Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Faktory spojené s hypoventilací u myotonické dystrofie, progresivní profil během 5 let (Steinert)

6. ledna 2021 aktualizováno: University Hospital, Lille
Cílem této studie je určit faktory spojené s alveolární hypoventilací ve smyslu kognitivní poruchy, denní spavosti, respiračních funkcí, nočních respiračních příhod. Toto hodnocení objasní klinické fenotypy respiračního onemocnění u myotonické steinertovy dystrofie.

Přehled studie

Postavení

Nábor

Podmínky

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Očekávaný)

160

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Studijní místa

  • Francie
      • Angers, Francie
        • Nábor
        • Centre Hospitalier Regional D' Angers
      • Garches, Francie
        • Nábor
        • Ap-Hp Hu Paris Site Raymond Poincare
      • Lille, Francie
        • Nábor
        • Hôpital Calmette, CHRU
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Thierry PEREZ, md
      • Montpellier, Francie
        • Nábor
        • Chu Montpellier
      • Nantes, Francie
        • Nábor
        • Chu de Nantes :Site Hôtel-Dieu- Hme - Nantes 1
      • Paris, Francie
        • Nábor
        • Ap-Hp Hu Pitie Salpetriere

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (DOSPĚLÝ, OLDER_ADULT)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

pacient s myotonickou dystrofií Steinert, který konzultuje v pneumologii a který podstoupí respirační funkční průzkum

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Geneticky potvrzená Steinertova myotonická dystrofie (počet známých CTG repetic) v klasické formě dospělého jedince

Kritéria vyloučení:

  • Neschopnost provést hodnocení EFR nebo polysomnografii
  • Středně těžké až těžké astma podle klasifikace GINA
  • středně těžká až těžká CHOPN (> stupeň 1 doporučení GOLD)
  • Další významná respirační patologie
  • Pacient již na NIV, CPAP nebo na kyslíkové terapii
  • Nemožnost přijímat osvícené informace
  • Neschopnost zúčastnit se celé studie

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
PaCO2 > 45 mmHg
Diurnální hyperkapnie definovaná PaCO2> 45 mmHg
PaCO2 < 45 mmHg
PaCO2 denní v mezích normálu (PaCO2 <45 mmHg)

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Změna měření spirometrie
Časové okno: každý rok po dobu 5 let
složené prediktivní faktory alveolární hypoventilace
každý rok po dobu 5 let
Změňte dechovou sílu
Časové okno: každý rok po dobu 5 let
kompozitní prediktivní faktory alveolární hypoventilace ke změně Inspirační a výdechová síla
každý rok po dobu 5 let
Změnit odezvu CO2 (přečíst test)
Časové okno: každý rok po dobu 5 let
složené prediktivní faktory alveolární hypoventilace
každý rok po dobu 5 let
Změna subjektivní ospalosti (Epworth)
Časové okno: každý rok po dobu 5 let
složené prediktivní faktory alveolární hypoventilace
každý rok po dobu 5 let
změnit Kruppovu stupnici závažnosti únavy (KFSS)
Časové okno: každý rok po dobu 5 let
kompozitní prediktivní faktory alveolární hypoventilace Jedná se o krátký dotazník s 9 otázkami, na které pacient odpovídá na Likertově škále v rozmezí od 1 do 7
každý rok po dobu 5 let
změnit kognitivní poruchu pomocí Trail Making Test A & B
Časové okno: každý rok po dobu 5 let
kompozitní prediktivní faktory alveolární hypoventilace Trail Making Test je neuropsychologický test zrakové pozornosti a přepínání úkolů. Skládá se ze dvou částí, ve kterých je subjekt instruován, aby co nejrychleji spojil sadu 25 teček při zachování přesnosti.
každý rok po dobu 5 let
změnit oxymetrii
Časové okno: každý rok po dobu 5 let
složené prediktivní faktory alveolární hypoventilace
každý rok po dobu 5 let

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

University Hospital, Lille

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Thierry PEREZ, MD, University Hospital, Lille

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (AKTUÁLNÍ)

30. června 2010

Primární dokončení (OČEKÁVANÝ)

1. září 2023

Dokončení studie (OČEKÁVANÝ)

1. září 2023

Termíny zápisu do studia

První předloženo

19. listopadu 2018

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

3. prosince 2018

První zveřejněno (AKTUÁLNÍ)

4. prosince 2018

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (AKTUÁLNÍ)

7. ledna 2021

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

6. ledna 2021

Naposledy ověřeno

1. ledna 2021

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 2009_04/0923
  • 2009-A00588-49 (JINÝ: ID-RCB number, ANSM)

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Sweden

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

3
Předplatit