RehabNytte- Studie rehabilitačních procesů ve specializované péči v Norsku
29. září 2023 aktualizováno: Rikke Helene Moe, Diakonhjemmet Hospital
RehabNytte. Multicentrická studie ve specializovaných rehabilitačních centrech v Norsku zkoumající zdraví, funkci, funkčnost a kvalitu života po rehabilitaci.
Hlavním cílem studie je popsat funkci a zdraví související s kvalitou života během prvního roku po rehabilitaci, změřit míru a dopad zapojení uživatele do rehabilitačního procesu a otestovat vlastnosti měření nového základního souboru výsledků. opatření pro rehabilitaci zahájená norským ředitelstvím zdravotnictví.
Přehled studie
Postavení
Aktivní, ne nábor
Podmínky
Detailní popis
Jedná se o velkou multicentrickou kohortovou studii zahrnující pacienty, kteří dostávají rehabilitaci v 17 rehabilitačních centrech z Norska, *RehabNytte Consortium. Zvaní a registraci účastníků budou provádět místní koordinátoři projektu v období od 01.01.2019 do 31.03.2020.
Všichni účastníci dostanou rehabilitaci jako obvykle v každém centru a budou podávat zprávy o HRQoL, zdraví a funkci (pomocí PROMS) prostřednictvím digitálního systému self-reportingu při přijetí, propuštění a po 3, 6 a 12 měsících.
Tato studie se snaží odpovědět na několik výzkumných otázek týkajících se zastřešujících oblastí:
- Pacient udával změnu funkce, zdraví a kvality života během prvního roku po rehabilitaci
- Míra zapojení uživatele do rehabilitace
- Hodnocení kvality (použití sady indikátorů kvality)
- Charakteristiky měření (proveditelnost a odezva) doporučených PROMS v rehabilitaci
Typ studie
Pozorovací
Zápis (Aktuální)
3793
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
-
Alta, Norsko
- Helsepartner rehabilitation centre
-
Bergen, Norsko
- Åstveit rehabilitation centre
-
Eiken, Norsko
- Sørlandet rehabilitation centre
-
Evje, Norsko
- Evjeklinikken rehabilitation centre
-
Flekke, Norsko
- Red Cross Haugland rehabilitation centre
-
Hagavik, Norsko
- Ravneberghaugen rehabilitation centre
-
Hernes, Norsko
- Hernes institutt
-
Hønefoss, Norsko
- AVONOVA Ringerike rehabilitation centre
-
Jaren, Norsko
- Røysumtunet rehabiliteringssenter
-
Klæbu, Norsko
- Selli rehabilitation centre
-
Lier, Norsko
- HLF Briskeby rehabilitation centre
-
Lillehammer, Norsko
- Montebellosenteret
-
Lillehammer, Norsko
- Skogli rehabilitation centre
-
Lørenskog, Norsko
- NKS Helsehus
-
Son, Norsko
- CatoSenteret
-
Valldal, Norsko
- Muritunet rehabilitation centre
-
Vikersund, Norsko
- Vikersund rehabilitation centre
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Metoda odběru vzorků
Vzorek nepravděpodobnosti
Studijní populace
- Pacienti podstupující rehabilitaci v sedmnácti rehabilitačních centrech ve specializované péči (všechny zdravotnické regiony)
- Všechny diagnózy s největšími skupinami onemocnění pohybového aparátu, neurologických stavů (mrtvice, RS), rakoviny a srdečních a plicních onemocnění.
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Pacienti, kteří se účastní lůžkových nebo ambulantních rehabilitačních programů v jednom ze zúčastněných center.
- Věk nad 18 let
- Přístup k internetu doma
- Přístup k osobnímu zabezpečenému přihlášení pomocí BANK ID.
Kritéria vyloučení:
- Silně snížená kognitivní funkce
- těžké duševní onemocnění s nedostatečným souhlasem kompetence schopnost účastnit se
- Nedostatečné porozumění norskému spisovnému jazyku.
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Observační modely: Kohorta
- Časové perspektivy: Budoucí
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
EuroQoL-5D-5L
Časové okno: 1-3 minuty
|
5-položkový dotazník hodnotící funkci a zdraví při chůzi, ADL, osobní péči, bolest/nepohodlí a úzkost/depresi.
Vředy lze vypočítat jak jako čísla, tak jako „užitky“.
|
1-3 minuty
|
|
Zdraví EuroQoL-VAS
Časové okno: 1-2 minuty
|
EUROQUOL 5D-5L obsahuje 100 mm stupnici/teploměr VAS.
Hodnota indexu: 0–1, 1 je nejlepší Zdraví genu VAS: 0–100, 100 je nejlepší
|
1-2 minuty
|
|
Funkční škála specifická pro pacienta (PSFS)
Časové okno: 2-6 minut
|
Nástroj specifický pro pacienta.
Pacient popisuje až pět aktivit a hodnotí je podle zkušeného výkonu (0-10, 10 je nejlepší).
|
2-6 minut
|
|
PROMIS 29
Časové okno: 5-10 minut
|
PROMIS-29, obecný průzkum kvality života související se zdravím, hodnotí každou ze 7 domén PROMIS (deprese; úzkost; fyzické funkce; interference bolesti; únava; poruchy spánku; a schopnost účastnit se sociálních rolí a aktivit) se 4 otázky.
Otázky jsou seřazeny na 5bodové Likertově škále.
Existuje také jedna 11bodová hodnotící stupnice intenzity bolesti.
|
5-10 minut
|
Další výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Sada indikátorů kvality MUSS pro rehabilitaci
Časové okno: 3-8 minut
|
Tento nástroj pro hodnocení indikátoru kvality se skládá ze dvou samostatných dotazníků, na které odpovídali rehabilitační manažeři a pacienti, a každý dotazník se skládá z 10 a 11 otázek.
Indikátory kvality byly původně vyvinuty pro použití u revmatických a muskuloskeletálních poruch (RMD), byly vyvinuty a pilotně testovány podle metody vhodnosti Rand/UCLA.
V této studii bude soubor testován na generické populaci.
|
3-8 minut
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Spolupracovníci
Vyšetřovatelé
- Ředitel studie: Tore K Kvien, Professor, Dep.Rheumatology, Diakonhjemmet hospital
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
2. ledna 2019
Primární dokončení (Aktuální)
31. března 2021
Dokončení studie (Odhadovaný)
31. prosince 2025
Termíny zápisu do studia
První předloženo
23. listopadu 2018
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
4. prosince 2018
První zveřejněno (Aktuální)
5. prosince 2018
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
2. října 2023
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
29. září 2023
Naposledy ověřeno
1. září 2023
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další identifikační čísla studie
- 99008
- DS-00040 (Identifikátor registru: Data protection approval)
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
NEROZHODNÝ
Popis plánu IPD
Zúčastněná centra budou mít přístup k neidentifikovanému IPD po skončení období sběru dat.
Data budou sdílena s ostatními výzkumníky pouze po schválení řídícím výborem a v souladu s účely projektu.
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Rehabilitace
-
Taipei Veterans General Hospital, TaiwanNeznámýSyndrom křehkosti | Inteligentní POWER Rehabilitation Cluster MachineTchaj-wan
-
Muş Alparlan UniversityZatím nenabírámeREHABİLİTATİON na mrtviciKrocan