Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Hipoventillációval kapcsolatos tényezők myotóniás disztrófiában, progresszív profil 5 éven keresztül (Steinert)

2021. január 6. frissítette: University Hospital, Lille
A tanulmány célja az alveoláris hipoventilációhoz kapcsolódó tényezők meghatározása a kognitív károsodás, a nappali álmosság, a légzésfunkció, az éjszakai légzési események tekintetében. Ez az értékelés tisztázza a myotonic steinert dystrophia légúti betegségeinek klinikai fenotípusait.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Toborzás

Körülmények

Tanulmány típusa

Megfigyelő

Beiratkozás (Várható)

160

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi kapcsolat

Tanulmányi helyek

  • Franciaország
      • Angers, Franciaország
        • Toborzás
        • Centre Hospitalier Regional D' Angers
      • Garches, Franciaország
        • Toborzás
        • Ap-Hp Hu Paris Site Raymond Poincare
      • Lille, Franciaország
        • Toborzás
        • Hôpital Calmette, CHRU
        • Kutatásvezető:
          • Thierry PEREZ, md
      • Montpellier, Franciaország
        • Toborzás
        • CHU Montpellier
      • Nantes, Franciaország
        • Toborzás
        • Chu de Nantes :Site Hôtel-Dieu- Hme - Nantes 1
      • Paris, Franciaország
        • Toborzás
        • Ap-Hp Hu Pitie Salpetriere

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év és régebbi (FELNŐTT, OLDER_ADULT)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Mintavételi módszer

Nem valószínűségi minta

Tanulmányi populáció

Steinert myotóniás disztrófiában szenvedő beteg, aki pneumológiában konzultál, és akinél légzésfunkciós vizsgálatot végeznek

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • Steinert myotóniás disztrófiája genetikailag igazolt (ismert CTG ismétlődések száma), felnőttkori klasszikus formájában

Kizárási kritériumok:

  • Képtelenség EFR-értékelés vagy poliszomnográfia elvégzésére
  • Közepes vagy súlyos asztma a GINA besorolása szerint
  • közepesen súlyos vagy súlyos COPD (> a GOLD ajánlások 1. szakasza)
  • Egyéb jelentős légúti patológia
  • Már NIV, CPAP vagy oxigénterápia alatt álló beteg
  • A megvilágosodott információk fogadásának lehetetlensége
  • Képtelenség részt venni a teljes vizsgálatban

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

Kohorszok és beavatkozások

Csoport / Kohorsz
PaCO2> 45 Hgmm
Napi hypercapnia, amelyet PaCO2> 45 Hgmm határoz meg
PaCO2 <45 Hgmm
Napi PaCO2 a normál határokon belül (PaCO2 <45 Hgmm)

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
A spirometria mérésének változása
Időkeret: 5 éven keresztül minden évben
Az alveoláris hipoventiláció összetett prediktív tényezői
5 éven keresztül minden évben
Változtassa meg a légzési erőt
Időkeret: 5 éven keresztül minden évben
Az alveoláris hipoventiláció összetett prediktív tényezői a belégzési és kilégzési erő megváltoztatására
5 éven keresztül minden évben
A CO2-reakció módosítása (teszt olvasása)
Időkeret: 5 éven keresztül minden évben
Az alveoláris hipoventiláció összetett prediktív tényezői
5 éven keresztül minden évben
A szubjektív álmosság megváltoztatása (Epworth)
Időkeret: 5 éven keresztül minden évben
Az alveoláris hipoventiláció összetett prediktív tényezői
5 éven keresztül minden évben
módosítsa a Krupp-féle fáradtság súlyossági skáláját (KFSS)
Időkeret: 5 éven keresztül minden évben
Az alveoláris hipoventiláció összetett prediktív faktorai Ez egy 9 kérdésből álló rövid kérdőív, amelyre a páciens egy 1-től 7-ig terjedő Likert-skálán válaszol.
5 éven keresztül minden évben
a kognitív károsodás megváltoztatása Trail Making Test A és B segítségével
Időkeret: 5 éven keresztül minden évben
Az alveoláris hipoventiláció összetett prediktív faktorai A Trail Making Test a vizuális figyelem és a feladatváltás neuropszichológiai tesztje. Két részből áll, amelyben az alany arra utasítja, hogy a lehető leggyorsabban kösse össze egy 25 pontból álló készletet, miközben továbbra is megőrzi a pontosságot.
5 éven keresztül minden évben
oximetria megváltoztatása
Időkeret: 5 éven keresztül minden évben
Az alveoláris hipoventiláció összetett prediktív tényezői
5 éven keresztül minden évben

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

University Hospital, Lille

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Thierry PEREZ, MD, University Hospital, Lille

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (TÉNYLEGES)

2010. június 30.

Elsődleges befejezés (VÁRHATÓ)

2023. szeptember 1.

A tanulmány befejezése (VÁRHATÓ)

2023. szeptember 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2018. november 19.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2018. december 3.

Első közzététel (TÉNYLEGES)

2018. december 4.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (TÉNYLEGES)

2021. január 7.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2021. január 6.

Utolsó ellenőrzés

2021. január 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Kulcsszavak

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • 2009_04/0923
  • 2009-A00588-49 (EGYÉB: ID-RCB number, ANSM)

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

NEM

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Miotóniás disztrófia, Steinert

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in Ecuador

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

3
Iratkozz fel