Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Ei-kirurgisen parodontaalihoidon arviointi diabeettisilla potilailla.

torstai 23. tammikuuta 2020 päivittänyt: CAIO VINICIUS G. ROMAN TORRES, Universidade Metropolitana de Santos

Parodontologian kliinisten parametrien ja verikokeiden arviointi ei-kirurgiseen parodontaalihoitoon joutuneilla diabeetikoilla

Epäsuotuisat systeemiset olosuhteet edellyttävät isännän alhaista vastustuskykyä aggressiivisen aineen virulenssia kohtaan, mikä aiheuttaa parodontaalista sairautta ja voi johtaa terapeuttisen vasteen vaikeuksiin. Mitä pidempi diabeteksen kesto, on ehdotettu, että parodontaalisen sairauden vakavuus ja kiinnityksen menetys. Tämän tutkimuksen tavoitteena on arvioida kliinisiä, mikrobiologisia ja immunologisia ominaisuuksia kroonista parodontiittia sairastavilla diabeetikoilla, jotka joutuvat ei-kirurgiseen parodontaalihoitoon. Tulee olemaan 120 kroonista parodontiittia sairastavaa henkilöä, mukaan lukien 60 tyypin 2 diabeetikkoa ja 60 tervettä, ja heidän tulee saada tietoinen suostumuslomake. Lääketieteellinen ja hammaslääkärin kliininen tutkimus tulee suorittaa ja arvioida iennesteen ja syljen mikrobi- ja immunologiset ominaisuudet. Ei-kirurgista parodontaalihoitoa ja subgingivaalista hilseilyä tulee suorittaa kaikille henkilöille, jotka arvioidaan kahdesti: periodontaalisen hoidon alussa ja 90 päivän jälkeen uusien kliinisten tutkimusten ja suunäytteiden oton jälkeen suun hygieniaohjeet käsitellään kaksi istuntoa. Tiedoille suoritetaan asianmukaiset tilastolliset testit, ja niiden avulla on voitava vertailla aikoja. Tyypin 2 diabeteksen ja parodontaalisen sairauden välillä näyttää olevan yhteys, ja tutkimukset, jotka tarjoavat terapian toteuttamista, ovat välttämättömiä suhteen selvittämiseksi.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Yksityiskohtainen kuvaus

Diabeettisen potilaan aineenvaihdunnan hallinnan tehostaminen on tarpeen, koska periodontaalisten kudosten tuhoutuminen voi olla aggressiivisempaa ja suun infektion nopea hallinta näillä potilailla on välttämätöntä aineenvaihdunnan epätasapainon pahenemisen välttämiseksi. . Diabeteksen alkamiseen ja etenemiseen liittyy todennäköisesti useiden tekijöiden vuorovaikutus, jotka ovat perinnöllisiä ja immunologisia tekijöitä, joita säätelevät ympäristötekijät. Voidaan havaita, että diabeetikkojen ja terveydenhuollon tarjoajien välillä ei ole tietoa suun komplikaatioista, ja on äärimmäisen tärkeää ymmärtää, miten diabetes vaikuttaa suun terveyteen, ja tarvitaan hammaslääkäreiden säännöllistä seurantaa diabetes mellitusta sairastavilla potilailla. ja lääketieteen ammattilainen. Tämän tutkimuksen tavoitteena oli arvioida diabeettisia henkilöitä, joilla on krooninen parodontiitti ei-kirurgiseen parodontaalihoitoon, käyttämällä kliinisiä parametreja ja paastoglykemian ja glykoituneen hemoglobiinin verikokeita. Tutkimuksen hyväksyi Santosin Metropolitan Universityn tutkimuskomitea, nro 1.806.841 ja kaikilla tutkimukseen osallistuneilla potilailla oli mahdollisuus saada tietoinen suostumuslomake. Diabetesdiagnoosi saatiin verensokeriarvoja mittaavilla verikokeilla, joten ennen kliinisiä arviointeja ja 90 päivää parodontaalihoidon jälkeen tehtiin paastoverensokerimittaukset. Terveille potilaille tehtiin myös verikokeita. Anamneesin jälkeen kliinisen parodontaalitutkimuksen suoritti aiemmin koulutettu ja kalibroitu parodontologi. Parodontaaliset kliiniset parametrit toteutuivat. Parodontaalihoidon jälkeen kaikille potilaille tehtiin lisää parodontaali- ja laboratorioverikokeita. Saadut tiedot taulukoitiin ja niitä käsiteltiin tilastollisesti Anova- ja Chi square -testeillä. Tyypin 2 diabeteksen ja parodontaalisen sairauden välillä näyttää olevan yhteys, ja tutkimukset, jotka tarjoavat terapian toteuttamista, ovat välttämättömiä suhteen selvittämiseksi.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

120

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

    • SP
      • Santos, SP, Brasilia, 11015001
        • Caio Vinicius Gonçalves Roman Torres

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

30 vuotta - 75 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • diabeetikot, joilla on krooninen parodontiitti ja systeemisesti terveet potilaat, joilla on krooninen parodontiitti

Poissulkemiskriteerit:

  • Potilaat, joilla oli jokin seuraavista ominaisuuksista, suljettiin pois tutkimuksesta: oikomisvälineiden käyttö, tupakointi, raskaus tai imetys, hepatiitti tai HIV-infektio tai mikä tahansa muu immuunitoimintoja heikentävä sairaus, immunosuppressiivinen kemoterapia, antibiootit, fenytoiini, kalsiumantagonistit, siklosporiini tai anti-inflammatoriset lääkkeet kuukautta ennen ensimmäistä konsultaatiota, suun kautta otettavien ehkäisyvalmisteiden tai hormonikorvaushoitoa, periodontaalista hoitoa tutkimuksen alkua edeltäneiden 6 kuukauden aikana.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Ei satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Yksittäinen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Diabetesryhmä DG
Ei-kirurginen parodontaalihoito hilseilyllä ja juurisepelvaltimon höyläys, suuhygieniaohjeet ja biofilmin retentiotekijöiden poisto
kaikki tutkimukseen osallistuneet henkilöt saivat periodontaalihoitoa hilseilyllä ja juurien höyläyksellä paikallispuudutuksen avulla ja biofilmin retentiota aiheuttavien tekijöiden, kuten kiinteän proteesin, täytteiden, kohdunkaulan hankausten, poistamisen. Neljä viikkotuntia, kukin 30 minuuttia.
Active Comparator: Ei diabeetikkoryhmää NG
Ei-kirurginen parodontaalihoito hilseilyllä ja juurisepelvaltimon höyläys, suuhygieniaohjeet ja biofilmin retentiotekijöiden poisto
kaikki tutkimukseen osallistuneet henkilöt saivat periodontaalihoitoa hilseilyllä ja juurien höyläyksellä paikallispuudutuksen avulla ja biofilmin retentiota aiheuttavien tekijöiden, kuten kiinteän proteesin, täytteiden, kohdunkaulan hankausten, poistamisen. Neljä viikkotuntia, kukin 30 minuuttia.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
verikoe paastoverensokeri
Aikaikkuna: 90 päivää
verikokeet tehtiin alussa ja 90 päivää parodontaalihoidon jälkeen
90 päivää
verikoe glykoituneen hemoglobiinin varalta
Aikaikkuna: 90 päivää
verikokeet tehtiin alussa ja 90 päivää parodontaalihoidon jälkeen
90 päivää

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Tiistai 20. joulukuuta 2016

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Sunnuntai 15. lokakuuta 2017

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Lauantai 30. joulukuuta 2017

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Maanantai 3. joulukuuta 2018

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 3. joulukuuta 2018

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Keskiviikko 5. joulukuuta 2018

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Maanantai 27. tammikuuta 2020

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 23. tammikuuta 2020

Viimeksi vahvistettu

Keskiviikko 1. tammikuuta 2020

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

IPD-suunnitelman kuvaus

saadut tiedot on esitettävä käsikirjoitusmuodossa julkaistavaksi alueen erikoislehdessä

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa