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糖尿病患者における非外科的歯周治療の評価。

2020年1月23日 更新者:CAIO VINICIUS G. ROMAN TORRES、Universidade Metropolitana de Santos

非外科的歯周治療を受けた糖尿病患者における歯周臨床パラメータと血液検査の評価

好ましくない全身状態は、攻撃的な因子の毒性に対する宿主の抵抗力を低下させ、歯周病を引き起こし、治療反応の困難を引き起こす可能性があります。 糖尿病の期間が長くなるほど、歯周病の重症度が増し、挿入の喪失が起こることが示唆されています。 本研究の目的は、非外科的歯周治療を受けた慢性歯周炎を患う糖尿病患者の臨床的、微生物的、免疫学的特徴を評価することである。 60人の2型糖尿病患者と60人の健康人を含む慢性歯周炎患者120人がインフォームドコンセントフォームを受け取り、アクセスできる必要がある。 医学的および歯科的臨床検査を実施し、歯肉液と唾液の微生物学的特性と免疫学的特性をそれぞれ評価する必要があります。 歯肉縁下スケーリングを伴う非外科的歯周治療は、評価を受けるすべての人に対して 2 回実施する必要があります。歯周治療の開始時と 90 日後に、新たに臨床検査を実施し、口腔サンプルを収集し、口腔衛生指導が行われます。 2つのセッション。 データは適切な統計テストの対象となり、時間間の比較が提供されます。 2 型糖尿病と歯周病の間には関係があるようであり、治療の実施を提供する研究は関係を明らかにするために不可欠です。

調査の概要

状態

完了

詳細な説明

歯周病を伴う糖尿病患者では、歯周組織の破壊がより激しい可能性があるため、より強力な代謝制御が必要であり、代謝不均衡の悪化を避けるためには、これらの患者の口腔感染を迅速に制御することが不可欠であるためです。 。 糖尿病の発症と進行にはおそらく多数の要因の相互作用が関与しており、これらの要因は環境要因によって支配される遺伝的要因と免疫学的要因です。 糖尿病患者と医療提供者との間で口腔合併症に対する認識が不足していることが観察されており、糖尿病が口腔の健康にどのような影響を与えるかを理解することは非常に重要であり、歯科医による糖尿病患者の定期的なフォローアップが必要である。そして医療専門家。 本研究の目的は、臨床パラメーターと空腹時血糖および糖化ヘモグロビンの血液検査を使用して、非外科的歯周治療を受けた慢性歯周炎を患う糖尿病患者を評価することでした。 この研究は、サントスメトロポリタン大学の研究委員会によって承認されました(番号 1.806.841)。 そして研究に参加したすべての患者はインフォームドコンセントフォームにアクセスできました。 糖尿病の診断は血糖値を検査する血液検査によって得られるため、臨床評価前と歯周治療の90日後に空腹時血糖検査が行われました。 健康な患者も血液検査を受けました。 既往歴の後、事前に訓練され校正された歯周病専門医によって歯周臨床検査が実施されました。 歯周病の臨床パラメータが実現されました。 歯周治療後、すべての患者はさらなる歯周および臨床検査の血液検査を受けました。 得られたデータは表にまとめられ、分散分析およびカイ二乗検定を通じて統計処理を受けました。 2 型糖尿病と歯周病の間には関係があるようであり、治療の実施を提供する研究は関係を明らかにするために不可欠です。

研究の種類

介入

入学 (実際)

120

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

    • SP
      • Santos、SP、ブラジル、11015001
        • Caio Vinicius Gonçalves Roman Torres

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

30年~75年 (大人、高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

はい

受講資格のある性別

全て

説明

包含基準:

  • 慢性歯周炎を有する糖尿病患者および慢性歯周炎を有する全身的に健康な患者

除外基準:

  • 以下のいずれかの特徴を持つ患者は研究から除外された:歯列矯正器具の使用、喫煙、妊娠または授乳、肝炎またはHIV感染または免疫機能を損なうその他の疾患、免疫抑制化学療法、抗生物質、フェニトイン、カルシウム拮抗薬、シクロスポリンまたは初回診察の1か月前からの抗炎症薬の投与、経口避妊薬またはホルモン補充の使用、研究開始の6か月前からの歯周治療。

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:処理
  • 割り当て:非ランダム化
  • 介入モデル:並列代入
  • マスキング:独身

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
実験的:糖尿病グループDG
スケーリングと根冠冠状プレーニングによる非外科的歯周治療、口腔衛生指導、バイオフィルム滞留因子の除去
この研究に参加した全員は、局所麻酔を使用したスケーリングとルートプレーニングによる歯周治療を受け、固定補綴物、修復物、頸部擦過傷などのバイオフィルム滞留を引き起こす可能性のある要因を除去しました。 毎週 4 回のセッションはそれぞれ 30 分続きます。
アクティブコンパレータ:糖尿病グループNG
スケーリングと根冠冠状プレーニングによる非外科的歯周治療、口腔衛生指導、バイオフィルム滞留因子の除去
この研究に参加した全員は、局所麻酔を使用したスケーリングとルートプレーニングによる歯周治療を受け、固定補綴物、修復物、頸部擦過傷などのバイオフィルム滞留を引き起こす可能性のある要因を除去しました。 毎週 4 回のセッションはそれぞれ 30 分続きます。

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
血液検査 空腹時血糖値
時間枠:90日
血液検査はベースライン時と歯周治療の90日後に実施されました
90日
糖化ヘモグロビンの血液検査
時間枠:90日
血液検査はベースライン時と歯周治療の90日後に実施されました
90日

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2016年12月20日

一次修了 (実際)

2017年10月15日

研究の完了 (実際)

2017年12月30日

試験登録日

最初に提出

2018年12月3日

QC基準を満たした最初の提出物

2018年12月3日

最初の投稿 (実際)

2018年12月5日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2020年1月27日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2020年1月23日

最終確認日

2020年1月1日

詳しくは

本研究に関する用語

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

いいえ

IPD プランの説明

得られたデータは、その分野の専門誌に掲載される原稿形式で提示されなければなりません

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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