Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

A nem sebészeti periodontális terápia értékelése cukorbetegeknél.

2020. január 23. frissítette: CAIO VINICIUS G. ROMAN TORRES, Universidade Metropolitana de Santos

Parodontológiai klinikai paraméterek és vérvizsgálatok értékelése cukorbetegeknél, akiket nem sebészi periodontális kezelésnek vetnek alá

A kedvezőtlen szisztémás állapotok a gazdaszervezet alacsony rezisztenciáját eredményezik az agresszív ágens virulenciájával szemben, ami parodontális betegséget okoz, és nehézségekhez vezethet a terápiás válaszban. Minél hosszabb a cukorbetegség időtartama, azt javasolják, hogy nagyobb a fogágybetegség súlyossága és a behelyezés elvesztése. A jelen tanulmány célja a klinikai, mikrobiális és immunológiai jellemzők értékelése krónikus parodontitisben szenvedő, nem sebészeti parodontális kezelés alatt álló betegeknél. 120 krónikus parodontitisben szenvedő személynek, köztük 60 2-es típusú cukorbetegnek és 60 egészségesnek kell megkapnia és hozzáférnie a beleegyező nyilatkozathoz. Orvosi és fogászati ​​klinikai vizsgálatot kell végezni, és értékelni kell a gingivális folyadék és a nyál mikrobiális és immunológiai tulajdonságait. A fogíny alatti hámlású, nem sebészeti parodontális terápiát minden olyan személynél el kell végezni, akit két alkalommal értékelnek: a periodontális terápia kezdetén és 90 nap után új klinikai vizsgálatokkal és szájmintavétellel, szájhigiénés utasításokat kell figyelembe venni két ülés. Az adatokat megfelelő statisztikai teszteknek vetik alá, és összehasonlítani kell az időpontokat. Úgy tűnik, hogy kapcsolat van a 2-es típusú cukorbetegség és a fogágybetegség között, és a terápia megvalósítását biztosító vizsgálatok elengedhetetlenek az összefüggés tisztázásához.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Részletes leírás

A fogágybetegségben szenvedő cukorbetegek intenzívebb anyagcsere-kontrolljára van szükség, mivel a parodontális szövetek pusztulása agresszívebb lehet, és ezeknél a betegeknél elengedhetetlen a szájüregi fertőzés gyors kontrollja az anyagcsere-egyensúlyzavar súlyosbodásának elkerülése érdekében. . A cukorbetegség kialakulása és progressziója valószínűleg számos tényező kölcsönhatásával jár, ezek örökletes és immunológiai tényezők, amelyeket környezeti tényezők szabályoznak. Megfigyelhető, hogy a cukorbetegek és az egészségügyi szolgáltatók nem ismerik a szájüregi szövődményeket, és rendkívül fontos annak megértése, hogy a cukorbetegség milyen hatással van a szájüregi egészségre, és szükség van a diabetes mellitusban szenvedő betegek rendszeres fogorvosi nyomon követésére. és egészségügyi szakember. A jelen vizsgálat célja a nem sebészi kezelés alatt álló, krónikus parodontitiszben szenvedő cukorbetegek értékelése volt klinikai paraméterek, valamint az éhomi glikémia és a glikált hemoglobin vérvizsgálata segítségével. A tanulmányt a Santos-i Metropolitan Egyetem Kutatási Bizottsága hagyta jóvá, nº 1.806.841. és a kutatásban részt vevő összes beteg hozzáfért a tájékozott beleegyező nyilatkozathoz. A cukorbetegség diagnózisát vércukorszintet vizsgáló vérvizsgálattal állapították meg, így a klinikai kivizsgálás előtt és a parodontális kezelés után 90 nappal éhgyomri vércukorszint méréseket végeztek. Az egészséges betegeknél vérvizsgálatot is végeztek. Az anamnézis után a periodontális klinikai vizsgálatot egy előzetesen képzett és kalibrált parodontológus végezte. A periodontális klinikai paraméterek megvalósultak. A parodontális kezelést követően minden betegnél további parodontális és laboratóriumi vérvizsgálatot végeztek. A kapott adatokat táblázatba foglalták, és statisztikai kezelést kaptak az Anova és Chi square tesztekkel. Úgy tűnik, hogy kapcsolat van a 2-es típusú cukorbetegség és a fogágybetegség között, és a terápia megvalósítását biztosító vizsgálatok elengedhetetlenek az összefüggés tisztázásához.

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Tényleges)

120

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

  • Brazília
    • SP
      • Santos, SP, Brazília, 11015001
        • Caio Vinicius Gonçalves Roman Torres

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

30 év (Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Igen

Tanulmányozható nemek

Összes

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • krónikus parodontitisben szenvedő cukorbetegek és krónikus parodontitiszben szenvedő, szisztémásan egészséges betegek

Kizárási kritériumok:

  • A vizsgálatból kizárták azokat a betegeket, akiknél a következő jellemzők bármelyike ​​volt: fogszabályozó készülékek használata, dohányzás, terhesség vagy szoptatás, hepatitis vagy HIV-fertőzés vagy bármely más, az immunrendszer működését veszélyeztető betegség, immunszuppresszív kemoterápia, antibiotikumok, fenitoin, kalcium-antagonisták, ciklosporin ill. gyulladáscsökkentő gyógyszerek egy hónappal a kezdeti konzultáció előtt, orális fogamzásgátlók vagy hormonpótlás alkalmazása, parodontális kezelés a vizsgálat megkezdése előtti 6 hónapban.

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Kezelés
  • Kiosztás: Nem véletlenszerű
  • Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
  • Maszkolás: Egyetlen

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Kísérleti: Diabetes csoport DG
Nem sebészeti parodontális kezelés hámlás és gyökérkoszorúér gyalulással, szájhigiénés utasításokkal és a biofilm megtartó faktorok eltávolításával
Eljárás: Nem műtéti periodontális kezelés
a vizsgálatba bevont összes személy periodontális kezelésben részesült pikkelysömörrel és gyökérgyalulással, helyi érzéstelenítéssel és olyan tényezők eltávolításával, amelyek a biofilm visszatartását okozhatták, mint például a rögzített protézisek, a pótlások, a nyaki horzsolások. Heti négy alkalom, mindegyik 30 perces.
Aktív összehasonlító: Nincs NG cukorbeteg csoport
Nem sebészeti parodontális kezelés hámlás és gyökérkoszorúér gyalulással, szájhigiénés utasításokkal és a biofilm megtartó faktorok eltávolításával
Eljárás: Nem műtéti periodontális kezelés
a vizsgálatba bevont összes személy periodontális kezelésben részesült pikkelysömörrel és gyökérgyalulással, helyi érzéstelenítéssel és olyan tényezők eltávolításával, amelyek a biofilm visszatartását okozhatták, mint például a rögzített protézisek, a pótlások, a nyaki horzsolások. Heti négy alkalom, mindegyik 30 perces.

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
vérvizsgálat éhgyomri vércukorszint
Időkeret: 90 nap
vérvizsgálatot végeztek a kiinduláskor és 90 nappal a parodontális kezelés után
90 nap
vérvizsgálat glikált hemoglobinra
Időkeret: 90 nap
vérvizsgálatot végeztek a kiinduláskor és 90 nappal a parodontális kezelés után
90 nap

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Universidade Metropolitana de Santos

Publikációk és hasznos linkek

A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.

Általános kiadványok

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2016. december 20.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2017. október 15.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2017. december 30.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2018. december 3.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2018. december 3.

Első közzététel (Tényleges)

2018. december 5.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2020. január 27.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2020. január 23.

Utolsó ellenőrzés

2020. január 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Kulcsszavak

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • SantosMU4

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

NEM

IPD terv leírása

a kapott adatokat kéziratos formában kell bemutatni, hogy a terület szaklapjában közzétegyék

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Cukorbetegség, 2-es típusú

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in Madagascar

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

3
Iratkozz fel