Steinert die raadpleegt in de pneumologie en die respiratoire functionele exploratie zal ondergaan

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Myotone dystrofie van Steinert genetisch bevestigd (aantal bekende CTG-herhalingen), in zijn klassieke volwassen vorm

Uitsluitingscriteria:

  • Onvermogen om EFR-beoordeling of polysomnografie uit te voeren
  • Matig tot ernstig astma volgens de GINA-classificatie
  • matige tot ernstige COPD (> stadium 1 van de GOLD-aanbevelingen)
  • Andere significante respiratoire pathologie
  • Patiënt al op NIV, CPAP of onder zuurstoftherapie
  • Onmogelijkheid om verlichte informatie te ontvangen
  • Onvermogen om deel te nemen aan het gehele onderzoek

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

Cohorten en interventies

Groep / Cohort
PaCO2> 45 mmHg
Dagelijkse hypercapnie gedefinieerd door PaCO2> 45 mmHg
PaCO2 <45 mmHg
PaCO2 overdag binnen de grenzen van normaal (PaCO2 <45 mmHg)

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Wijziging van de meting van spirometrie
Tijdsspanne: elk jaar gedurende 5 jaar
samengestelde voorspellende factoren van alveolaire hypoventilatie
elk jaar gedurende 5 jaar
Verander de ademhalingskracht
Tijdsspanne: elk jaar gedurende 5 jaar
samengestelde voorspellende factoren van alveolaire hypoventilatie om de inspiratoire en expiratoire kracht te veranderen
elk jaar gedurende 5 jaar
CO2-respons wijzigen (test lezen)
Tijdsspanne: elk jaar gedurende 5 jaar
samengestelde voorspellende factoren van alveolaire hypoventilatie
elk jaar gedurende 5 jaar
Verander subjectieve slaperigheid (Epworth)
Tijdsspanne: elk jaar gedurende 5 jaar
samengestelde voorspellende factoren van alveolaire hypoventilatie
elk jaar gedurende 5 jaar
verander Krupp's Fatigue Severity Scale (KFSS)
Tijdsspanne: elk jaar gedurende 5 jaar
samengestelde voorspellende factoren van alveolaire hypoventilatie Dit is een korte vragenlijst van 9 vragen die de patiënt beantwoordt op een Likert-schaal van 1 tot 7
elk jaar gedurende 5 jaar
verander cognitieve stoornissen door Trail Making Test A & B
Tijdsspanne: elk jaar gedurende 5 jaar
samengestelde voorspellende factoren van alveolaire hypoventilatie Trail Making Test is een neuropsychologische test van visuele aandacht en taakwisseling. Het bestaat uit twee delen waarin de proefpersoon wordt geïnstrueerd om zo snel mogelijk een set van 25 punten te verbinden met behoud van nauwkeurigheid.
elk jaar gedurende 5 jaar
oximetrie wijzigen
Tijdsspanne: elk jaar gedurende 5 jaar
samengestelde voorspellende factoren van alveolaire hypoventilatie
elk jaar gedurende 5 jaar

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

University Hospital, Lille

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Thierry PEREZ, MD, University Hospital, Lille

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

30 juni 2010

Primaire voltooiing (Werkelijk)

11 juni 2023

Studie voltooiing (Werkelijk)

11 juni 2023

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

19 november 2018

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

3 december 2018

Eerst geplaatst (Werkelijk)

4 december 2018

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Geschat)

5 december 2025

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

4 december 2025

Laatst geverifieerd

1 december 2025

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • 2009_04/0923
  • 2009-A00588-49 (Andere identificatie: ID-RCB number, ANSM)

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren