与强直性营养不良患者通气不足相关的因素，超过 5 年的进展情况 (Steinert)
2025年12月4日 更新者：University Hospital, Lille
本研究的目的是确定与认知障碍、白天嗜睡、呼吸功能、夜间呼吸事件等肺泡通气不足相关的因素。该评估将阐明强直性施氏营养不良症中呼吸系统疾病的临床表型。
研究概览
地位
完全的
研究类型
观察性的
注册 (实际的)
113
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
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Angers、法国
- Centre Hospitalier Regional D' Angers
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Garches、法国
- Ap-Hp Hu Paris Site Raymond Poincare
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Lille、法国
- Hôpital Calmette, CHRU
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Montpellier、法国
- CHU Montpellier
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Nantes、法国
- Chu de Nantes :Site Hôtel-Dieu- Hme - Nantes 1
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Paris、法国
- Ap-Hp Hu Pitie Salpetriere
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 及以上 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
取样方法
非概率样本
研究人群
患有 Steinert 强直性肌营养不良症的患者在呼吸病学方面进行咨询并且将进行呼吸功能探查
描述
纳入标准：
- 经遗传证实的 Steinert 强直性肌营养不良（已知 CTG 重复的数量），以其成人的经典形式
排除标准：
- 无法执行 EFR 评估或多导睡眠监测
- 根据 GINA 分类的中度至重度哮喘
- 中度至重度 COPD（> GOLD 建议的第 1 阶段）
- 其他重要的呼吸道病理学
- 已经接受 NIV、CPAP 或氧疗的患者
- 无法接收开明的信息
- 无法参与整个研究
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
队列和干预
团体/队列 |
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二氧化碳分压 > 45 毫米汞柱
PaCO2 > 45 mmHg 定义的昼夜高碳酸血症
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PaCO2 <45 毫米汞柱
PaCO2 昼夜在正常范围内 (PaCO2 <45 mmHg)
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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肺量计测量值的变化
大体时间：5年内每年
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肺泡通气不足的综合预测因素
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5年内每年
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改变呼吸力
大体时间：5年内每年
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肺泡通气不足改变吸气和呼气力的综合预测因素
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5年内每年
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改变 CO2 响应（阅读测试）
大体时间：5年内每年
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肺泡通气不足的综合预测因素
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5年内每年
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改变主观嗜睡 (Epworth)
大体时间：5年内每年
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肺泡通气不足的综合预测因素
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5年内每年
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更改克虏伯疲劳严重程度量表 (KFSS)
大体时间：5年内每年
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肺泡通气不足的综合预测因素 这是一份包含 9 个问题的简短问卷，患者根据 1 到 7 的李克特量表回答这些问题
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5年内每年
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通过 Trail Making 测试 A 和 B 改变认知障碍
大体时间：5年内每年
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肺泡通气不足的综合预测因素 Trail Making Test 是视觉注意力和任务切换的神经心理学测试。
它由两部分组成，其中指示受试者在保持准确性的同时尽快连接一组 25 个点。
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5年内每年
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改变血氧饱和度
大体时间：5年内每年
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肺泡通气不足的综合预测因素
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5年内每年
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Thierry PEREZ, MD、University Hospital, Lille
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2010年6月30日
初级完成 (实际的)
2023年6月11日
研究完成 (实际的)
2023年6月11日
研究注册日期
首次提交
2018年11月19日
首先提交符合 QC 标准的
2018年12月3日
首次发布 (实际的)
2018年12月4日
研究记录更新
最后更新发布 (估计的)
2025年12月5日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2025年12月4日
最后验证
2025年12月1日
更多信息
与本研究相关的术语
其他相关的 MeSH 术语
其他研究编号
- 2009_04/0923
- 2009-A00588-49 (其他标识符：ID-RCB number, ANSM)
计划个人参与者数据 (IPD)
计划共享个人参与者数据 (IPD)？
不
药物和器械信息、研究文件
研究美国 FDA 监管的药品
不
研究美国 FDA 监管的设备产品
不
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