Cette page a été traduite automatiquement et l'exactitude de la traduction n'est pas garantie. Veuillez vous référer au version anglaise pour un texte source.

Évaluation de la thérapie parodontale non chirurgicale chez les patients diabétiques.

23 janvier 2020 mis à jour par: CAIO VINICIUS G. ROMAN TORRES, Universidade Metropolitana de Santos

Évaluation des paramètres cliniques parodontaux et analyses de sang chez les patients diabétiques soumis à un traitement parodontal non chirurgical

Des conditions systémiques défavorables conditionnent une faible résistance de l'hôte à la virulence de l'agent agressif, entraînant une maladie parodontale et pouvant entraîner des difficultés dans la réponse thérapeutique. Plus la durée du diabète est longue, plus il est suggéré que la gravité de la maladie parodontale et la perte d'insertion sont plus importantes. L'objectif de la présente étude sera d'évaluer les caractéristiques cliniques, microbiennes et immunologiques chez des sujets diabétiques atteints de parodontite chronique soumis à un traitement parodontal non chirurgical. Seront 120 personnes atteintes de parodontite chronique, dont 60 sujets diabétiques de type 2 et 60 sujets sains qui devront recevoir et avoir accès au formulaire de consentement éclairé. Un examen clinique médical et dentaire doit être effectué et évaluer les propriétés microbiennes et immunologiques du liquide gingival et de la salive respectivement. La thérapie parodontale non chirurgicale avec détartrage sous-gingival doit être effectuée chez tous les individus qui seront évalués à deux moments : au début et après 90 jours de la thérapie parodontale avec de nouveaux examens cliniques et la collecte d'échantillons buccaux, les instructions d'hygiène buccale seront abordées dans deux séances. Les données seront soumises à des tests statistiques appropriés et fourniront une comparaison entre les temps. Il semble y avoir une relation entre le diabète de type 2 et la maladie parodontale et les études qui prévoient la mise en œuvre d'un traitement sont essentielles pour clarifier la relation.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

Un contrôle métabolique plus intense du patient diabétique atteint de maladie parodontale est nécessaire, car la destruction des tissus parodontaux peut être plus agressive et un contrôle rapide de l'infection buccale chez ces patients est essentiel pour éviter l'aggravation du déséquilibre métabolique. . L'initiation et la progression du diabète impliquent probablement l'interaction d'une multiplicité de facteurs, ceux-ci étant des facteurs héréditaires et immunologiques régis par des facteurs environnementaux. On peut observer qu'il y a un manque de sensibilisation aux complications bucco-dentaires entre les diabétiques et les prestataires de soins de santé, et il est extrêmement important de comprendre comment le diabète affecte la santé bucco-dentaire et il est nécessaire d'assurer un suivi régulier des patients atteints de diabète sucré par les dentistes et professionnel de la santé. L'objectif de la présente étude était d'évaluer les personnes diabétiques atteintes de parodontite chronique soumises à un traitement parodontal non chirurgical à l'aide de paramètres cliniques et de tests sanguins de glycémie à jeun et d'hémoglobine glyquée. L'étude a été approuvée par le Comité de Recherche de l'Université Métropolitaine de Santos, nº 1.806.841 et tous les patients impliqués dans la recherche ont eu accès au formulaire de consentement éclairé. Le diagnostic de diabète a été obtenu par des tests sanguins qui testent les niveaux de glucose dans le sang, ainsi, avant les évaluations cliniques, et 90 jours après le traitement parodontal ont été effectués des tests de glycémie à jeun. Les patients en bonne santé ont également subi des tests sanguins. Après l'anamnèse, un examen clinique parodontal a été réalisé par un parodontiste préalablement formé et calibré. Les paramètres cliniques parodontaux ont été réalisés. Après le traitement parodontal, tous les patients ont subi d'autres tests sanguins parodontaux et de laboratoire. Les données obtenues ont été tabulées et ont reçu un traitement statistique par les tests Anova et Chi carré. Il semble y avoir une relation entre le diabète de type 2 et la maladie parodontale et les études qui prévoient la mise en œuvre d'un traitement sont essentielles pour clarifier la relation.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

120

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • Brésil
    • SP
      • Santos, SP, Brésil, 11015001
        • Caio Vinicius Gonçalves Roman Torres

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

30 ans à 75 ans (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Oui

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

  • patients diabétiques atteints de parodontite chronique et patients systémiquement sains atteints de parodontite chronique

Critère d'exclusion:

  • Les patients qui présentaient l'une des caractéristiques suivantes ont été exclus de l'étude : utilisation d'appareils orthodontiques, tabagisme, grossesse ou allaitement, hépatite ou infection par le VIH ou toute autre maladie compromettant les fonctions immunitaires, chimiothérapie immunosuppressive, antibiotiques, phénytoïne, antagonistes du calcium, cyclosporine ou anti-inflammatoires un mois avant la consultation initiale, utilisation de contraceptifs oraux ou de substitution hormonale, traitement parodontal dans les 6 mois précédant le début de l'étude.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Traitement
  • Répartition: Non randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Seul

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: Groupe diabétique DG
Traitement parodontal non chirurgical avec détartrage et surfaçage coronaire radiculaire, consignes d'hygiène bucco-dentaire et élimination des facteurs de rétention du biofilm
Procédure: Traitement parodontal non chirurgical
toutes les personnes incluses dans l'étude ont reçu un traitement parodontal avec détartrage et surfaçage radiculaire avec l'utilisation d'une anesthésie locale et l'élimination des facteurs susceptibles de provoquer la rétention du biofilm tels que les prothèses fixes, les restaurations, les abrasions cervicales. Quatre séances hebdomadaires de 30 minutes chacune.
Comparateur actif: Pas de groupe diabétique NG
Traitement parodontal non chirurgical avec détartrage et surfaçage coronaire radiculaire, consignes d'hygiène bucco-dentaire et élimination des facteurs de rétention du biofilm
Procédure: Traitement parodontal non chirurgical
toutes les personnes incluses dans l'étude ont reçu un traitement parodontal avec détartrage et surfaçage radiculaire avec l'utilisation d'une anesthésie locale et l'élimination des facteurs susceptibles de provoquer la rétention du biofilm tels que les prothèses fixes, les restaurations, les abrasions cervicales. Quatre séances hebdomadaires de 30 minutes chacune.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
test sanguin glycémie à jeun
Délai: 90 jours
des tests sanguins ont été effectués au départ et 90 jours après le traitement parodontal
90 jours
test sanguin pour l'hémoglobine glyquée
Délai: 90 jours
des tests sanguins ont été effectués au départ et 90 jours après le traitement parodontal
90 jours

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Universidade Metropolitana de Santos

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Publications générales

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

20 décembre 2016

Achèvement primaire (Réel)

15 octobre 2017

Achèvement de l'étude (Réel)

30 décembre 2017

Dates d'inscription aux études

Première soumission

3 décembre 2018

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

3 décembre 2018

Première publication (Réel)

5 décembre 2018

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

27 janvier 2020

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

23 janvier 2020

Dernière vérification

1 janvier 2020

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • SantosMU4

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Description du régime IPD

les données obtenues doivent être présentées sous forme manuscrite pour être publiées dans une revue spécialisée du domaine

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

S'abonner