Een studie om de veiligheid, verdraagbaarheid en distributie van een microdosis van radioactief gemerkt BIIB067 (99mTc-MAG3-BIIB067) samen met BIIB067 aan gezonde volwassenen te evalueren

Belangrijkste opnamecriteria:

• Moet een body mass index hebben tussen 18 en 30 kilogram per vierkante meter (kg/m^2), inclusief.
• Alle mannen moeten zeer effectieve anticonceptie toepassen tijdens het onderzoek en gedurende 5 maanden na hun laatste dosis onderzoeksbehandeling.
• Alle vrouwelijke deelnemers moeten niet vruchtbaar zijn en moeten voldoen aan 1 van de volgende criteria om aan het onderzoek deel te nemen: Postmenopauzaal, geb. Geschiedenis van bilaterale ovariëctomie (ten minste 6 weken voorafgaand aan de screening uitgevoerd), c. Voorgeschiedenis van hysterectomie (uitgevoerd ten minste 6 weken voorafgaand aan de screening), of d. Voorgeschiedenis van chirurgische sterilisatie bij vrouwen (bijv. bilaterale afbinding van de eileiders; uitgevoerd ten minste 6 weken voorafgaand aan de screening).

Belangrijkste uitsluitingscriteria:

• Voorgeschiedenis van of aanhoudende klinisch significante cardiale, endocrinologische, hematologische, hepatische, immunologische, metabole, urologische, pulmonale, neurologische, dermatologische, psychiatrische, nier- of andere ernstige ziekten, zoals bepaald door de onderzoeker.
• Klinisch significante abnormale laboratoriumtestwaarden, zoals bepaald door de onderzoeker, bij screening of check-in.
• Gebruik van voorgeschreven medicatie, zelfzorgmedicatie (bijv. aspirine en niet-steroïde anti-inflammatoire geneesmiddelen [met uitzondering van paracetamol]), of voedingssupplementen en kruidensupplementen (bijv. sint-janskruid) binnen 28 dagen na het inchecken en een onwil om af te zien van gebruik tot het einde van de studie (d.w.z. tot en met het bezoek op dag 91), tenzij dit elders in het protocol specifiek is toegestaan.
• Huidige deelname aan een ander geneesmiddel, biologisch middel, apparaat of klinisch onderzoek, of behandeling met een onderzoeksgeneesmiddel of goedgekeurde therapie voor gebruik in onderzoek binnen 30 dagen (6 maanden voor biologische geneesmiddelen) of 5 halfwaardetijden, afhankelijk van welke langer is, voorafgaand aan Check- in.
• Geschiedenis of lichamelijk onderzoek die kunnen wijzen op een medische of mechanische aandoening, stoornis of ziekte die een relatieve contra-indicatie voor lumbale punctie (LP) kan vormen, inclusief maar niet beperkt tot: (a) medicatiegebruik dat de stollingstijd verlengt, inclusief aspirine ; (b) bekende stoornissen van de stollingscascade, de bloedplaatjesfunctie of het aantal bloedplaatjes; (c) laag aantal witte bloedcellen; (d) chronische lage rugpijn; (e) eerdere operaties aan de lumbale wervelkolom; (f) anatomische factoren op of nabij de LP-site; (g) klinische verschijnselen van verhoogde intracraniale druk (bijv. hoofdpijn, papiloedeem of focale neurologische verschijnselen).
• Contra-indicaties voor blootstelling aan straling voor onderzoeksdoeleinden.
• Blootstelling aan ioniserende straling in de afgelopen 12 maanden die zou resulteren in het naderen van de blootstellingslimieten voor gezonde vrijwilligers.

OPMERKING: Andere in het protocol gedefinieerde opname-/uitsluitingscriteria kunnen van toepassing zijn.