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Evaluación de la Terapia Periodontal No Quirúrgica en Pacientes Diabéticos.

23 de enero de 2020 actualizado por: CAIO VINICIUS G. ROMAN TORRES, Universidade Metropolitana de Santos

Evaluación de Parámetros Clínicos Periodontales y Análisis de Sangre en Pacientes Diabéticos Sometidos a Tratamiento Periodontal No Quirúrgico

Las condiciones sistémicas desfavorables condicionan una baja resistencia del huésped a la virulencia del agente agresivo, provocando una enfermedad periodontal y pudiendo dificultar la respuesta terapéutica. Cuanto mayor sea la duración de la diabetes, se sugiere mayor gravedad de la enfermedad periodontal y pérdida de inserción. El objetivo del presente estudio será evaluar las características clínicas, microbianas e inmunológicas en sujetos diabéticos con periodontitis crónica sometidos a tratamiento periodontal no quirúrgico. Serán 120 individuos con periodontitis crónica, incluidos 60 sujetos diabéticos tipo 2 y 60 sanos, quienes deberán recibir y tener acceso al formulario de consentimiento informado. Se debe realizar un examen clínico médico y dental y evaluar las propiedades microbianas e inmunológicas del fluido gingival y la saliva respectivamente. La terapia periodontal no quirúrgica con raspado subgingival se debe realizar en todos los individuos que serán evaluados en dos momentos: al inicio y después de 90 días de la terapia periodontal con nueva realización de exámenes clínicos y recolección de muestras orales, las instrucciones de higiene bucal se abordarán en dos sesiones Los datos se someterán a pruebas estadísticas apropiadas y proporcionarán una comparación entre los tiempos. Parece haber una relación entre la diabetes tipo 2 y la enfermedad periodontal y los estudios que aportan la implementación de la terapia son esenciales para aclarar la relación.

Descripción general del estudio

Descripción detallada

Existe la necesidad de un control metabólico más intenso del paciente diabético con enfermedad periodontal, ya que la destrucción de los tejidos periodontales puede ser más agresiva, siendo fundamental un control rápido de la infección oral en estos pacientes para evitar la exacerbación del desequilibrio metabólico. . El inicio y la progresión de la diabetes probablemente implican la interacción de una multiplicidad de factores, siendo estos factores hereditarios e inmunológicos que se rigen por factores ambientales. Se puede observar que existe una falta de conocimiento de las complicaciones orales entre los diabéticos y los proveedores de atención médica, y es extremadamente importante comprender cómo la diabetes afecta la salud bucal y existe la necesidad de un seguimiento regular de los pacientes con diabetes mellitus por parte de los dentistas. y profesional médico. El objetivo del presente estudio fue evaluar individuos diabéticos con periodontitis crónica sometidos a tratamiento periodontal no quirúrgico utilizando parámetros clínicos y análisis de sangre de glucemia en ayunas y hemoglobina glucosilada. El estudio fue aprobado por el Comité de Investigación de la Universidad Metropolitana de Santos, nº 1.806.841 y todos los pacientes involucrados en la investigación tuvieron acceso al formulario de consentimiento informado. El diagnóstico de diabetes se obtuvo a través de análisis de sangre que miden los niveles de glucosa en sangre, por lo que antes de las evaluaciones clínicas y 90 días después del tratamiento periodontal se realizaron pruebas de glucosa en sangre en ayunas. Los pacientes sanos también se sometieron a análisis de sangre. Luego de la anamnesis, se realizó examen clínico periodontal por un periodoncista previamente entrenado y calibrado. Se realizaron parámetros clínicos periodontales. Después de la terapia periodontal, todos los pacientes se sometieron a más análisis de sangre periodontales y de laboratorio. Los datos obtenidos fueron tabulados y recibieron tratamiento estadístico a través de las pruebas Anova y Chi cuadrado. Parece haber una relación entre la diabetes tipo 2 y la enfermedad periodontal y los estudios que aportan la implementación de la terapia son esenciales para aclarar la relación.

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

120

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

    • SP
      • Santos, SP, Brasil, 11015001
        • Caio Vinicius Gonçalves Roman Torres

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

30 años a 75 años (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

Sí

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Descripción

Criterios de inclusión:

  • pacientes diabéticos con periodontitis crónica y pacientes sistémicamente sanos con periodontitis crónica

Criterio de exclusión:

  • Se excluyó del estudio a los pacientes que tuvieran alguna de las siguientes características: uso de aparatos de ortodoncia, tabaquismo, embarazo o lactancia, hepatitis o infección por VIH o cualquier otra enfermedad que comprometiera las funciones inmunitarias, quimioterapia inmunosupresora, antibióticos, fenitoína, antagonistas del calcio, ciclosporina o antiinflamatorios un mes antes de la consulta inicial, uso de anticonceptivos orales o reemplazo hormonal, tratamiento periodontal en los 6 meses previos al inicio del estudio.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Tratamiento
  • Asignación: No aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Único

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Experimental: Grupo de diabéticos DG
Tratamiento periodontal no quirúrgico con raspado y alisado coronario radicular, instrucciones de higiene bucal y eliminación de factores de retención de biofilm
todos los individuos incluidos en el estudio recibieron tratamiento periodontal con raspado y alisado radicular con uso de anestesia local y remoción de factores que pudieran causar retención de biofilm como prótesis fijas, restauraciones, abrasiones cervicales. Cuatro sesiones semanales de 30 minutos cada una.
Comparador activo: Sin grupo de diabéticos NG
Tratamiento periodontal no quirúrgico con raspado y alisado coronario radicular, instrucciones de higiene bucal y eliminación de factores de retención de biofilm
todos los individuos incluidos en el estudio recibieron tratamiento periodontal con raspado y alisado radicular con uso de anestesia local y remoción de factores que pudieran causar retención de biofilm como prótesis fijas, restauraciones, abrasiones cervicales. Cuatro sesiones semanales de 30 minutos cada una.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
análisis de sangre glucosa en sangre en ayunas
Periodo de tiempo: 90 dias
se realizaron análisis de sangre al inicio y 90 días después de la terapia periodontal
90 dias
análisis de sangre para la hemoglobina glicosilada
Periodo de tiempo: 90 dias
se realizaron análisis de sangre al inicio y 90 días después de la terapia periodontal
90 dias

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

20 de diciembre de 2016

Finalización primaria (Actual)

15 de octubre de 2017

Finalización del estudio (Actual)

30 de diciembre de 2017

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

3 de diciembre de 2018

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

3 de diciembre de 2018

Publicado por primera vez (Actual)

5 de diciembre de 2018

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

27 de enero de 2020

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

23 de enero de 2020

Última verificación

1 de enero de 2020

Más información

Términos relacionados con este estudio

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

NO

Descripción del plan IPD

los datos obtenidos deben ser presentados en forma manuscrita para ser publicados en una revista especializada del área

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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