Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Utvärdering av icke-kirurgisk periodontal terapi hos diabetespatienter.

23 januari 2020 uppdaterad av: CAIO VINICIUS G. ROMAN TORRES, Universidade Metropolitana de Santos

Utvärdering av parodontala kliniska parametrar och blodprov hos diabetespatienter som underkastats icke-kirurgisk parodontitbehandling

Ogynnsamma systemiska tillstånd förutsätter en låg resistens hos värden mot det aggressiva medlets virulens, vilket orsakar en periodontal sjukdom och kan leda till svårigheter i det terapeutiska svaret. Ju längre varaktigheten av diabetes, föreslås det att större svårighetsgrad av periodontal sjukdom och förlust av insättning. Syftet med den föreliggande studien kommer att vara att utvärdera de kliniska, mikrobiella och immunologiska egenskaperna hos diabetiker med kronisk parodontit som genomgår icke-kirurgisk parodontitbehandling. Kommer att vara 120 personer med kronisk parodontit, inklusive 60 personer med typ 2-diabetes och 60 friska bör få och ha tillgång till blanketten för informerat samtycke. Medicinsk och dental klinisk undersökning bör utföras och utvärdering av mikrobiella och immunologiska egenskaper hos tandköttsvätska respektive saliv. Icke-kirurgisk parodontal terapi med subgingival fjällning bör utföras på alla individer som kommer att utvärderas vid två tillfällen: i början och efter 90 dagar av parodontalbehandlingen med nya utförande av kliniska undersökningar och insamling av orala prover, kommer munhygieninstruktioner att behandlas i två sessioner. Uppgifterna kommer att utsättas för lämpliga statistiska tester och ska ge en jämförelse mellan tiderna. Det verkar finnas ett samband mellan typ 2-diabetes och parodontit sjukdom och studier som ger implementering av terapi är väsentliga för att klargöra sambandet.

Studieöversikt

Detaljerad beskrivning

Det finns ett behov av mer intensiv metabol kontroll av diabetiker med parodontala sjukdomar, eftersom förstörelsen av parodontala vävnader kan vara mer aggressiv, och en snabb kontroll av den orala infektionen hos dessa patienter är väsentlig för att undvika förvärring av den metabola obalansen . Initieringen och progressionen av diabetes involverar sannolikt växelverkan mellan en mångfald faktorer, dessa är ärftliga och immunologiska faktorer som styrs av miljöfaktorer. Det kan konstateras att det finns en bristande medvetenhet om orala komplikationer mellan diabetiker och vårdgivare, och det är oerhört viktigt att förstå hur diabetes påverkar munhälsan och det finns ett behov av regelbunden uppföljning av patienter med diabetes mellitus av tandläkare. och läkare. Syftet med den föreliggande studien var att utvärdera diabetiker med kronisk parodontit som genomgått icke-kirurgisk periodontal behandling med hjälp av kliniska parametrar och blodtester av fastande glykemi och glykerat hemoglobin. Studien godkändes av forskningskommittén vid Metropolitan University of Santos, nr 1.806.841 och alla patienter som var involverade i forskningen hade tillgång till formuläret för informerat samtycke. Diagnosen diabetes erhölls genom blodprover som testade blodsockernivåerna, sålunda före kliniska utvärderingar och 90 dagar efter parodontitbehandlingen utfördes fastande blodsockertest. Friska patienter genomgick också blodprover. Efter anamnesen gjordes parodontit klinisk undersökning av en tidigare utbildad och kalibrerad parodontläkare. Parodontala kliniska parametrar realiserades. Efter parodontal terapi genomgick alla patienter ytterligare parodontal- och laboratorieblodprov. De erhållna uppgifterna tabellerades och fick statistisk behandling genom Anova- och Chi-kvadrattesten. Det verkar finnas ett samband mellan typ 2-diabetes och parodontit sjukdom och studier som ger implementering av terapi är väsentliga för att klargöra sambandet.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

120

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

    • SP
      • Santos, SP, Brasilien, 11015001
        • Caio Vinicius Gonçalves Roman Torres

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

30 år till 75 år (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Ja

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • diabetespatienter med kronisk parodontit och systemiskt friska patienter med kronisk parodontit

Exklusions kriterier:

  • Patienter som hade någon av följande egenskaper exkluderades från studien: användning av ortodontiska apparater, rökning, graviditet eller amning, hepatit eller HIV-infektion eller någon annan sjukdom som äventyrar immunfunktionerna, immunsuppressiv kemoterapi, antibiotika, fenytoin, kalciumantagonister, ciklosporin eller antiinflammatoriska läkemedel en månad före den första konsultationen, användning av p-piller eller hormonersättning, parodontalbehandling under de 6 månaderna före studiestart.

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Behandling
  • Tilldelning: Icke-randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Enda

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: Diabetesgrupp GD
Icke-kirurgisk parodontal behandling med fjällning och rotkoronar hyvling, munhygieninstruktioner och avlägsnande av biofilmretentionsfaktorer
alla individer som ingick i studien fick parodontal behandling med fjällning och rotplaning med användning av lokalbedövning och avlägsnande av faktorer som kunde orsaka biofilmretention såsom fasta proteser, restaureringar, cervikala skrubbsår. Fyra veckopass på 30 minuter vardera.
Aktiv komparator: Ingen diabetesgrupp NG
Icke-kirurgisk parodontal behandling med fjällning och rotkoronar hyvling, munhygieninstruktioner och avlägsnande av biofilmretentionsfaktorer
alla individer som ingick i studien fick parodontal behandling med fjällning och rotplaning med användning av lokalbedövning och avlägsnande av faktorer som kunde orsaka biofilmretention såsom fasta proteser, restaureringar, cervikala skrubbsår. Fyra veckopass på 30 minuter vardera.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
blodprov fastande blodsocker
Tidsram: 90 dagar
blodprover utfördes vid baslinjen och 90 dagar efter parodontalbehandling
90 dagar
blodprov för glykerat hemoglobin
Tidsram: 90 dagar
blodprover utfördes vid baslinjen och 90 dagar efter parodontalbehandling
90 dagar

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

20 december 2016

Primärt slutförande (Faktisk)

15 oktober 2017

Avslutad studie (Faktisk)

30 december 2017

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

3 december 2018

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

3 december 2018

Första postat (Faktisk)

5 december 2018

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

27 januari 2020

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

23 januari 2020

Senast verifierad

1 januari 2020

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

NEJ

IPD-planbeskrivning

de erhållna uppgifterna måste presenteras i manuskriptform för att publiceras i en specialiserad tidskrift för området

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Diabetes mellitus, typ 2

Kliniska prövningar på Icke-kirurgisk parodontitbehandling

3
Prenumerera