RehabNytte - ノルウェーの専門ケアにおけるリハビリテーション プロセスの研究
2026年9月1日 更新者：Rikke Helene Moe、Diakonhjemmet Hospital
リハビリ中。リハビリテーション後の健康、機能、作業性、生活の質を調査する、ノルウェーの専門リハビリテーション センターにおける多施設研究。
この研究の主な目的は、リハビリテーション後の最初の1年間の生活の質に関連する機能と健康を説明し、リハビリテーションプロセスへのユーザーの関与の程度と影響を測定し、結果の新しいコアセットの測定特性をテストすることですノルウェー保健局によって開始されたリハビリテーションのための措置。
調査の概要
状態
積極的、募集していない
条件
詳細な説明
これは、ノルウェーの 17 のリハビリテーション センター *RehabNytte コンソーシアムでリハビリテーションを受けている患者を含む大規模な多施設コホート研究です。 参加者の招待と登録は、2019 年 1 月 1 日から 2020 年 3 月 31 日までの期間に、現地のプロジェクト コーディネーターによって行われます。
すべての参加者は、通常どおり各センターでリハビリテーションを受け、入院時、退院時、および 3、6、12 か月後に、デジタル自己報告システムを通じて HRQoL、健康状態、および機能 (PROMS による) を報告します。
この研究は、包括的な分野に関連するいくつかの研究課題に答えることを目指しています。
- 患者は、リハビリテーション後の最初の 1 年間に、機能、健康、および生活の質の変化を報告しました
- ユーザーのリハビリへの関与度
- 品質評価（品質指標セットの使用）
- リハビリテーションにおける推奨PROMSの測定特性（実現可能性と応答性）
研究の種類
観察的
入学 (実際)
3793
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Alta、ノルウェー
- Helsepartner rehabilitation centre
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Bergen、ノルウェー
- Åstveit rehabilitation centre
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Eiken、ノルウェー
- Sørlandet rehabilitation centre
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Evje、ノルウェー
- Evjeklinikken rehabilitation centre
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Flekke、ノルウェー
- Red Cross Haugland rehabilitation centre
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Hagavik、ノルウェー
- Ravneberghaugen rehabilitation centre
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Hernes、ノルウェー
- Hernes institutt
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Hønefoss、ノルウェー
- AVONOVA Ringerike rehabilitation centre
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Jaren、ノルウェー
- Røysumtunet rehabiliteringssenter
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Klæbu、ノルウェー
- Selli rehabilitation centre
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Lier、ノルウェー
- HLF Briskeby rehabilitation centre
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Lillehammer、ノルウェー
- Montebellosenteret
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Lillehammer、ノルウェー
- Skogli rehabilitation centre
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Lørenskog、ノルウェー
- NKS Helsehus
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Son、ノルウェー
- CatoSenteret
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Valldal、ノルウェー
- Muritunet rehabilitation centre
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Vikersund、ノルウェー
- Vikersund rehabilitation centre
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年歳以上 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
サンプリング方法
非確率サンプル
調査対象母集団
- 17 の専門治療センターでリハビリテーションを受けている患者 (すべての保健地域)
- 筋骨格系疾患、神経疾患 (脳卒中、多発性硬化症)、がん、心臓および肺疾患の最大のグループを含むすべての診断。
説明
包含基準:
- 参加センターのいずれかで入院患者または外来患者のリハビリテーション プログラムに参加している患者。
- 18歳以上
- 自宅でのインターネットへのアクセス
- BANK IDによる個人の安全なログインへのアクセス。
除外基準:
- 認知機能の大幅な低下
- 同意能力が不十分な重度の精神疾患 参加能力
- ノルウェー語の書き言葉の理解が不十分。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 観測モデル：コホート
- 時間の展望：見込みのある
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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EuroQoL-5D-5L
時間枠：1～3分
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歩行、ADL、パーソナルケア、痛み/不快感、不安/うつ病における機能と健康を評価する5項目のアンケート。
傷は、数値と「効用」の両方で計算できます。
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1～3分
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EuroQoL-VAS ヘルス
時間枠：1～2分
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EUROQUOL 5D-5L には、100 mm VAS スケール/温度計が含まれています。
インデックス値: 0 ～ 1、1 が最適 VAS 遺伝子の健全性: 0 ～ 100、100 が最適
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1～2分
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患者固有の機能スケール (PSFS)
時間枠：2～6分
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患者固有の器具。
5 つまでの活動が患者によって記述され、経験されたパフォーマンス (0 ～ 10、10 が最適) に従って採点されます。
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2～6分
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プロミス29
時間枠：5～10分
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一般的な健康関連の生活の質に関する調査である PROMIS-29 は、7 つの PROMIS ドメイン (うつ病、不安、身体機能、疼痛障害、疲労、睡眠障害、および社会的役割と活動への参加能力) のそれぞれを 4 で評価します。質問。
質問は 5 段階のリッカート スケールでランク付けされます。
痛みの強さを表す 11 点の評価尺度も 1 つあります。
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5～10分
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その他の成果指標
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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リハビリテーション用に設定された MUSS 品質指標
時間枠：3～8分
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この品質指標評価ツールは、リハビリテーション マネージャーと患者が回答する 2 つの個別のアンケートで構成され、各アンケートはそれぞれ 10 と 11 の質問で構成されます。
品質指標は、もともとリウマチおよび筋骨格障害 (RMD) で使用するために開発され、Rand/UCLA の適切性方法に従って開発され、パイロット テストされています。
この研究では、セットは一般的な母集団でテストされます。
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3～8分
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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協力者
捜査官
- スタディディレクター：Tore K Kvien, Professor、Dep.Rheumatology, Diakonhjemmet hospital
出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
一般刊行物
- Skinnes MN, Uhlig T, Johansen T, Morvik HK, Farsund N, Fossen J, Skardal RF, Tollin G, Degirmenci AET, Habberstad A, Sexton J, Kollerud R, Kjeken I; RehabNytte Consortium; Wilkie R, Moe RH. Exploring differences in health-related benefit status in the year before, during and after specialist rehabilitation: a Norwegian case-control study. BMJ Open. 2026 Jan 21;16(1):e105722. doi: 10.1136/bmjopen-2025-105722.
- Rimehaug SA, Moe RH, Dagfinrud H, Fischer F, Johansen T, Kjeken I, Klokkerud M, Fossmo HL, Lyken AD, Kvalheim TR, Soldal S, Sand-Svartrud AL; RehabNytte Consortium. Measurement properties of the PROMIS-29 profile v2.1 in a Norwegian rehabilitation context. J Patient Rep Outcomes. 2025 Jul 31;9(1):98. doi: 10.1186/s41687-025-00929-7.
- Sand-Svartrud AL, Dagfinrud H, Fossen J, Framstad H, Irgens EL, Morvik HK, Sexton J, Moe RH, Kjeken I. Impact of provider feedback on quality improvement in rehabilitation services: an interrupted time series analysis. Front Rehabil Sci. 2025 Mar 6;6:1564346. doi: 10.3389/fresc.2025.1564346. eCollection 2025.
- Sand-Svartrud AL, Kjeken I, Skardal RF, Gjerset GM, Johnsen TJ, Lyken AD, Dagfinrud H, Moe RH. Completeness of repeated patient-reported outcome measures in adult rehabilitation: a randomized controlled trial in a diverse clinical population. BMC Health Serv Res. 2024 Dec 24;24(1):1648. doi: 10.1186/s12913-024-12103-8.
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2019年1月2日
一次修了 (実際)
2021年6月1日
研究の完了 (推定)
2027年12月31日
試験登録日
最初に提出
2018年11月23日
QC基準を満たした最初の提出物
2018年12月4日
最初の投稿 (実際)
2018年12月5日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2026年9月3日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2026年9月1日
最終確認日
2026年9月1日
詳しくは
本研究に関する用語
キーワード
その他の研究ID番号
- 99008
- DS-00040 (レジストリ識別子：Data protection approval)
- DAM2022/FO387114 (その他の助成金/資金番号：The DAM Foundation)
- DAM2020/FO293894 (その他の助成金/資金番号：The DAM Foundation)
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
未定
IPD プランの説明
参加センターは、データ収集期間が完了すると、匿名化された IPD にアクセスできるようになります。
データは、運営委員会による承認後、プロジェクトの目的に沿ってのみ、他の研究者と共有されます。
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
いいえ
米国FDA規制機器製品の研究
いいえ
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。