Оценка нехирургической пародонтальной терапии у пациентов с диабетом.
23 января 2020 г. обновлено: CAIO VINICIUS G. ROMAN TORRES, Universidade Metropolitana de Santos
Оценка клинических параметров пародонта и анализов крови у больных сахарным диабетом, подвергнутых нехирургическому пародонтологическому лечению
Неблагоприятные системные условия обусловливают низкую устойчивость организма хозяина к вирулентности агрессивного агента, вызывающего пародонтоз, и могут приводить к затруднениям терапевтического ответа.
Предполагается, что чем дольше продолжительность диабета, тем выше тяжесть заболеваний пародонта и потеря вставки.
Целью настоящего исследования будет оценка клинических, микробных и иммунологических характеристик у больных диабетом с хроническим пародонтитом, подвергнутых нехирургическому пародонтологическому лечению.
120 человек с хроническим пародонтитом, в том числе 60 больных сахарным диабетом 2 типа и 60 здоровых, должны получить и иметь доступ к форме информированного согласия.
Необходимо провести медицинское и стоматологическое клиническое обследование и оценку микробных и иммунологических свойств десневой жидкости и слюны соответственно.
Нехирургическую пародонтальную терапию с поддесневым скейлингом следует проводить всем лицам, которые будут оцениваться дважды: в начале и через 90 дней пародонтальной терапии с новыми клиническими осмотрами и сбором образцов полости рта, инструкции по гигиене полости рта будут рассмотрены в два сеанса.
Данные будут подвергнуты соответствующим статистическим проверкам и должны обеспечить сравнение между временами.
По-видимому, существует взаимосвязь между диабетом 2 типа и пародонтозом, и исследования, обеспечивающие реализацию терапии, необходимы для выяснения этой взаимосвязи.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Необходим более интенсивный метаболический контроль у больных сахарным диабетом с заболеваниями пародонта, поскольку разрушение тканей пародонта может быть более агрессивным, и быстрый контроль оральной инфекции у этих пациентов необходим для предотвращения обострения метаболического дисбаланса. .
Инициация и прогрессирование диабета, вероятно, связаны с взаимодействием множества факторов, среди которых наследственные и иммунологические факторы, которые регулируются факторами окружающей среды.
Можно заметить, что между диабетиками и медицинскими работниками отсутствует осведомленность об осложнениях со стороны полости рта, и чрезвычайно важно понимать, как диабет влияет на здоровье полости рта, и существует необходимость в регулярном наблюдении за пациентами с сахарным диабетом у стоматологов. и медицинский работник.
Цель настоящего исследования состояла в том, чтобы оценить пациентов с диабетом с хроническим пародонтитом, подвергнутых нехирургическому пародонтологическому лечению, используя клинические параметры и анализы крови на гликемию натощак и гликированный гемоглобин.
Исследование было одобрено Исследовательским комитетом Столичного университета Сантоса, № 1.806.841.
и все пациенты, участвовавшие в исследовании, имели доступ к форме информированного согласия.
Диагноз диабета был поставлен с помощью анализов крови, которые проверяют уровень глюкозы в крови, таким образом, перед клиническими оценками и через 90 дней после пародонтологического лечения были проведены анализы уровня глюкозы в крови натощак.
У здоровых пациентов также сдавали анализы крови.
После сбора анамнеза предварительно обученный и сертифицированный пародонтолог провел клиническое обследование пародонта.
Были реализованы пародонтологические клинические параметры.
После пародонтологического лечения всем пациентам в дальнейшем проводили пародонтальный и лабораторный анализы крови.
Полученные данные были сведены в таблицы и подвергнуты статистической обработке с помощью тестов Anova и Chi Square.
По-видимому, существует взаимосвязь между диабетом 2 типа и пародонтозом, и исследования, обеспечивающие реализацию терапии, необходимы для выяснения этой взаимосвязи.
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
120
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
SP
-
Santos, SP, Бразилия, 11015001
- Caio Vinicius Gonçalves Roman Torres
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 30 лет до 75 лет (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Да
Полы, имеющие право на обучение
Все
Описание
Критерии включения:
- больные сахарным диабетом с хроническим пародонтитом и системно здоровые пациенты с хроническим пародонтитом
Критерий исключения:
- Из исследования исключались пациенты, у которых были какие-либо из следующих характеристик: использование ортодонтических аппаратов, курение, беременность или лактация, гепатит или ВИЧ-инфекция или любое другое заболевание, нарушающее иммунную функцию, иммуносупрессивная химиотерапия, антибиотики, фенитоин, антагонисты кальция, циклоспорин или противовоспалительные препараты за месяц до первичной консультации, использование оральных контрацептивов или заместительной гормональной терапии, пародонтологическое лечение за 6 месяцев до начала исследования.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Нерандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Одинокий
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Диабетическая группа ДГ
Нехирургическое пародонтологическое лечение с удалением зубного камня и коронарным сглаживанием корней, инструкцией по гигиене полости рта и удалением ретенционных факторов биопленки
|
все лица, включенные в исследование, получали пародонтологическое лечение с удалением зубного камня и полировкой корня с использованием местной анестезии и устранением факторов, которые могли вызвать ретенцию биопленки, таких как несъемные протезы, реставрации, цервикальные ссадины.
Четыре еженедельных занятия по 30 минут каждое.
|
|
Активный компаратор: Нет диабетической группы НГ
Нехирургическое пародонтологическое лечение с удалением зубного камня и коронарным сглаживанием корней, инструкцией по гигиене полости рта и удалением ретенционных факторов биопленки
|
все лица, включенные в исследование, получали пародонтологическое лечение с удалением зубного камня и полировкой корня с использованием местной анестезии и устранением факторов, которые могли вызвать ретенцию биопленки, таких как несъемные протезы, реставрации, цервикальные ссадины.
Четыре еженедельных занятия по 30 минут каждое.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
анализ крови глюкоза крови натощак
Временное ограничение: 90 дней
|
анализы крови проводились исходно и через 90 дней после пародонтологического лечения.
|
90 дней
|
|
анализ крови на гликированный гемоглобин
Временное ограничение: 90 дней
|
анализы крови проводились исходно и через 90 дней после пародонтологического лечения.
|
90 дней
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Публикации и полезные ссылки
Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.
Общие публикации
- Izuora K, Ezeanolue E, Schlauch K, Neubauer M, Gewelber C, Umpierrez G. Impact of periodontal disease on outcomes in diabetes. Contemp Clin Trials. 2015 Mar;41:93-9. doi: 10.1016/j.cct.2015.01.011. Epub 2015 Jan 24.
- Simpson TC, Weldon JC, Worthington HV, Needleman I, Wild SH, Moles DR, Stevenson B, Furness S, Iheozor-Ejiofor Z. Treatment of periodontal disease for glycaemic control in people with diabetes mellitus. Cochrane Database Syst Rev. 2015 Nov 6;2015(11):CD004714. doi: 10.1002/14651858.CD004714.pub3.
- Wang X, Han X, Guo X, Luo X, Wang D. The effect of periodontal treatment on hemoglobin a1c levels of diabetic patients: a systematic review and meta-analysis. PLoS One. 2014 Sep 25;9(9):e108412. doi: 10.1371/journal.pone.0108412. eCollection 2014.
- Pranckeviciene A, Siudikiene J, Ostrauskas R, Machiulskiene V. Long-term effect of periodontal surgery on oral health and metabolic control of diabetics. Clin Oral Investig. 2017 Apr;21(3):735-743. doi: 10.1007/s00784-016-1819-y. Epub 2016 Apr 11.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
20 декабря 2016 г.
Первичное завершение (Действительный)
15 октября 2017 г.
Завершение исследования (Действительный)
30 декабря 2017 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
3 декабря 2018 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
3 декабря 2018 г.
Первый опубликованный (Действительный)
5 декабря 2018 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
27 января 2020 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
23 января 2020 г.
Последняя проверка
1 января 2020 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- SantosMU4
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕТ
Описание плана IPD
полученные данные должны быть представлены в виде рукописи для публикации в специализированном журнале области
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .