Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Ocena niechirurgicznego leczenia periodontologicznego u pacjentów z cukrzycą.

23 stycznia 2020 zaktualizowane przez: CAIO VINICIUS G. ROMAN TORRES, Universidade Metropolitana de Santos

Ocena parametrów klinicznych periodontologii i badań krwi u pacjentów z cukrzycą poddawanych niechirurgicznemu leczeniu periodontologicznemu

Niekorzystne warunki ogólnoustrojowe warunkują niską odporność gospodarza na zjadliwość czynnika agresywnego, wywołującego w chorobie przyzębia i mogą prowadzić do trudności w odpowiedzi terapeutycznej. Im dłuższy czas trwania cukrzycy, tym sugeruje się większe nasilenie choroby przyzębia i utratę przyczepu. Celem niniejszej pracy będzie ocena klinicznej, mikrobiologicznej i immunologicznej charakterystyki chorych na cukrzycę z przewlekłym zapaleniem przyzębia poddanych niechirurgicznemu leczeniu periodontologicznemu. 120 osób z przewlekłym zapaleniem przyzębia, w tym 60 chorych na cukrzycę typu 2 i 60 zdrowych powinno otrzymać i mieć dostęp do formularza świadomej zgody. Należy przeprowadzić medyczne i stomatologiczne badanie kliniczne oraz ocenić właściwości mikrobiologiczne i immunologiczne odpowiednio płynu dziąsłowego i śliny. Niechirurgiczne leczenie periodontologiczne ze skalingiem poddziąsłowym powinno być przeprowadzone u wszystkich osób, które będą oceniane dwukrotnie: na początku i po 90 dniach leczenia periodontologicznego z nowym wykonaniem badań klinicznych i pobraniem wymazów z jamy ustnej, w dwie sesje. Dane zostaną poddane odpowiednim testom statystycznym i zapewnią porównanie czasów. Wydaje się, że istnieje związek między cukrzycą typu 2 a chorobami przyzębia, a badania, które zapewniają wdrożenie terapii, są niezbędne do wyjaśnienia tego związku.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Istnieje potrzeba bardziej intensywnej kontroli metabolicznej pacjentów z cukrzycą i chorobą przyzębia, ponieważ niszczenie tkanek przyzębia może być bardziej agresywne, a szybkie opanowanie infekcji jamy ustnej u tych pacjentów jest niezbędne, aby uniknąć zaostrzenia zaburzeń równowagi metabolicznej . Zapoczątkowanie i progresja cukrzycy prawdopodobnie wiąże się z interakcją wielu czynników, którymi są czynniki dziedziczne i immunologiczne, które są regulowane przez czynniki środowiskowe. Można zaobserwować brak świadomości powikłań w jamie ustnej wśród diabetyków i pracowników służby zdrowia, a zrozumienie wpływu cukrzycy na zdrowie jamy ustnej jest niezwykle ważne i istnieje potrzeba regularnej obserwacji pacjentów z cukrzycą przez dentystów i lekarza. Celem pracy była ocena chorych na cukrzycę z przewlekłym zapaleniem przyzębia poddanych niechirurgicznemu leczeniu periodontologicznemu na podstawie parametrów klinicznych oraz badań glikemii na czczo i hemoglobiny glikowanej z krwi. Badanie zostało zatwierdzone przez Komitet Badawczy Metropolitan University of Santos, nr 1.806.841 a wszyscy pacjenci biorący udział w badaniu mieli dostęp do formularza świadomej zgody. Rozpoznanie cukrzycy uzyskano na podstawie badań krwi oznaczających stężenie glukozy we krwi, dlatego przed ocenami klinicznymi i 90 dni po leczeniu periodontologicznym wykonano oznaczenia glukozy we krwi na czczo. Zdrowym pacjentom wykonano również badania krwi. Po przeprowadzeniu wywiadu klinicznego badanie periodontologiczne zostało przeprowadzone przez wcześniej przeszkolonego i skalibrowanego lekarza periodontologa. Zrealizowano kliniczne parametry periodontologiczne. Po leczeniu periodontologicznym u wszystkich pacjentów wykonano dalsze badania periodontologiczne i laboratoryjne krwi. Uzyskane dane zestawiono w tabeli i poddano obróbce statystycznej za pomocą testów Anova i Chi-kwadrat. Wydaje się, że istnieje związek między cukrzycą typu 2 a chorobami przyzębia, a badania, które zapewniają wdrożenie terapii, są niezbędne do wyjaśnienia tego związku.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

120

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Brazylia
    • SP
      • Santos, SP, Brazylia, 11015001
        • Caio Vinicius Gonçalves Roman Torres

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

30 lat do 75 lat (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • chorych na cukrzycę z przewlekłym zapaleniem przyzębia oraz zdrowych ogólnoustrojowo pacjentów z przewlekłym zapaleniem przyzębia

Kryteria wyłączenia:

  • Z badania wykluczono pacjentów, u których wystąpiła którakolwiek z poniższych cech: używanie aparatów ortodontycznych, palenie papierosów, ciąża lub laktacja, zapalenie wątroby lub zakażenie wirusem HIV lub jakakolwiek inna choroba upośledzająca funkcje odpornościowe, chemioterapia immunosupresyjna, antybiotyki, fenytoina, antagoniści wapnia, cyklosporyna lub leki przeciwzapalne na miesiąc przed pierwszą konsultacją, stosowanie doustnych środków antykoncepcyjnych lub hormonalnej terapii zastępczej, leczenie periodontologiczne w ciągu 6 miesięcy przed rozpoczęciem badania.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Nielosowe
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Pojedynczy

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Grupa diabetyków DG
Niechirurgiczne leczenie periodontologiczne ze skalingiem i wygładzaniem korony korzenia, instruktaż higieny jamy ustnej i usuwanie czynników retencji biofilmu
Procedura: Niechirurgiczne leczenie periodontologiczne
wszystkie osoby objęte badaniem zostały poddane leczeniu periodontologicznemu ze scalingiem i rootplaningiem z zastosowaniem znieczulenia miejscowego oraz usunięciem czynników mogących powodować retencję biofilmu, takich jak protezy stałe, uzupełnienia protetyczne, otarcia szyjki macicy. Cztery cotygodniowe sesje trwające po 30 minut każda.
Aktywny komparator: Brak grupy cukrzycowej NG
Niechirurgiczne leczenie periodontologiczne ze skalingiem i wygładzaniem korony korzenia, instruktaż higieny jamy ustnej i usuwanie czynników retencji biofilmu
Procedura: Niechirurgiczne leczenie periodontologiczne
wszystkie osoby objęte badaniem zostały poddane leczeniu periodontologicznemu ze scalingiem i rootplaningiem z zastosowaniem znieczulenia miejscowego oraz usunięciem czynników mogących powodować retencję biofilmu, takich jak protezy stałe, uzupełnienia protetyczne, otarcia szyjki macicy. Cztery cotygodniowe sesje trwające po 30 minut każda.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
badanie krwi poziom glukozy we krwi na czczo
Ramy czasowe: 90 dni
badania krwi wykonano na początku leczenia i 90 dni po leczeniu periodontologicznym
90 dni
badanie krwi na hemoglobinę glikowaną
Ramy czasowe: 90 dni
badania krwi wykonano na początku leczenia i 90 dni po leczeniu periodontologicznym
90 dni

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Universidade Metropolitana de Santos

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

20 grudnia 2016

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

15 października 2017

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

30 grudnia 2017

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

3 grudnia 2018

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

3 grudnia 2018

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

5 grudnia 2018

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

27 stycznia 2020

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

23 stycznia 2020

Ostatnia weryfikacja

1 stycznia 2020

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • SantosMU4

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Opis planu IPD

uzyskane dane muszą być przedstawione w formie rękopisu w celu opublikowania w specjalistycznym czasopiśmie z danego obszaru

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj