Une étude pour évaluer l'innocuité, la tolérabilité et la distribution d'une microdose de BIIB067 radiomarqué (99mTc-MAG3-BIIB067) co-administré avec BIIB067 à des adultes en bonne santé

Critères d'inclusion clés :

• Doit avoir un indice de masse corporelle compris entre 18 et 30 kilogrammes par mètre carré (kg/m^2), inclus.
• Tous les hommes doivent pratiquer une contraception hautement efficace pendant l'étude et pendant 5 mois après leur dernière dose de traitement à l'étude.
• Toutes les participantes doivent être en âge de procréer et doivent répondre à l'un des critères suivants pour participer à l'étude : a. Postménopause, b. Antécédents d'ovariectomie bilatérale (réalisée au moins 6 semaines avant le dépistage), c. Antécédents d'hystérectomie (réalisée au moins 6 semaines avant le dépistage), ou d. Antécédents de stérilisation chirurgicale féminine (par exemple, ligature bilatérale des trompes ; effectuée au moins 6 semaines avant le dépistage).

Critères d'exclusion clés :

• Antécédents ou maladies cardiaques, endocrinologiques, hématologiques, hépatiques, immunologiques, métaboliques, urologiques, pulmonaires, neurologiques, dermatologiques, psychiatriques, rénales ou autres maladies majeures cliniquement significatives, telles que déterminées par l'investigateur.
• Valeurs de test de laboratoire anormales cliniquement significatives, telles que déterminées par l'investigateur, lors du dépistage ou de l'enregistrement.
• L'utilisation de médicaments sur ordonnance, de médicaments en vente libre (par exemple, l'aspirine et les anti-inflammatoires non stéroïdiens [à l'exception de l'acétaminophène]) ou de suppléments alimentaires et à base de plantes (par exemple, le millepertuis) dans les 28 jours suivant l'enregistrement et un refus de s'abstenir d'utiliser jusqu'à la fin de l'étude (c'est-à-dire jusqu'à la visite du jour 91), sauf autorisation expresse ailleurs dans le protocole.
• Inscription actuelle à tout autre médicament, produit biologique, dispositif ou étude clinique, ou traitement avec un médicament expérimental ou une thérapie approuvée pour une utilisation expérimentale dans les 30 jours (6 mois pour les produits biologiques) ou 5 demi-vies, selon la plus longue des deux, avant Check- dans.
• Antécédents ou examen physique pouvant suggérer une condition médicale ou mécanique, un trouble ou une maladie pouvant représenter une contre-indication relative à la ponction lombaire (LP), y compris, mais sans s'y limiter : (a) l'utilisation de médicaments qui prolongent les temps de coagulation, y compris l'aspirine ; (b) troubles connus de la cascade de la coagulation, de la fonction plaquettaire ou de la numération plaquettaire ; (c) faible nombre de globules blancs ; (d) lombalgie chronique; (e) chirurgie antérieure de la colonne lombaire ; (f) facteurs anatomiques au niveau ou à proximité du site LP ; (g) des signes cliniques d'augmentation de la pression intracrânienne (par exemple, des maux de tête, un œdème papillaire ou des signes neurologiques focaux).
• Contre-indications à l'exposition aux rayonnements à des fins de recherche.
• Exposition aux rayonnements ionisants au cours des 12 derniers mois qui entraînerait l'approche des limites d'exposition pour les volontaires sains.

REMARQUE : D'autres critères d'inclusion/exclusion définis par le protocole peuvent s'appliquer.