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Facteurs associés à l'hypoventilation dans la dystrophie myotonique, profil évolutif sur 5 ans (Steinert)

4 décembre 2025 mis à jour par: University Hospital, Lille

Le but de cette étude est de déterminer les facteurs associés à l'hypoventilation alvéolaire en termes de troubles cognitifs, somnolence diurne, fonction respiratoire, événements respiratoires nocturnes. Cette évaluation permettra de préciser les phénotypes cliniques des maladies respiratoires dans la dystrophie myotonique de Steinert.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Dystrophie myotonique, Steinert

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Réel)

113

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

France
- - Angers, France
    - Centre Hospitalier Regional D' Angers
  - Garches, France
    - Ap-Hp Hu Paris Site Raymond Poincare
  - Lille, France
    - Hôpital Calmette, CHRU
  - Montpellier, France
    - CHU Montpellier
  - Nantes, France
    - Chu de Nantes :Site Hôtel-Dieu- Hme - Nantes 1
  - Paris, France
    - Ap-Hp Hu Pitie Salpetriere

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

Méthode d'échantillonnage

Échantillon non probabiliste

Population étudiée

patient atteint d'une dystrophie myotonique de Steinert qui consulte en pneumologie et qui aura une exploration fonctionnelle respiratoire

La description

Critère d'intégration:

Dystrophie myotonique de Steinert génétiquement confirmée (nombre de répétitions CTG connues), dans sa forme classique de l'adulte

Critère d'exclusion:

Incapacité à effectuer une évaluation EFR ou une polysomnographie
Asthme modéré à sévère selon la classification GINA
BPCO modérée à sévère (> stade 1 des recommandations GOLD)
Autre pathologie respiratoire importante
Patient déjà sous VNI, CPAP ou sous oxygénothérapie
Impossibilité de recevoir des informations éclairées
Impossibilité de participer à l'ensemble de l'étude

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

Nombre de groupes / cohortes

Cohortes et interventions

Groupe / Cohorte
PaCO2 > 45 mmHg Hypercapnie diurne définie par PaCO2 > 45 mmHg
PaCO2 <45 mmHg PaCO2 diurne dans les limites de la normale (PaCO2 <45 mmHg)

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats	Description de la mesure	Délai
Changement de mesure de spirométrie Délai: tous les ans pendant 5 ans	facteurs composites prédictifs de l'hypoventilation alvéolaire	tous les ans pendant 5 ans
Changer la force respiratoire Délai: tous les ans pendant 5 ans	facteurs composites prédictifs de l'hypoventilation alvéolaire à modifier Force inspiratoire et expiratoire	tous les ans pendant 5 ans
Modification de la réponse CO2 (test de lecture) Délai: tous les ans pendant 5 ans	facteurs composites prédictifs de l'hypoventilation alvéolaire	tous les ans pendant 5 ans
Modifier la somnolence subjective (Epworth) Délai: tous les ans pendant 5 ans	facteurs composites prédictifs de l'hypoventilation alvéolaire	tous les ans pendant 5 ans
modifier l'échelle de gravité de la fatigue de Krupp (KFSS) Délai: tous les ans pendant 5 ans	Facteurs composites prédictifs de l'hypoventilation alvéolaire Il s'agit d'un court questionnaire de 9 questions auquel le patient répond sur une échelle de Likert allant de 1 à 7	tous les ans pendant 5 ans
modifier les troubles cognitifs par Trail Making Test A & B Délai: tous les ans pendant 5 ans	facteurs composites prédictifs de l'hypoventilation alvéolaire Trail Making Test est un test neuropsychologique d'attention visuelle et de changement de tâche. Il se compose de deux parties dans lesquelles le sujet est chargé de connecter un ensemble de 25 points aussi rapidement que possible tout en conservant la précision.	tous les ans pendant 5 ans
modifier l'oxymétrie Délai: tous les ans pendant 5 ans	facteurs composites prédictifs de l'hypoventilation alvéolaire	tous les ans pendant 5 ans

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

University Hospital, Lille

Les enquêteurs

Chercheur principal: Thierry PEREZ, MD, University Hospital, Lille

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

30 juin 2010

Achèvement primaire (Réel)

11 juin 2023

Achèvement de l'étude (Réel)

11 juin 2023

Dates d'inscription aux études

Première soumission

19 novembre 2018

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

3 décembre 2018

Première publication (Réel)

4 décembre 2018

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Estimé)

5 décembre 2025

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

4 décembre 2025

Dernière vérification

1 décembre 2025

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

2009_04/0923
2009-A00588-49 (Autre identifiant: ID-RCB number, ANSM)

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .