근긴장성 이영양증 환자에서 호흡저하와 관련된 요인, 5년에 걸친 점진적인 양상 (Steinert)
2025년 12월 4일 업데이트: University Hospital, Lille
이 연구의 목적은 인지 장애, 주간 졸음, 호흡 기능, 야간 호흡 사건의 측면에서 폐포 호흡 저하와 관련된 요인을 결정하는 것입니다.
연구 개요
상태
완전한
연구 유형
관찰
등록 (실제)
113
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Angers, 프랑스
- Centre Hospitalier Regional D' Angers
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Garches, 프랑스
- Ap-Hp Hu Paris Site Raymond Poincare
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Lille, 프랑스
- Hôpital Calmette, CHRU
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Montpellier, 프랑스
- CHU Montpellier
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Nantes, 프랑스
- Chu de Nantes :Site Hôtel-Dieu- Hme - Nantes 1
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Paris, 프랑스
- Ap-Hp Hu Pitie Salpetriere
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
샘플링 방법
비확률 샘플
연구 인구
호흡기학 상담을 받고 호흡 기능 검사를 받을 Steinert의 근긴장성 이영양증 환자
설명
포함 기준:
- 유전적으로 확인된 Steinert의 근긴장성 이영양증(알려진 CTG 반복 수), 성인의 고전적 형태
제외 기준:
- EFR 평가 또는 수면다원검사를 수행할 수 없음
- GINA 분류에 따른 중등도에서 중증 천식
- 중등도에서 중증 COPD(> GOLD 권장 사항의 1단계)
- 기타 중요한 호흡기 병리
- 이미 NIV, CPAP 또는 산소 요법을 받고 있는 환자
- 깨달은 정보를 수신할 수 없음
- 전체 연구에 참여할 수 없음
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
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PaCO2> 45mmHg
PaCO2 > 45 mmHg로 정의되는 주간 고탄산혈증
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PaCO2 <45mmHg
PaCO2 정상 범위 내 일주(PaCO2 <45 mmHg)
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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폐활량 측정법의 변화
기간: 5년 동안 매년
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폐포 저환기의 복합 예측 인자
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5년 동안 매년
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호흡력 변경
기간: 5년 동안 매년
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흡기력과 호기력을 변화시키기 위한 폐포 저환기의 복합 예측 인자
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5년 동안 매년
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CO2 응답 변경(테스트 읽기)
기간: 5년 동안 매년
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폐포 저환기의 복합 예측 인자
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5년 동안 매년
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주관적 졸음의 변화(Epworth)
기간: 5년 동안 매년
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폐포 저환기의 복합 예측 인자
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5년 동안 매년
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Krupp의 피로 심각도 척도(KFSS) 변경
기간: 5년 동안 매년
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폐포 저환기의 복합 예측 인자 이것은 환자가 1에서 7까지 범위의 리커트 척도로 응답하는 9개의 질문으로 구성된 짧은 설문지입니다.
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5년 동안 매년
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Trail Making Test A & B를 통한 인지 장애 변화
기간: 5년 동안 매년
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폐포 저환기의 복합 예측 인자 트레일 메이킹 테스트는 시각적 주의 및 작업 전환에 대한 신경심리학적 테스트입니다.
정확도를 유지하면서 가능한 한 빨리 25개의 점을 연결하도록 피험자가 지시하는 두 부분으로 구성됩니다.
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5년 동안 매년
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산소 측정 변경
기간: 5년 동안 매년
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폐포 저환기의 복합 예측 인자
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5년 동안 매년
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Thierry PEREZ, MD, University Hospital, Lille
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2010년 6월 30일
기본 완료 (실제)
2023년 6월 11일
연구 완료 (실제)
2023년 6월 11일
연구 등록 날짜
최초 제출
2018년 11월 19일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2018년 12월 3일
처음 게시됨 (실제)
2018년 12월 4일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정된)
2025년 12월 5일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2025년 12월 4일
마지막으로 확인됨
2025년 12월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
키워드
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- 2009_04/0923
- 2009-A00588-49 (기타 식별자: ID-RCB number, ANSM)
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
아니요
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
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