Um estudo para avaliar a segurança, tolerabilidade e distribuição de uma microdose de BIIB067 radiomarcado (99mTc-MAG3-BIIB067) coadministrado com BIIB067 a adultos saudáveis

Principais Critérios de Inclusão:

• Deve ter um índice de massa corporal entre 18 e 30 quilos por metro quadrado (kg/m^2), inclusive.
• Todos os homens devem praticar contracepção altamente eficaz durante o estudo e por 5 meses após a última dose do tratamento do estudo.
• Todas as participantes do sexo feminino devem ter potencial para não engravidar e devem atender a 1 dos seguintes critérios para participar do estudo: a. Pós-menopausa, b. História de ooforectomia bilateral (realizada pelo menos 6 semanas antes da triagem), c. Histórico de histerectomia (realizada pelo menos 6 semanas antes da triagem), ou d. Histórico de esterilização cirúrgica feminina (por exemplo, laqueadura bilateral; realizada pelo menos 6 semanas antes da triagem).

Principais Critérios de Exclusão:

• História ou doença cardíaca, endocrinológica, hematológica, hepática, imunológica, metabólica, urológica, pulmonar, neurológica, dermatológica, psiquiátrica, renal ou outra doença importante em andamento, conforme determinado pelo investigador.
• Valores de testes laboratoriais anormais clinicamente significativos, conforme determinado pelo Investigador, na Triagem ou Check-in.
• Uso de qualquer medicamento prescrito, medicamento de venda livre (por exemplo, aspirina e anti-inflamatórios não esteróides [excluindo acetaminofeno]) ou suplementos dietéticos e fitoterápicos (por exemplo, erva de São João) dentro de 28 dias após o check-in e um falta de vontade de abster-se de usar até o final do estudo (ou seja, até a visita do Dia 91), a menos que especificamente permitido em outra parte do protocolo.
• Inscrição atual em qualquer outro medicamento, biológico, dispositivo ou estudo clínico, ou tratamento com um medicamento experimental ou terapia aprovada para uso experimental dentro de 30 dias (6 meses para biológicos) ou 5 meias-vidas, o que for mais longo, antes do Check- em.
• Histórico ou exame físico sugestivo de uma condição médica ou mecânica, distúrbio ou doença que possa representar uma contraindicação relativa à punção lombar (PL), incluindo, entre outros: (a) uso de medicamentos que prolongam os tempos de coagulação, incluindo aspirina ; (b) distúrbios conhecidos da cascata de coagulação, função plaquetária ou contagem de plaquetas; (c) baixa contagem de glóbulos brancos; (d) lombalgia crônica; (e) cirurgia prévia da coluna lombar; (f) fatores anatômicos no local ou próximo ao local da LP; (g) sinais clínicos de aumento da pressão intracraniana (por exemplo, cefaléia, papiledema ou sinais neurológicos focais).
• Contra-indicações à exposição à radiação para fins de pesquisa.
• Exposição à radiação ionizante nos últimos 12 meses que resultaria na aproximação dos limites de exposição para voluntários saudáveis.

NOTA: Outros critérios de inclusão/exclusão definidos pelo protocolo podem ser aplicados.