RehabNytte - исследование реабилитационных процессов в специализированной помощи в Норвегии
1 сентября 2026 г. обновлено: Rikke Helene Moe, Diakonhjemmet Hospital
Реабилитация. Многоцентровое исследование в специализированных реабилитационных центрах Норвегии, посвященное изучению здоровья, функционирования, работоспособности и качества жизни после реабилитации.
Основная цель исследования состоит в том, чтобы описать функцию и здоровье, связанные с качеством жизни в течение первого года после реабилитации, измерить степень и влияние участия пользователя в процессе реабилитации, а также проверить свойства измерения нового основного набора результатов. меры по реабилитации, инициированные Норвежским управлением здравоохранения.
Обзор исследования
Статус
Активный, не рекрутирующий
Условия
Подробное описание
Это крупное многоцентровое когортное исследование, включающее пациентов, проходящих реабилитацию в 17 реабилитационных центрах Норвегии, *Консорциум RehabNytte. Приглашение и регистрация участников будут проводиться местными координаторами проекта в период с 01.01.2019 по 31.03.2020.
Все участники будут получать реабилитацию, как обычно, в каждом центре, и сообщать о качестве жизни, состоянии здоровья и функциях (посредством PROMS) через цифровую систему самоотчетов при поступлении, выписке и через 3, 6 и 12 месяцев.
Это исследование направлено на то, чтобы ответить на несколько исследовательских вопросов, связанных с основными областями:
- Пациент сообщил об изменении функции, здоровья и качества жизни в течение первого года после реабилитации.
- Степень участия пользователя в реабилитации
- Оценка качества (использование набора индикаторов качества)
- Измерительные характеристики (выполнимость и оперативность) рекомендуемых PROMS в реабилитации
Тип исследования
Наблюдательный
Регистрация (Действительный)
3793
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
-
Alta, Норвегия
- Helsepartner rehabilitation centre
-
Bergen, Норвегия
- Åstveit rehabilitation centre
-
Eiken, Норвегия
- Sørlandet rehabilitation centre
-
Evje, Норвегия
- Evjeklinikken rehabilitation centre
-
Flekke, Норвегия
- Red Cross Haugland rehabilitation centre
-
Hagavik, Норвегия
- Ravneberghaugen rehabilitation centre
-
Hernes, Норвегия
- Hernes institutt
-
Hønefoss, Норвегия
- AVONOVA Ringerike rehabilitation centre
-
Jaren, Норвегия
- Røysumtunet rehabiliteringssenter
-
Klæbu, Норвегия
- Selli rehabilitation centre
-
Lier, Норвегия
- HLF Briskeby rehabilitation centre
-
Lillehammer, Норвегия
- Montebellosenteret
-
Lillehammer, Норвегия
- Skogli rehabilitation centre
-
Lørenskog, Норвегия
- NKS Helsehus
-
Son, Норвегия
- CatoSenteret
-
Valldal, Норвегия
- Muritunet rehabilitation centre
-
Vikersund, Норвегия
- Vikersund rehabilitation centre
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Метод выборки
Невероятностная выборка
Исследуемая популяция
- Пациенты, проходящие реабилитацию в семнадцати реабилитационных центрах в условиях специализированной помощи (все регионы здравоохранения)
- Все диагнозы, с самыми большими группами заболеваний опорно-двигательного аппарата, неврологических состояний (инсульт, рассеянный склероз), рака, болезней сердца и легких.
Описание
Критерии включения:
- Пациенты, которые участвуют в стационарных или амбулаторных программах реабилитации в одном из участвующих центров.
- Возраст старше 18 лет
- Доступ к интернету дома
- Доступ к личному безопасному входу с BANK ID.
Критерий исключения:
- Резко сниженная когнитивная функция
- тяжелое психическое заболевание с неадекватной дееспособностью согласия способность участвовать
- Недостаточное понимание норвежской письменной речи.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Наблюдательные модели: Когорта
- Временные перспективы: Перспективный
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
EuroQoL-5D-5L
Временное ограничение: 1-3 минуты
|
Опросник из 5 пунктов, оценивающий функцию и здоровье при ходьбе, ADL, личной гигиене, боли/дискомфорте и тревоге/депрессии.
Болячки можно было рассчитать как в цифрах, так и в «полезностях».
|
1-3 минуты
|
|
Здоровье EuroQoL-VAS
Временное ограничение: 1-2 минуты
|
EUROQUOL 5D-5L включает в себя шкалу/термометр VAS 100 мм.
Значение индекса: 0–1, 1 — наилучшее состояние здоровья по ВАШ: 0–100, 100 — наилучшее
|
1-2 минуты
|
|
Специфическая функциональная шкала пациента (PSFS)
Временное ограничение: 2-6 минут
|
Инструмент для конкретного пациента.
Пациент описывает до пяти видов деятельности и оценивает их в соответствии с опытом (от 0 до 10, лучше всего 10).
|
2-6 минут
|
|
ПРОМИС 29
Временное ограничение: 5-10 минут
|
PROMIS-29, общее исследование качества жизни, связанного со здоровьем, оценивает каждый из 7 доменов PROMIS (депрессия, тревога, физическая функция, воздействие боли, утомляемость, нарушение сна и способность участвовать в социальных ролях и деятельности) с 4 вопросы.
Вопросы оцениваются по 5-балльной шкале Лайкерта.
Существует также одна 11-балльная шкала оценки интенсивности боли.
|
5-10 минут
|
Другие показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Набор индикаторов качества MUSS для реабилитации
Временное ограничение: 3-8 минут
|
Этот инструмент оценки показателей качества состоит из двух отдельных анкет, на которые отвечают менеджеры по реабилитации и пациенты, и каждая анкета состоит из 10 и 11 вопросов соответственно.
Показатели качества изначально были разработаны для использования при ревматических заболеваниях и заболеваниях опорно-двигательного аппарата (РМЗ), а затем были разработаны и протестированы в соответствии с методом соответствия Rand/UCLA.
В этом исследовании набор будет протестирован в родовой популяции.
|
3-8 минут
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Соавторы
Следователи
- Директор по исследованиям: Tore K Kvien, Professor, Dep.Rheumatology, Diakonhjemmet hospital
Публикации и полезные ссылки
Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.
Общие публикации
- Skinnes MN, Uhlig T, Johansen T, Morvik HK, Farsund N, Fossen J, Skardal RF, Tollin G, Degirmenci AET, Habberstad A, Sexton J, Kollerud R, Kjeken I; RehabNytte Consortium; Wilkie R, Moe RH. Exploring differences in health-related benefit status in the year before, during and after specialist rehabilitation: a Norwegian case-control study. BMJ Open. 2026 Jan 21;16(1):e105722. doi: 10.1136/bmjopen-2025-105722.
- Rimehaug SA, Moe RH, Dagfinrud H, Fischer F, Johansen T, Kjeken I, Klokkerud M, Fossmo HL, Lyken AD, Kvalheim TR, Soldal S, Sand-Svartrud AL; RehabNytte Consortium. Measurement properties of the PROMIS-29 profile v2.1 in a Norwegian rehabilitation context. J Patient Rep Outcomes. 2025 Jul 31;9(1):98. doi: 10.1186/s41687-025-00929-7.
- Sand-Svartrud AL, Dagfinrud H, Fossen J, Framstad H, Irgens EL, Morvik HK, Sexton J, Moe RH, Kjeken I. Impact of provider feedback on quality improvement in rehabilitation services: an interrupted time series analysis. Front Rehabil Sci. 2025 Mar 6;6:1564346. doi: 10.3389/fresc.2025.1564346. eCollection 2025.
- Sand-Svartrud AL, Kjeken I, Skardal RF, Gjerset GM, Johnsen TJ, Lyken AD, Dagfinrud H, Moe RH. Completeness of repeated patient-reported outcome measures in adult rehabilitation: a randomized controlled trial in a diverse clinical population. BMC Health Serv Res. 2024 Dec 24;24(1):1648. doi: 10.1186/s12913-024-12103-8.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
2 января 2019 г.
Первичное завершение (Действительный)
1 июня 2021 г.
Завершение исследования (Оцененный)
31 декабря 2027 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
23 ноября 2018 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
4 декабря 2018 г.
Первый опубликованный (Действительный)
5 декабря 2018 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
3 сентября 2026 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
1 сентября 2026 г.
Последняя проверка
1 сентября 2026 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Другие идентификационные номера исследования
- 99008
- DS-00040 (Идентификатор реестра: Data protection approval)
- DAM2022/FO387114 (Другой номер гранта/финансирования: The DAM Foundation)
- DAM2020/FO293894 (Другой номер гранта/финансирования: The DAM Foundation)
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕ РЕШЕНО
Описание плана IPD
Участвующие центры будут иметь доступ к деидентифицированным IPD после завершения периода сбора данных.
Данные будут переданы другим исследователям только после утверждения руководящим комитетом и в соответствии с целями проекта.
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .