Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Czynniki związane z hipowentylacją w dystrofii miotonicznej, profil progresywny w ciągu 5 lat (Steinert)

4 grudnia 2025 zaktualizowane przez: University Hospital, Lille
Celem tego badania jest określenie czynników związanych z hipowentylacją pęcherzyków płucnych w zakresie zaburzeń poznawczych, senności w ciągu dnia, czynności oddechowej, nocnych incydentów oddechowych Ta ocena wyjaśni fenotypy kliniczne choroby układu oddechowego w miotonicznej dystrofii Steinerta.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Rzeczywisty)

113

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Francja
      • Angers, Francja
        • Centre Hospitalier Regional D' Angers
      • Garches, Francja
        • Ap-Hp Hu Paris Site Raymond Poincare
      • Lille, Francja
        • Hôpital Calmette, CHRU
      • Montpellier, Francja
        • CHU Montpellier
      • Nantes, Francja
        • Chu de Nantes :Site Hôtel-Dieu- Hme - Nantes 1
      • Paris, Francja
        • Ap-Hp Hu Pitie Salpetriere

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

pacjent z dystrofią miotoniczną Steinerta, który konsultuje w zakresie pulmonologii i który będzie miał eksplorację czynnościową układu oddechowego

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Dystrofia miotoniczna Steinerta potwierdzona genetycznie (liczba znanych powtórzeń KTG), w klasycznej postaci dorosłych

Kryteria wyłączenia:

  • Niemożność wykonania oceny EFR lub polisomnografii
  • Umiarkowana do ciężkiej astma według klasyfikacji GINA
  • umiarkowana do ciężkiej POChP (> stopień 1 zaleceń GOLD)
  • Inna istotna patologia układu oddechowego
  • Pacjent już na NIV, CPAP lub w trakcie tlenoterapii
  • Niemożność otrzymania oświeconych informacji
  • Brak możliwości wzięcia udziału w całym badaniu

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
PaCO2 > 45 mmHg
Dobowa hiperkapnia zdefiniowana przez PaCO2 > 45 mmHg
PaCO2 <45 mmHg
PaCO2 dobowe w granicach normy (PaCO2 <45 mmHg)

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zmiana pomiaru spirometrii
Ramy czasowe: co roku przez 5 lat
złożone czynniki predykcyjne hipowentylacji pęcherzyków płucnych
co roku przez 5 lat
Zmień siłę oddechu
Ramy czasowe: co roku przez 5 lat
złożone czynniki predykcyjne zmiany hipowentylacji pęcherzyków płucnych Siła wdechowa i wydechowa
co roku przez 5 lat
Zmień odpowiedź CO2 (odczytaj test)
Ramy czasowe: co roku przez 5 lat
złożone czynniki predykcyjne hipowentylacji pęcherzyków płucnych
co roku przez 5 lat
Zmień subiektywną senność (Epworth)
Ramy czasowe: co roku przez 5 lat
złożone czynniki predykcyjne hipowentylacji pęcherzyków płucnych
co roku przez 5 lat
zmień skalę nasilenia zmęczenia Kruppa (KFSS)
Ramy czasowe: co roku przez 5 lat
złożone czynniki predykcyjne hipowentylacji pęcherzykowej Jest to krótki kwestionariusz składający się z 9 pytań, na które pacjent odpowiada w skali Likerta od 1 do 7
co roku przez 5 lat
zmienić upośledzenie funkcji poznawczych za pomocą testu Trail Making Test A i B
Ramy czasowe: co roku przez 5 lat
złożone czynniki predykcyjne hipowentylacji pęcherzyków płucnych Trail Making Test to neuropsychologiczny test uwagi wzrokowej i przełączania zadań. Składa się z dwóch części, w których badany ma za zadanie jak najszybciej połączyć zestaw 25 kropek, zachowując przy tym dokładność.
co roku przez 5 lat
zmienić pulsoksymetrię
Ramy czasowe: co roku przez 5 lat
złożone czynniki predykcyjne hipowentylacji pęcherzyków płucnych
co roku przez 5 lat

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

University Hospital, Lille

Śledczy

  • Główny śledczy: Thierry PEREZ, MD, University Hospital, Lille

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

30 czerwca 2010

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

11 czerwca 2023

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

11 czerwca 2023

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

19 listopada 2018

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

3 grudnia 2018

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

4 grudnia 2018

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Szacowany)

5 grudnia 2025

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

4 grudnia 2025

Ostatnia weryfikacja

1 grudnia 2025

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 2009_04/0923
  • 2009-A00588-49 (Inny identyfikator: ID-RCB number, ANSM)

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj