Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Evaluering af ikke-kirurgisk periodontal terapi hos diabetespatienter.

23. januar 2020 opdateret af: CAIO VINICIUS G. ROMAN TORRES, Universidade Metropolitana de Santos

Evaluering af parodontale kliniske parametre og blodprøver hos diabetespatienter underkastet ikke-kirurgisk periodontal behandling

Ugunstige systemiske tilstande betinger en lav resistens hos værten over for det aggressive middels virulens, hvilket forårsager en periodontal sygdom og kan føre til vanskeligheder i den terapeutiske respons. Jo længere varigheden af ​​diabetes, foreslås det, at større sværhedsgrad af periodontal sygdom og tab af indsættelse. Formålet med denne undersøgelse vil være at evaluere de kliniske, mikrobielle og immunologiske karakteristika hos diabetikere med kronisk parodontitis underkastet ikke-kirurgisk paradentosebehandling. Vil være 120 personer med kronisk paradentose, herunder 60 type 2 diabetikere og 60 raske, bør modtage og have adgang til den informerede samtykkeerklæring. Der bør udføres medicinsk og dental klinisk undersøgelse og evaluering af mikrobielle og immunologiske egenskaber af henholdsvis tandkødsvæske og spyt. Ikke-kirurgisk parodontal terapi med subgingival skalering bør udføres hos alle individer, som vil blive evalueret på to tidspunkter: i begyndelsen og efter 90 dage af parodontalterapien med nye kliniske undersøgelser og indsamling af mundprøver, vil mundhygiejneinstruktioner blive behandlet i to sessioner. Dataene vil blive udsat for passende statistiske test og skal give en sammenligning mellem tidspunkterne. Der synes at være en sammenhæng mellem type 2-diabetes og paradentose, og undersøgelser, der giver implementering af terapi, er afgørende for at afklare sammenhængen.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Der er behov for mere intens metabolisk kontrol af den diabetiske patient med parodontal sygdom, da ødelæggelsen af ​​parodontale væv kan være mere aggressiv, og en hurtig kontrol af den orale infektion hos disse patienter er afgørende for at undgå forværring af den metaboliske ubalance. . Påbegyndelse og progression af diabetes involverer sandsynligvis vekselvirkningen mellem en mangfoldighed af faktorer, disse er arvelige og immunologiske faktorer, der er styret af miljøfaktorer. Det kan observeres, at der er en mangel på bevidsthed om orale komplikationer mellem diabetikere og sundhedspersonale, og det er ekstremt vigtigt at forstå, hvordan diabetes påvirker mundsundheden, og der er behov for regelmæssig opfølgning af patienter med diabetes mellitus af tandlæger. og læge. Formålet med nærværende undersøgelse var at evaluere diabetikere med kronisk parodontitis, der er underkastet ikke-kirurgisk parodontalbehandling ved hjælp af kliniske parametre og blodprøver af fastende glykæmi og glykeret hæmoglobin. Undersøgelsen blev godkendt af forskningsudvalget for Metropolitan University of Santos, nr. 1.806.841 og alle patienter, der var involveret i forskningen, havde adgang til formularen til informeret samtykke. Diagnosen diabetes blev opnået gennem blodprøver, der tester blodsukkerniveauer, således før kliniske evalueringer, og 90 dage efter parodontale behandling blev der udført fastende blodsukkertest. Raske patienter fik også taget blodprøver. Efter anamnesen blev der foretaget parodontal klinisk undersøgelse af en tidligere uddannet og kalibreret parodontist. Periodontale kliniske parametre blev realiseret. Efter parodontal terapi gennemgik alle patienter yderligere parodontale og laboratorieblodprøver. De opnåede data blev tabuleret og modtog statistisk behandling gennem Anova- og Chi-kvadrattestene. Der synes at være en sammenhæng mellem type 2-diabetes og paradentose, og undersøgelser, der giver implementering af terapi, er afgørende for at afklare sammenhængen.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

120

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Brasilien
    • SP
      • Santos, SP, Brasilien, 11015001
        • Caio Vinicius Gonçalves Roman Torres

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

30 år til 75 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ja

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • diabetespatienter med kronisk paradentose og systemisk raske patienter med kronisk paradentose

Ekskluderingskriterier:

  • Patienter, der havde nogen af ​​følgende karakteristika, blev udelukket fra undersøgelsen: brug af ortodontiske apparater, rygning, graviditet eller amning, hepatitis eller HIV-infektion eller enhver anden sygdom, der kompromitterer immunfunktioner, immunsuppressiv kemoterapi, antibiotika, phenytoin, calciumantagonister, cyclosporin eller antiinflammatoriske lægemidler en måned før den indledende konsultation, brug af p-piller eller hormonsubstitution, paradentosebehandling i de 6 måneder forud for studiestart.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Ikke-randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Enkelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Diabetikergruppe DG
Ikke-kirurgisk parodontal behandling med skæl og rodkoronarplaning, mundhygiejneinstruktioner og fjernelse af biofilmretentionsfaktorer
Procedure: Ikke-kirurgisk parodontal behandling
alle de personer, der indgår i undersøgelsen, modtog paradentosebehandling med skæl og rodplaning med brug af lokalbedøvelse og fjernelse af faktorer, der kunne forårsage biofilmretention såsom faste proteser, restaureringer, cervikale afskrabninger. Fire ugentlige sessioner på 30 minutter hver.
Aktiv komparator: Ingen diabetikergruppe NG
Ikke-kirurgisk parodontal behandling med skæl og rodkoronarplaning, mundhygiejneinstruktioner og fjernelse af biofilmretentionsfaktorer
Procedure: Ikke-kirurgisk parodontal behandling
alle de personer, der indgår i undersøgelsen, modtog paradentosebehandling med skæl og rodplaning med brug af lokalbedøvelse og fjernelse af faktorer, der kunne forårsage biofilmretention såsom faste proteser, restaureringer, cervikale afskrabninger. Fire ugentlige sessioner på 30 minutter hver.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
blodprøve fastende blodsukker
Tidsramme: 90 dage
blodprøver blev udført ved baseline og 90 dage efter parodontalbehandling
90 dage
blodprøve for glykeret hæmoglobin
Tidsramme: 90 dage
blodprøver blev udført ved baseline og 90 dage efter parodontalbehandling
90 dage

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Universidade Metropolitana de Santos

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

20. december 2016

Primær færdiggørelse (Faktiske)

15. oktober 2017

Studieafslutning (Faktiske)

30. december 2017

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

3. december 2018

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

3. december 2018

Først opslået (Faktiske)

5. december 2018

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

27. januar 2020

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

23. januar 2020

Sidst verificeret

1. januar 2020

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • SantosMU4

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

IPD-planbeskrivelse

de opnåede data skal præsenteres i manuskriptform for at blive offentliggjort i et specialtidsskrift for området

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Diabetes mellitus, type 2

Kliniske forsøg med Ikke-kirurgisk parodontal behandling

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Djibouti

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner