RehabNytte - Een studie van revalidatieprocessen in gespecialiseerde zorg in Noorwegen
1 september 2026 bijgewerkt door: Rikke Helene Moe, Diakonhjemmet Hospital
RehabNytte. Een onderzoek in meerdere centra in gespecialiseerde revalidatiecentra in Noorwegen waarin gezondheid, functie, werkbaarheid en kwaliteit van leven na revalidatie worden onderzocht.
Het hoofddoel van het onderzoek is het beschrijven van functie en gezondheid gerelateerd aan kwaliteit van leven gedurende het eerste jaar na revalidatie, het meten van de mate en impact van gebruikersbetrokkenheid bij het revalidatieproces, en het testen van meeteigenschappen van een nieuwe kernset van uitkomsten. maatregelen voor revalidatie gelanceerd door het Noorse directoraat voor gezondheid.
Studie Overzicht
Toestand
Actief, niet wervend
Conditie
Gedetailleerde beschrijving
Dit is een groot multicenter cohortonderzoek met patiënten die revalidatie krijgen in 17 revalidatiecentra uit Noorwegen, *het RehabNytte Consortium. In de periode tussen 01.01.2019 en 31.03.2020 wordt de uitnodiging en registratie van deelnemers uitgevoerd door lokale projectcoördinatoren.
Alle deelnemers krijgen zoals gebruikelijk revalidatie in elk centrum en rapporteren HRQoL, gezondheid en functie (door PROMS) via een digitaal zelfrapportagesysteem bij opname, ontslag en na 3, 6 en 12 maanden.
Deze studie probeert een aantal onderzoeksvragen te beantwoorden met betrekking tot de overkoepelende gebieden:
- Patiënt rapporteerde veranderingen in functie, gezondheid en kwaliteit van leven tijdens het eerste jaar na revalidatie
- Mate van betrokkenheid van gebruikers bij revalidatie
- Kwaliteitsbeoordeling (gebruik van Kwaliteitsindicatorenset)
- Meetkarakteristieken (haalbaarheid en responsiviteit) van aanbevolen PROMS in revalidatie
Studietype
Observationeel
Inschrijving (Werkelijk)
3793
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
-
Alta, Noorwegen
- Helsepartner rehabilitation centre
-
Bergen, Noorwegen
- Åstveit rehabilitation centre
-
Eiken, Noorwegen
- Sørlandet rehabilitation centre
-
Evje, Noorwegen
- Evjeklinikken rehabilitation centre
-
Flekke, Noorwegen
- Red Cross Haugland rehabilitation centre
-
Hagavik, Noorwegen
- Ravneberghaugen rehabilitation centre
-
Hernes, Noorwegen
- Hernes institutt
-
Hønefoss, Noorwegen
- AVONOVA Ringerike rehabilitation centre
-
Jaren, Noorwegen
- Røysumtunet rehabiliteringssenter
-
Klæbu, Noorwegen
- Selli rehabilitation centre
-
Lier, Noorwegen
- HLF Briskeby rehabilitation centre
-
Lillehammer, Noorwegen
- Montebellosenteret
-
Lillehammer, Noorwegen
- Skogli rehabilitation centre
-
Lørenskog, Noorwegen
- NKS Helsehus
-
Son, Noorwegen
- CatoSenteret
-
Valldal, Noorwegen
- Muritunet rehabilitation centre
-
Vikersund, Noorwegen
- Vikersund rehabilitation centre
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Bemonsteringsmethode
Niet-waarschijnlijkheidssteekproef
Studie Bevolking
- Patiënten die revalideren in zeventien revalidatiecentra in de specialistische zorg (alle zorgregio's)
- Alle diagnoses, met de grootste groepen aandoeningen aan het bewegingsapparaat, neurologische aandoeningen (beroerte, MS), kanker en hart- en longaandoeningen.
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Patiënten die deelnemen aan klinische of poliklinische revalidatieprogramma's in een van de deelnemende centra.
- Leeftijd ouder dan 18 jaar
- Toegang tot internet thuis
- Toegang tot persoonlijke beveiligde login met BANK ID.
Uitsluitingscriteria:
- Ernstig verminderde cognitieve functie
- ernstige geestesziekte met onvoldoende toestemmingsbekwaamheid om deel te nemen
- Onvoldoende kennis van de Noorse geschreven taal.
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Observatiemodellen: Cohort
- Tijdsperspectieven: Prospectief
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
De EuroQoL-5D-5L
Tijdsspanne: 1-3 minuten
|
Vragenlijst met 5 items voor het beoordelen van functie en gezondheid bij het lopen, ADL, persoonlijke verzorging, pijn/ongemak en angst/depressie.
Zweren kunnen zowel als getallen als 'nuts' worden berekend.
|
1-3 minuten
|
|
De gezondheid van EuroQoL-VAS
Tijdsspanne: 1-2 minuten
|
De EUROQUOL 5D-5L bevat een 100 mm VAS schaal/thermometer.
Indexwaarde: 0-1, 1 is het beste VAS gen gezondheid: 0-100, 100 is het beste
|
1-2 minuten
|
|
De Patiëntspecifieke Functionele Schaal (PSFS)
Tijdsspanne: 2-6 minuten
|
Patiëntspecifiek instrument.
Maximaal vijf activiteiten worden door de patiënt beschreven en gescoord op basis van ervaren prestaties (0-10, 10 is het beste).
|
2-6 minuten
|
|
BELOFTE 29
Tijdsspanne: 5-10 minuten
|
De PROMIS-29, een generieke gezondheidsgerelateerde kwaliteit van leven-enquête, beoordeelt elk van de 7 PROMIS-domeinen (depressie; angst; fysiek functioneren; pijninterferentie; vermoeidheid; slaapstoornissen; en het vermogen om deel te nemen aan sociale rollen en activiteiten) met 4 vragen.
De vragen zijn gerangschikt op een 5-punts Likertschaal.
Er is ook een 11-punts beoordelingsschaal voor pijnintensiteit.
|
5-10 minuten
|
Andere uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
De MUSS Kwaliteitsindicatorenset voor Revalidatie
Tijdsspanne: 3-8 minuten
|
Deze kwaliteitsindicator-beoordelingstool bestaat uit twee afzonderlijke vragenlijsten die worden beantwoord door revalidatiemanagers en patiënten, en elke vragenlijst bestaat uit respectievelijk 10 en 11 vragen.
De kwaliteitsindicatoren zijn oorspronkelijk ontwikkeld voor gebruik bij reumatische en musculoskeletale aandoeningen (RMD's) en zijn ontwikkeld en getest volgens de Rand/UCLA Appropriateness Method.
In deze studie wordt de set getest in een generieke populatie.
|
3-8 minuten
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Medewerkers
Onderzoekers
- Studie directeur: Tore K Kvien, Professor, Dep.Rheumatology, Diakonhjemmet hospital
Publicaties en nuttige links
De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.
Algemene publicaties
- Skinnes MN, Uhlig T, Johansen T, Morvik HK, Farsund N, Fossen J, Skardal RF, Tollin G, Degirmenci AET, Habberstad A, Sexton J, Kollerud R, Kjeken I; RehabNytte Consortium; Wilkie R, Moe RH. Exploring differences in health-related benefit status in the year before, during and after specialist rehabilitation: a Norwegian case-control study. BMJ Open. 2026 Jan 21;16(1):e105722. doi: 10.1136/bmjopen-2025-105722.
- Rimehaug SA, Moe RH, Dagfinrud H, Fischer F, Johansen T, Kjeken I, Klokkerud M, Fossmo HL, Lyken AD, Kvalheim TR, Soldal S, Sand-Svartrud AL; RehabNytte Consortium. Measurement properties of the PROMIS-29 profile v2.1 in a Norwegian rehabilitation context. J Patient Rep Outcomes. 2025 Jul 31;9(1):98. doi: 10.1186/s41687-025-00929-7.
- Sand-Svartrud AL, Dagfinrud H, Fossen J, Framstad H, Irgens EL, Morvik HK, Sexton J, Moe RH, Kjeken I. Impact of provider feedback on quality improvement in rehabilitation services: an interrupted time series analysis. Front Rehabil Sci. 2025 Mar 6;6:1564346. doi: 10.3389/fresc.2025.1564346. eCollection 2025.
- Sand-Svartrud AL, Kjeken I, Skardal RF, Gjerset GM, Johnsen TJ, Lyken AD, Dagfinrud H, Moe RH. Completeness of repeated patient-reported outcome measures in adult rehabilitation: a randomized controlled trial in a diverse clinical population. BMC Health Serv Res. 2024 Dec 24;24(1):1648. doi: 10.1186/s12913-024-12103-8.
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
2 januari 2019
Primaire voltooiing (Werkelijk)
1 juni 2021
Studie voltooiing (Geschat)
31 december 2027
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
23 november 2018
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
4 december 2018
Eerst geplaatst (Werkelijk)
5 december 2018
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
3 september 2026
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
1 september 2026
Laatst geverifieerd
1 september 2026
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Andere studie-ID-nummers
- 99008
- DS-00040 (Register-ID: Data protection approval)
- DAM2022/FO387114 (Ander subsidie-/financieringsnummer: The DAM Foundation)
- DAM2020/FO293894 (Ander subsidie-/financieringsnummer: The DAM Foundation)
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
ONBESLIST
Beschrijving IPD-plan
Deelnemende centra krijgen toegang tot geanonimiseerde IPD nadat de gegevensverzamelingsperiode is voltooid.
Gegevens worden alleen gedeeld met andere onderzoekers na goedkeuring door de stuurgroep en in lijn met de doelstellingen van het project.
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .