RehabNytte- En studie av rehabiliteringsprosesser i spesialisert omsorg i Norge
29. september 2023 oppdatert av: Rikke Helene Moe, Diakonhjemmet Hospital
RehabNytte. En multisenterstudie i spesialiserte rehabiliteringssentre i Norge som utforsker helse, funksjon, gjennomførbarhet og livskvalitet etter rehabilitering.
Hovedmålet med studien er å beskrive funksjon og helse relatert til livskvalitet i løpet av det første året etter rehabilitering, å måle graden og effekten av brukerinvolvering i rehabiliteringsprosessen, og å teste måleegenskaper til et nytt kjernesett av utfall. tiltak for rehabilitering iverksatt av Helsedirektoratet.
Studieoversikt
Status
Aktiv, ikke rekrutterende
Forhold
Detaljert beskrivelse
Dette er en stor multisenter kohortstudie som inkluderer pasienter som får rehabilitering ved 17 rehabiliteringssentre fra Norge, *RehabNytte Consortium. Invitasjon og registrering av deltakere vil bli gjennomført av lokale prosjektkoordinatorer i perioden mellom 01.01.2019 og 31.03.2020.
Alle deltakere vil få rehabilitering som vanlig ved hvert senter, og rapportere HRQoL, helse og funksjon (av PROMS) gjennom et digitalt egenrapporteringssystem ved innleggelse, utskrivning og etter 3, 6 og 12 måneder.
Denne studien søker å svare på flere forskningsspørsmål knyttet til de overordnede områdene:
- Pasienten rapporterte endring av funksjon, helse og livskvalitet i løpet av det første året etter rehabilitering
- Grad av brukerinvolvering i rehabilitering
- Kvalitetsvurdering (bruk av kvalitetsindikatorsett)
- Målekarakteristikker (gjennomførbarhet og respons) til anbefalte PROMS i rehabilitering
Studietype
Observasjonsmessig
Registrering (Faktiske)
3793
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
-
Alta, Norge
- Helsepartner rehabilitation centre
-
Bergen, Norge
- Åstveit rehabilitation centre
-
Eiken, Norge
- Sørlandet rehabilitation centre
-
Evje, Norge
- Evjeklinikken rehabilitation centre
-
Flekke, Norge
- Red Cross Haugland rehabilitation centre
-
Hagavik, Norge
- Ravneberghaugen rehabilitation centre
-
Hernes, Norge
- Hernes institutt
-
Hønefoss, Norge
- AVONOVA Ringerike rehabilitation centre
-
Jaren, Norge
- Røysumtunet rehabiliteringssenter
-
Klæbu, Norge
- Selli rehabilitation centre
-
Lier, Norge
- HLF Briskeby rehabilitation centre
-
Lillehammer, Norge
- Montebellosenteret
-
Lillehammer, Norge
- Skogli rehabilitation centre
-
Lørenskog, Norge
- NKS Helsehus
-
Son, Norge
- CatoSenteret
-
Valldal, Norge
- Muritunet rehabilitation centre
-
Vikersund, Norge
- Vikersund rehabilitation centre
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)
Tar imot friske frivillige
Nei
Prøvetakingsmetode
Ikke-sannsynlighetsprøve
Studiepopulasjon
- Pasienter som får rehabilitering ved sytten rehabiliteringssentre i spesialistomsorgen (alle helseregioner)
- Alle diagnoser, med største grupper av muskel- og skjelettsykdommer, nevrologiske tilstander (slag, MS), kreft og hjerte- og lungetilstander.
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Pasienter som deltar i rehabiliteringsopplegg ved et av de deltakende sentrene.
- Alder over 18 år
- Tilgang til internett hjemme
- Tilgang til personlig sikker pålogging med BANK ID.
Ekskluderingskriterier:
- Alvorlig redusert kognitiv funksjon
- alvorlig psykisk lidelse med mangelfull samtykkekompetanse evne til å delta
- Utilstrekkelig forståelse av norsk skriftspråk.
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Observasjonsmodeller: Kohort
- Tidsperspektiver: Potensielle
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
EuroQoL-5D-5L
Tidsramme: 1-3 minutter
|
5-elements spørreskjema som vurderer funksjon og helse ved gange, ADL, personlig pleie, smerte/ubehag og angst/depresjon.
Sår kan beregnes både som tall og "verktøy".
|
1-3 minutter
|
|
EuroQoL-VAS helse
Tidsramme: 1-2 minutter
|
EUROQUOL 5D-5L inkluderer en 100 mm VAS-skala/termometer.
Indeksverdi: 0-1, 1 er best VAS gen helse: 0-100, 100 er best
|
1-2 minutter
|
|
Pasientspesifikk funksjonsskala (PSFS)
Tidsramme: 2-6 minutter
|
Pasientspesifikt instrument.
Opptil fem aktiviteter beskrives av pasienten, og skåres i henhold til erfaren ytelse (0-10, 10 er best).
|
2-6 minutter
|
|
LØFT 29
Tidsramme: 5-10 minutter
|
PROMIS-29, en generisk helserelatert livskvalitetsundersøkelse, vurderer hvert av de 7 PROMIS-domenene (depresjon; angst; fysisk funksjon; smerteinterferens; tretthet; søvnforstyrrelser; og evne til å delta i sosiale roller og aktiviteter) med 4 spørsmål.
Spørsmålene er rangert på en 5-punkts Likert-skala.
Det er også en 11-punkts vurderingsskala for smerteintensitet.
|
5-10 minutter
|
Andre resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
MUSS-kvalitetsindikatorsettet for rehabilitering
Tidsramme: 3-8 minutter
|
Dette kvalitetsindikatorens vurderingsverktøy består av to separate spørreskjemaer besvart av rehabiliteringsledere og pasienter, og hvert spørreskjema består av henholdsvis 10 og 11 spørsmål.
Kvalitetsindikatorene er opprinnelig utviklet for bruk ved revmatiske og muskel- og skjelettlidelser (RMDs) er utviklet og pilottestet i henhold til Rand/UCLA Appropriateness Method.
I denne studien vil settet bli testet i en generisk populasjon.
|
3-8 minutter
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Samarbeidspartnere
Etterforskere
- Studieleder: Tore K Kvien, Professor, Dep.Rheumatology, Diakonhjemmet hospital
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
2. januar 2019
Primær fullføring (Faktiske)
31. mars 2021
Studiet fullført (Antatt)
31. desember 2025
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
23. november 2018
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
4. desember 2018
Først lagt ut (Faktiske)
5. desember 2018
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
2. oktober 2023
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
29. september 2023
Sist bekreftet
1. september 2023
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Andre studie-ID-numre
- 99008
- DS-00040 (Registeridentifikator: Data protection approval)
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
UBESLUTTE
IPD-planbeskrivelse
Deltakende sentre vil ha tilgang til avidentifisert IPD etter at datainnsamlingsperioden er fullført.
Data vil kun bli delt med andre forskere etter godkjenning av styringsgruppen, og i tråd med formålet med prosjektet.
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .