Avaliação da Terapia Periodontal Não Cirúrgica em Pacientes Diabéticos.
23 de janeiro de 2020 atualizado por: CAIO VINICIUS G. ROMAN TORRES, Universidade Metropolitana de Santos
Avaliação de Parâmetros Clínicos Periodontais e Exames de Sangue em Pacientes Diabéticos Submetidos a Tratamento Periodontal Não Cirúrgico
Condições sistêmicas desfavoráveis condicionam uma baixa resistência do hospedeiro à virulência do agente agressor, ocasionando uma doença periodontal e podendo levar a dificuldades na resposta terapêutica.
Quanto maior a duração do diabetes, sugere-se maior gravidade da doença periodontal e perda de inserção.
O objetivo do presente estudo será avaliar as características clínicas, microbianas e imunológicas em indivíduos diabéticos com periodontite crônica submetidos a tratamento periodontal não cirúrgico.
Serão 120 indivíduos com periodontite crônica, incluindo 60 diabéticos tipo 2 e 60 saudáveis, que deverão receber e ter acesso ao termo de consentimento livre e esclarecido.
Exame clínico médico e odontológico devem ser realizados e avaliação das propriedades microbianas e imunológicas do fluido gengival e da saliva, respectivamente.
A terapia periodontal não cirúrgica com raspagem subgengival deve ser realizada em todos os indivíduos que serão avaliados em dois momentos: no início e após 90 dias da terapia periodontal com nova realização de exames clínicos e coleta de amostras bucais, instruções de higiene bucal serão abordadas em duas sessões.
Os dados serão submetidos a testes estatísticos apropriados e deverão fornecer uma comparação entre os tempos.
Parece haver uma relação entre diabetes tipo 2 e doença periodontal e estudos que prevejam a implementação de terapia são essenciais para esclarecer a relação.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Existe a necessidade de um controle metabólico mais intenso do paciente diabético com doença periodontal, pois a destruição dos tecidos periodontais pode ser mais agressiva, sendo fundamental um rápido controle da infecção oral nestes pacientes para evitar a exacerbação do desequilíbrio metabólico .
A iniciação e progressão do diabetes provavelmente envolvem a interação de uma multiplicidade de fatores, sendo estes fatores hereditários e imunológicos que são regidos por fatores ambientais.
Pode-se observar que há uma falta de conscientização sobre as complicações bucais entre os diabéticos e os profissionais de saúde, sendo de extrema importância entender como o diabetes afeta a saúde bucal e há necessidade de acompanhamento regular dos pacientes com diabetes mellitus pelos cirurgiões-dentistas e profissional médico.
O objetivo do presente estudo foi avaliar indivíduos diabéticos com periodontite crônica submetidos a tratamento periodontal não cirúrgico por meio de parâmetros clínicos e exames de sangue de glicemia de jejum e hemoglobina glicada.
O estudo foi aprovado pelo Comitê de Pesquisa da Universidade Metropolitana de Santos, nº 1.806.841
e todos os pacientes envolvidos na pesquisa tiveram acesso ao termo de consentimento livre e esclarecido.
O diagnóstico de diabetes foi obtido através de exames de sangue que testam os níveis de glicemia, portanto, antes das avaliações clínicas, e 90 dias após o tratamento periodontal foram realizados testes de glicemia de jejum.
Pacientes saudáveis também foram submetidos a exames de sangue.
Após a anamnese, o exame clínico periodontal foi realizado por um periodontista previamente treinado e calibrado.
Parâmetros clínicos periodontais foram realizados.
Após a terapia periodontal, todos os pacientes foram submetidos a mais exames periodontais e laboratoriais de sangue.
Os dados obtidos foram tabulados e receberam tratamento estatístico por meio dos testes Anova e Qui-quadrado.
Parece haver uma relação entre diabetes tipo 2 e doença periodontal e estudos que prevejam a implementação de terapia são essenciais para esclarecer a relação.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
120
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
SP
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Santos, SP, Brasil, 11015001
- Caio Vinicius Gonçalves Roman Torres
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
30 anos a 75 anos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Sim
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
- pacientes diabéticos com periodontite crônica e pacientes sistemicamente saudáveis com periodontite crônica
Critério de exclusão:
- Foram excluídos do estudo os pacientes que apresentavam alguma das seguintes características: uso de aparelhos ortodônticos, tabagismo, gravidez ou lactação, hepatite ou infecção pelo HIV ou qualquer outra doença que comprometa as funções imunológicas, quimioterapia imunossupressora, antibióticos, fenitoína, antagonistas do cálcio, ciclosporina ou anti-inflamatórios um mês antes da consulta inicial, uso de anticoncepcionais orais ou reposição hormonal, tratamento periodontal nos 6 meses anteriores ao início do estudo.
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Não randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Solteiro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Experimental: Grupo diabético DG
Tratamento periodontal não cirúrgico com raspagem e alisamento coronário radicular, instruções de higiene bucal e remoção de fatores de retenção de biofilme
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todos os indivíduos incluídos no estudo receberam tratamento periodontal com raspagem e alisamento radicular com uso de anestesia local e remoção de fatores que poderiam causar retenção de biofilme como prótese fixa, restaurações, abrasões cervicais.
Quatro sessões semanais com duração de 30 minutos cada.
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Comparador Ativo: Nenhum grupo diabético NG
Tratamento periodontal não cirúrgico com raspagem e alisamento coronário radicular, instruções de higiene bucal e remoção de fatores de retenção de biofilme
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todos os indivíduos incluídos no estudo receberam tratamento periodontal com raspagem e alisamento radicular com uso de anestesia local e remoção de fatores que poderiam causar retenção de biofilme como prótese fixa, restaurações, abrasões cervicais.
Quatro sessões semanais com duração de 30 minutos cada.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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exame de sangue glicemia em jejum
Prazo: 90 dias
|
exames de sangue foram realizados no início e 90 dias após a terapia periodontal
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90 dias
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exame de sangue para hemoglobina glicada
Prazo: 90 dias
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exames de sangue foram realizados no início e 90 dias após a terapia periodontal
|
90 dias
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Publicações Gerais
- Izuora K, Ezeanolue E, Schlauch K, Neubauer M, Gewelber C, Umpierrez G. Impact of periodontal disease on outcomes in diabetes. Contemp Clin Trials. 2015 Mar;41:93-9. doi: 10.1016/j.cct.2015.01.011. Epub 2015 Jan 24.
- Simpson TC, Weldon JC, Worthington HV, Needleman I, Wild SH, Moles DR, Stevenson B, Furness S, Iheozor-Ejiofor Z. Treatment of periodontal disease for glycaemic control in people with diabetes mellitus. Cochrane Database Syst Rev. 2015 Nov 6;2015(11):CD004714. doi: 10.1002/14651858.CD004714.pub3.
- Wang X, Han X, Guo X, Luo X, Wang D. The effect of periodontal treatment on hemoglobin a1c levels of diabetic patients: a systematic review and meta-analysis. PLoS One. 2014 Sep 25;9(9):e108412. doi: 10.1371/journal.pone.0108412. eCollection 2014.
- Pranckeviciene A, Siudikiene J, Ostrauskas R, Machiulskiene V. Long-term effect of periodontal surgery on oral health and metabolic control of diabetics. Clin Oral Investig. 2017 Apr;21(3):735-743. doi: 10.1007/s00784-016-1819-y. Epub 2016 Apr 11.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
20 de dezembro de 2016
Conclusão Primária (Real)
15 de outubro de 2017
Conclusão do estudo (Real)
30 de dezembro de 2017
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
3 de dezembro de 2018
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
3 de dezembro de 2018
Primeira postagem (Real)
5 de dezembro de 2018
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
27 de janeiro de 2020
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
23 de janeiro de 2020
Última verificação
1 de janeiro de 2020
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- SantosMU4
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Descrição do plano IPD
os dados obtidos devem ser apresentados em forma de manuscrito a ser publicado em revista especializada da área
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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