健康な成人へのBIIB067と同時投与された放射標識BIIB067（99mTc-MAG3-BIIB067）のマイクロドーズの安全性、忍容性、および分布を評価するための研究

主な採用基準:

• 体格指数が 18 ～ 30 キログラム/平方メートル (kg/m^2) である必要があります。
• すべての男性は、研究中および研究治療の最後の投与から5か月間、非常に効果的な避妊を実践する必要があります。
• すべての女性参加者は、出産の可能性がなく、研究に参加するには次の基準の 1 つを満たす必要があります。閉経後、b. 両側卵巣摘出術の病歴（スクリーニングの少なくとも6週間前に実施）、c。子宮摘出術の病歴（スクリーニングの少なくとも6週間前に実施）、または d. -女性の外科的不妊手術の履歴（例：両側卵管結紮;スクリーニングの少なくとも6週間前に実施）。

主な除外基準:

• -臨床的に重要な心臓、内分泌、血液、肝臓、免疫、代謝、泌尿器、肺、神経、皮膚、精神、腎臓、または治験責任医師が決定したその他の主要な疾患の病歴または進行中。
• -スクリーニングまたはチェックイン時に、治験責任医師によって決定された、臨床的に重大な異常な臨床検査値。
• チェックインから 28 日以内の処方薬、市販薬 (例: アスピリンおよび非ステロイド系抗炎症薬 [アセトアミノフェンを除く])、または栄養補助食品およびハーブ サプリメント (例: セントジョーンズワート) の使用。プロトコル内の他の場所で特に許可されていない限り、研究の終わりまで（つまり、91日目の訪問まで）使用を控えたくない。
• -他の薬物、生物学的製剤、デバイス、または臨床研究への現在の登録、または30日以内の治験薬または承認された治験薬による治療（生物学的製剤の場合は6か月）または5半減期のいずれか長い方、チェック前のの。
• -腰椎穿刺（LP）の相対的な禁忌を表す可能性のある医学的または機械的状態、障害、または疾患を示唆する可能性のある病歴または身体検査には、以下が含まれますが、これらに限定されません。 ; (b) 凝固カスケード、血小板機能、または血小板数の既知の障害; (c) 低白血球数; (d) 慢性腰痛; (e) 以前の腰椎手術; (f) LP サイトまたはその付近の解剖学的要因。 (g) 頭蓋内圧亢進の臨床徴候 (例えば、頭痛、乳頭浮腫、または局所的な神経学的徴候)。
• 研究目的での放射線被曝の禁忌。
• 過去 12 か月以内の電離放射線への曝露により、健康なボランティアの曝露限界に近づく。

注: 他のプロトコル定義の包含/除外基準が適用される場合があります。