Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Evaluatie van niet-chirurgische parodontale therapie bij diabetespatiënten.

23 januari 2020 bijgewerkt door: CAIO VINICIUS G. ROMAN TORRES, Universidade Metropolitana de Santos

Evaluatie van parodontale klinische parameters en bloedtesten bij diabetespatiënten die een niet-chirurgische parodontale behandeling hebben ondergaan

Ongunstige systemische omstandigheden zorgen voor een lage weerstand van de gastheer tegen de virulentie van het agressieve middel, wat leidt tot parodontitis en kan leiden tot moeilijkheden bij de therapeutische respons. Hoe langer de duur van diabetes, er wordt gesuggereerd dat de ernst van parodontitis en verlies van insertie groter is. Het doel van de huidige studie zal zijn om de klinische, microbiële en immunologische kenmerken te evalueren bij diabetici met chronische parodontitis die een niet-chirurgische parodontale behandeling hebben ondergaan. Er zullen 120 personen met chronische parodontitis, waaronder 60 type 2 diabetespatiënten en 60 gezonde personen, het toestemmingsformulier moeten krijgen en er toegang toe hebben. Medisch en tandheelkundig klinisch onderzoek moet worden uitgevoerd en de microbiële en immunologische eigenschappen van respectievelijk tandvleesvocht en speeksel moeten worden beoordeeld. Niet-chirurgische parodontale therapie met subgingivale schilfering moet worden uitgevoerd bij alle personen die twee keer zullen worden geëvalueerd: aan het begin en na 90 dagen van de parodontale therapie met nieuwe klinische onderzoeken en het verzamelen van orale monsters, instructies voor mondhygiëne zullen worden behandeld in twee sessies. De gegevens zullen worden onderworpen aan passende statistische tests en zullen een vergelijking tussen de tijden opleveren. Er lijkt een relatie te zijn tussen diabetes type 2 en parodontitis en studies die de implementatie van therapie bieden, zijn essentieel om de relatie te verduidelijken.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Er is behoefte aan een intensievere metabole controle van de diabetespatiënt met parodontitis, aangezien de vernietiging van de parodontale weefsels agressiever kan zijn, en een snelle controle van de orale infectie bij deze patiënten is essentieel om de verergering van de metabole onevenwichtigheid te voorkomen . Het ontstaan ​​en de progressie van diabetes hebben waarschijnlijk te maken met de interactie van een groot aantal factoren, dit zijn erfelijke en immunologische factoren die worden bepaald door omgevingsfactoren. Er kan worden geconstateerd dat diabetespatiënten en zorgverleners zich onvoldoende bewust zijn van orale complicaties, en het is buitengewoon belangrijk om te begrijpen hoe diabetes de mondgezondheid beïnvloedt en er is behoefte aan regelmatige follow-up van patiënten met diabetes mellitus door tandartsen en medische professional. Het doel van de huidige studie was om diabetespatiënten met chronische parodontitis te evalueren die werden onderworpen aan niet-chirurgische parodontale behandeling met behulp van klinische parameters en bloedtesten van nuchtere glycemie en geglyceerd hemoglobine. De studie werd goedgekeurd door de onderzoekscommissie van de Metropolitan University of Santos, nr. 1.806.841 en alle bij het onderzoek betrokken patiënten hadden toegang tot het formulier voor geïnformeerde toestemming. De diagnose diabetes werd verkregen door middel van bloedtesten die de bloedglucosewaarden testen, dus vóór klinische evaluaties en 90 dagen na de parodontale behandeling werden nuchtere bloedglucosetests uitgevoerd. Ook gezonde patiënten ondergingen bloedonderzoek. Na de anamnese werd parodontaal klinisch onderzoek uitgevoerd door een eerder opgeleide en gekalibreerde parodontoloog. Parodontale klinische parameters werden gerealiseerd. Na parodontale therapie ondergingen alle patiënten verdere parodontale en laboratoriumbloedtesten. De verkregen gegevens werden getabelleerd en statistisch behandeld door middel van de Anova- en Chi-kwadraattesten. Er lijkt een relatie te zijn tussen diabetes type 2 en parodontitis en studies die de implementatie van therapie bieden, zijn essentieel om de relatie te verduidelijken.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

120

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Brazilië
    • SP
      • Santos, SP, Brazilië, 11015001
        • Caio Vinicius Gonçalves Roman Torres

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

30 jaar tot 75 jaar (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Ja

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • diabetespatiënten met chronische parodontitis en systemisch gezonde patiënten met chronische parodontitis

Uitsluitingscriteria:

  • Patiënten met een van de volgende kenmerken werden uitgesloten van deelname aan het onderzoek: gebruik van orthodontische apparatuur, roken, zwangerschap of borstvoeding, hepatitis of HIV-infectie of een andere ziekte die de immuunfunctie aantast, immunosuppressieve chemotherapie, antibiotica, fenytoïne, calciumantagonisten, cyclosporine of ontstekingsremmers een maand voor het eerste consult, gebruik van orale anticonceptiva of hormoonvervanging, parodontale behandeling in de 6 maanden voorafgaand aan de start van de studie.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: Niet-gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Enkel

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: Diabetische groep DG
Niet-chirurgische parodontale behandeling met schilfering en wortelcoronair schaven, instructies voor mondhygiëne en verwijdering van biofilmretentiefactoren
Procedure: Niet-chirurgische parodontale behandeling
alle personen die aan het onderzoek deelnamen, kregen een parodontale behandeling met schilfering en wortelplaning met behulp van lokale anesthesie en verwijdering van factoren die biofilmretentie zouden kunnen veroorzaken, zoals vaste prothese, restauraties, cervicale schaafwonden. Vier wekelijkse sessies van elk 30 minuten.
Actieve vergelijker: Geen diabetesgroep NG
Niet-chirurgische parodontale behandeling met schilfering en wortelcoronair schaven, instructies voor mondhygiëne en verwijdering van biofilmretentiefactoren
Procedure: Niet-chirurgische parodontale behandeling
alle personen die aan het onderzoek deelnamen, kregen een parodontale behandeling met schilfering en wortelplaning met behulp van lokale anesthesie en verwijdering van factoren die biofilmretentie zouden kunnen veroorzaken, zoals vaste prothese, restauraties, cervicale schaafwonden. Vier wekelijkse sessies van elk 30 minuten.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
bloedtest nuchtere bloedglucose
Tijdsspanne: 90 dagen
bloedonderzoeken werden uitgevoerd bij baseline en 90 dagen na parodontale therapie
90 dagen
bloedtest voor geglyceerd hemoglobine
Tijdsspanne: 90 dagen
bloedonderzoeken werden uitgevoerd bij baseline en 90 dagen na parodontale therapie
90 dagen

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Universidade Metropolitana de Santos

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

20 december 2016

Primaire voltooiing (Werkelijk)

15 oktober 2017

Studie voltooiing (Werkelijk)

30 december 2017

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

3 december 2018

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

3 december 2018

Eerst geplaatst (Werkelijk)

5 december 2018

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

27 januari 2020

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

23 januari 2020

Laatst geverifieerd

1 januari 2020

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • SantosMU4

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Beschrijving IPD-plan

de verkregen gegevens moeten in manuscriptvorm worden gepresenteerd om te worden gepubliceerd in een gespecialiseerd tijdschrift in het gebied

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren