糖尿病患者非手术牙周治疗的评价。
2020年1月23日 更新者:CAIO VINICIUS G. ROMAN TORRES、Universidade Metropolitana de Santos
接受非手术牙周治疗的糖尿病患者牙周临床参数和血液检查的评估
不利的全身条件导致宿主对侵袭剂毒力的低抵抗力,导致牙周病,并可能导致治疗反应困难。
糖尿病病程越长,提示牙周病的严重程度和脱落的程度越大。
本研究的目的是评估接受非手术牙周治疗的慢性牙周炎糖尿病患者的临床、微生物和免疫学特征。
将有 120 名慢性牙周炎患者,包括 60 名 2 型糖尿病受试者和 60 名健康人应接受并获得知情同意书。
应进行医学和牙科临床检查,并分别评估牙龈液和唾液的微生物和免疫学特性。
应在两次评估的所有个体中进行含龈下刮治的非手术牙周治疗:在牙周治疗开始和 90 天后进行新的临床检查和收集口腔样本,口腔卫生说明将在两个会议。
数据将进行适当的统计测试,并应提供时间之间的比较。
2 型糖尿病和牙周病之间似乎存在某种关系,提供治疗实施的研究对于阐明这种关系至关重要。
研究概览
详细说明
需要对患有牙周病的糖尿病患者进行更严格的代谢控制,因为牙周组织的破坏可能更具侵略性,快速控制这些患者的口腔感染对于避免代谢失衡的恶化至关重要.
糖尿病的发生和发展可能涉及多种因素的相互作用,这些因素是由环境因素控制的遗传和免疫因素。
由此可见,糖尿病患者与医护人员之间缺乏对口腔并发症的认识,了解糖尿病对口腔健康的影响极为重要,需要牙医定期对糖尿病患者进行随访和医疗专业人士。
本研究的目的是使用临床参数和空腹血糖和糖化血红蛋白的血液测试来评估接受非手术牙周治疗的慢性牙周炎糖尿病患者。
该研究得到了桑托斯城市大学研究委员会的批准,编号 1.806.841
所有参与研究的患者都获得了知情同意书。
糖尿病的诊断是通过测试血糖水平的血液测试获得的,因此,在临床评估之前和牙周治疗后 90 天进行空腹血糖测试。
健康患者也接受了血液检查。
在既往病史之后,牙周临床检查由先前经过培训和校准的牙周病医生进行。
实现了牙周临床参数。
牙周治疗后,所有患者都接受了进一步的牙周和实验室血液检查。
将获得的数据制成表格,并通过方差分析和卡方检验进行统计处理。
2 型糖尿病和牙周病之间似乎存在某种关系,提供治疗实施的研究对于阐明这种关系至关重要。
研究类型
介入性
注册 (实际的)
120
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
SP
-
Santos、SP、巴西、11015001
- Caio Vinicius Gonçalves Roman Torres
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
30年 至 75年 (成人、年长者)
接受健康志愿者
是的
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准:
- 患有慢性牙周炎的糖尿病患者和患有慢性牙周炎的全身健康患者
排除标准:
- 具有以下任何特征的患者被排除在研究之外:使用正畸矫治器、吸烟、怀孕或哺乳、肝炎或 HIV 感染或任何其他损害免疫功能的疾病、免疫抑制化疗、抗生素、苯妥英钠、钙拮抗剂、环孢菌素或初诊前1个月服用抗炎药,使用口服避孕药或激素替代,研究开始前6个月进行牙周治疗。
学习计划
本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的?
设计细节
- 主要用途:治疗
- 分配:非随机化
- 介入模型:并行分配
- 屏蔽:单身的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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实验性的:糖尿病组 DG
非手术牙周治疗,包括刮治和根冠平整、口腔卫生指导和去除生物膜滞留因子
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研究中的所有个体都接受了牙周治疗,包括刮治和根面平整,使用局部麻醉并去除可能导致生物膜滞留的因素,例如固定修复体、修复体、颈部擦伤。
每周四次,每次持续 30 分钟。
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有源比较器:无糖尿病组 NG
非手术牙周治疗,包括刮治和根冠平整、口腔卫生指导和去除生物膜滞留因子
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研究中的所有个体都接受了牙周治疗,包括刮治和根面平整,使用局部麻醉并去除可能导致生物膜滞留的因素,例如固定修复体、修复体、颈部擦伤。
每周四次,每次持续 30 分钟。
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研究衡量的是什么?
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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验血空腹血糖
大体时间:90天
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在基线和牙周治疗后 90 天进行血液检查
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90天
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糖化血红蛋白的血液测试
大体时间:90天
|
在基线和牙周治疗后 90 天进行血液检查
|
90天
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
一般刊物
- Izuora K, Ezeanolue E, Schlauch K, Neubauer M, Gewelber C, Umpierrez G. Impact of periodontal disease on outcomes in diabetes. Contemp Clin Trials. 2015 Mar;41:93-9. doi: 10.1016/j.cct.2015.01.011. Epub 2015 Jan 24.
- Simpson TC, Weldon JC, Worthington HV, Needleman I, Wild SH, Moles DR, Stevenson B, Furness S, Iheozor-Ejiofor Z. Treatment of periodontal disease for glycaemic control in people with diabetes mellitus. Cochrane Database Syst Rev. 2015 Nov 6;2015(11):CD004714. doi: 10.1002/14651858.CD004714.pub3.
- Wang X, Han X, Guo X, Luo X, Wang D. The effect of periodontal treatment on hemoglobin a1c levels of diabetic patients: a systematic review and meta-analysis. PLoS One. 2014 Sep 25;9(9):e108412. doi: 10.1371/journal.pone.0108412. eCollection 2014.
- Pranckeviciene A, Siudikiene J, Ostrauskas R, Machiulskiene V. Long-term effect of periodontal surgery on oral health and metabolic control of diabetics. Clin Oral Investig. 2017 Apr;21(3):735-743. doi: 10.1007/s00784-016-1819-y. Epub 2016 Apr 11.
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2016年12月20日
初级完成 (实际的)
2017年10月15日
研究完成 (实际的)
2017年12月30日
研究注册日期
首次提交
2018年12月3日
首先提交符合 QC 标准的
2018年12月3日
首次发布 (实际的)
2018年12月5日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2020年1月27日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2020年1月23日
最后验证
2020年1月1日
更多信息
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