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당뇨병 환자의 비수술적 치주치료의 평가

2020년 1월 23일 업데이트: CAIO VINICIUS G. ROMAN TORRES, Universidade Metropolitana de Santos

비수술적 치주치료를 시행한 당뇨병 환자의 치주 임상변수 및 혈액검사 평가

바람직하지 않은 전신 조건은 치주 질환을 유발하고 치료 반응에 어려움을 초래할 수 있는 공격적인 약제의 병독성에 대한 숙주의 낮은 저항성을 조건으로 합니다. 당뇨병의 지속 기간이 길수록 치주 질환의 중증도와 삽입물 상실이 더 심하다는 것을 시사합니다. 본 연구의 목적은 비수술적 치주치료를 받은 만성 치주염을 가진 당뇨병 환자의 임상적, 미생물학적 및 면역학적 특성을 평가하는 것이다. 제2형 당뇨병 환자 60명과 건강한 60명을 포함하여 만성 치주염을 앓고 있는 120명의 개인이 정보에 입각한 동의서를 받고 접근할 수 있어야 합니다. 내과 및 치과 임상 검사를 수행하고 치은 액과 타액의 미생물 및 면역 특성을 각각 평가해야 합니다. 치은연하 스케일링을 이용한 비수술적 치주 치료는 2회에 걸쳐 평가될 모든 개인에서 수행되어야 합니다: 새로운 임상 시험 수행 및 구강 샘플 수집을 통한 치주 치료의 시작 및 90일 후, 구강 위생 지침은 다음에서 다루어질 것입니다. 두 세션. 데이터는 적절한 통계 테스트를 거치며 시간 간의 비교를 제공해야 합니다. 제2형 당뇨병과 치주질환 사이에는 관계가 있는 것으로 보이며, 그 관계를 명확히 하기 위해서는 치료의 시행을 제공하는 연구가 필수적이다.

연구 개요

상태

완전한

상세 설명

치주질환이 있는 당뇨병 환자의 경우 치주조직의 파괴가 더욱 공격적일 수 있기 때문에 보다 강력한 대사조절이 필요하며, 대사 불균형의 악화를 피하기 위해서는 이러한 환자의 구강 감염에 대한 신속한 조절이 필수적이다. . 당뇨병의 시작과 진행은 아마도 다양한 요인의 상호 작용을 포함하며, 이들은 환경 요인에 의해 지배되는 유전적 및 면역학적 요인입니다. 당뇨병 환자와 의료 제공자 사이에 구강 합병증에 대한 인식이 부족하다는 것을 관찰할 수 있으며, 당뇨병이 구강 건강에 어떤 영향을 미치는지 이해하는 것이 매우 중요하며, 치과의사가 당뇨병 환자를 정기적으로 추적 관찰할 필요가 있습니다. 및 의료 전문가. 본 연구의 목적은 비수술적 치주 치료를 받은 만성 치주염을 가진 당뇨병 환자를 공복시 혈당 및 당화혈색소의 혈액 검사와 임상 변수를 사용하여 평가하는 것이었다. 이 연구는 메트로폴리탄 대학 산토스 연구 위원회(nº 1.806.841)의 승인을 받았습니다. 연구에 참여한 모든 환자는 정보에 입각한 동의서 양식에 접근할 수 있었습니다. 당뇨병의 진단은 혈당치를 측정하는 혈액검사를 통해 이루어지므로 임상평가 전과 치주치료 90일 후 공복혈당검사를 시행하였다. 건강한 환자도 혈액 검사를 받았습니다. 기억 상실 후, 치주 임상 검사는 이전에 훈련되고 보정된 치주 전문의에 의해 수행되었습니다. 치주 임상 매개변수가 실현되었습니다. 치주 치료 후 모든 환자는 추가 치주 및 실험실 혈액 검사를 받았습니다. 얻은 데이터는 Anova 및 Chi square 검정을 통해 표로 작성되고 통계 처리되었습니다. 제2형 당뇨병과 치주질환 사이에는 관계가 있는 것으로 보이며, 그 관계를 명확히 하기 위해서는 치료의 시행을 제공하는 연구가 필수적이다.

연구 유형

중재적

등록 (실제)

120

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

    • SP
      • Santos, SP, 브라질, 11015001
        • Caio Vinicius Gonçalves Roman Torres

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

30년 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

예

연구 대상 성별

모두

설명

포함 기준:

  • 만성 치주염을 가진 당뇨병 환자 및 전신적으로 건강한 만성 치주염 환자

제외 기준:

  • 교정 장치 사용, 흡연, 임신 또는 수유, 간염 또는 HIV 감염 또는 면역 기능을 손상시키는 기타 질병, 면역 억제 화학 요법, 항생제, 페니토인, 칼슘 길항제, 사이클로스포린 또는 초기 상담 1개월 전 항염증제, 경구 피임약 또는 호르몬 대체제 사용, 연구 시작 6개월 전 치주 치료.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 치료
  • 할당: 무작위화되지 않음
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 하나의

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: 당뇨군 DG
비수술적 치주 치료로 스케일링 및 치근 관상동맥 활택술, 구강 위생 지침 및 생물막 유지 인자 제거
연구에 포함된 모든 개인은 국소 마취를 사용하고 고정 보철물, 수복물, 치경부 찰과상과 같은 생물막 보유를 유발할 수 있는 요인을 제거하여 스케일링 및 치근 활택술로 치주 치료를 받았습니다. 매주 30분씩 진행되는 4개의 세션.
활성 비교기: 당뇨군 없음 NG
비수술적 치주 치료로 스케일링 및 치근 관상동맥 활택술, 구강 위생 지침 및 생물막 유지 인자 제거
연구에 포함된 모든 개인은 국소 마취를 사용하고 고정 보철물, 수복물, 치경부 찰과상과 같은 생물막 보유를 유발할 수 있는 요인을 제거하여 스케일링 및 치근 활택술로 치주 치료를 받았습니다. 매주 30분씩 진행되는 4개의 세션.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
혈액 검사 공복 혈당
기간: 90일
혈액 검사는 기준선과 치주 치료 후 90일에 수행되었습니다.
90일
당화혈색소 혈액검사
기간: 90일
혈액 검사는 기준선과 치주 치료 후 90일에 수행되었습니다.
90일

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2016년 12월 20일

기본 완료 (실제)

2017년 10월 15일

연구 완료 (실제)

2017년 12월 30일

연구 등록 날짜

최초 제출

2018년 12월 3일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2018년 12월 3일

처음 게시됨 (실제)

2018년 12월 5일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2020년 1월 27일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2020년 1월 23일

마지막으로 확인됨

2020년 1월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니요

IPD 계획 설명

얻은 데이터는 해당 분야의 전문 저널에 게재될 수 있도록 원고 형태로 제시되어야 합니다.

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

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