RehabNytte - Une étude des processus de réadaptation dans les soins spécialisés en Norvège
1 septembre 2026 mis à jour par: Rikke Helene Moe, Diakonhjemmet Hospital
RehabNytte. Une étude multicentrique dans des centres de réadaptation spécialisés en Norvège explorant la santé, la fonction, la capacité de travail et la qualité de vie après la réadaptation.
L'objectif principal de l'étude est de décrire la fonction et la santé liées à la qualité de vie au cours de la première année suivant la réadaptation, de mesurer le degré et l'impact de l'implication de l'utilisateur dans le processus de réadaptation et de tester les propriétés de mesure d'un nouvel ensemble de résultats de base. mesures de réadaptation lancées par la Direction norvégienne de la santé.
Aperçu de l'étude
Statut
Actif, ne recrute pas
Les conditions
Description détaillée
Il s'agit d'une vaste étude de cohorte multicentrique incluant des patients en réadaptation dans 17 centres de réadaptation de Norvège, *le Consortium RehabNytte. L'invitation et l'enregistrement des participants seront effectués par les coordinateurs de projet locaux entre le 01.01.2019 et le 31.03.2020.
Tous les participants recevront une rééducation comme d'habitude dans chaque centre et rapporteront la QVLS, la santé et la fonction (par PROMS) via un système d'auto-déclaration numérique à l'admission, à la sortie et après 3, 6 et 12 mois.
Cette étude vise à répondre à plusieurs questions de recherche liées aux domaines généraux :
- Le patient a signalé un changement de fonction, de santé et de qualité de vie au cours de la première année après la réadaptation
- Degré d'implication des usagers dans la réhabilitation
- Évaluation de la qualité (utilisation d'un ensemble d'indicateurs de qualité)
- Caractéristiques de mesure (faisabilité et réactivité) des PROMS recommandés en réadaptation
Type d'étude
Observationnel
Inscription (Réel)
3793
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Alta, Norvège
- Helsepartner rehabilitation centre
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Bergen, Norvège
- Åstveit rehabilitation centre
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Eiken, Norvège
- Sørlandet rehabilitation centre
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Evje, Norvège
- Evjeklinikken rehabilitation centre
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Flekke, Norvège
- Red Cross Haugland rehabilitation centre
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Hagavik, Norvège
- Ravneberghaugen rehabilitation centre
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Hernes, Norvège
- Hernes institutt
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Hønefoss, Norvège
- AVONOVA Ringerike rehabilitation centre
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Jaren, Norvège
- Røysumtunet rehabiliteringssenter
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Klæbu, Norvège
- Selli rehabilitation centre
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Lier, Norvège
- HLF Briskeby rehabilitation centre
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Lillehammer, Norvège
- Montebellosenteret
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Lillehammer, Norvège
- Skogli rehabilitation centre
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Lørenskog, Norvège
- NKS Helsehus
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Son, Norvège
- CatoSenteret
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Valldal, Norvège
- Muritunet rehabilitation centre
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Vikersund, Norvège
- Vikersund rehabilitation centre
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Non
Méthode d'échantillonnage
Échantillon non probabiliste
Population étudiée
- Patients en réadaptation dans dix-sept centres de réadaptation en soins spécialisés (toutes régions sanitaires)
- Tous les diagnostics, avec les plus grands groupes de maladies musculo-squelettiques, de maladies neurologiques (AVC, SEP), de cancer et de maladies cardiaques et pulmonaires.
La description
Critère d'intégration:
- Patients qui participent à des programmes de réadaptation pour patients hospitalisés ou ambulatoires dans l'un des centres participants.
- Âge supérieur à 18 ans
- Accès à internet à la maison
- Accès à une connexion sécurisée personnelle avec BANK ID.
Critère d'exclusion:
- Fonction cognitive sévèrement réduite
- maladie mentale grave avec consentement insuffisant compétence capacité à participer
- Compréhension insuffisante de la langue écrite norvégienne.
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Modèles d'observation: Cohorte
- Perspectives temporelles: Éventuel
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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L'EuroQoL-5D-5L
Délai: 1-3 minutes
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Questionnaire en 5 points évaluant la fonction et la santé dans la marche, les AVQ, les soins personnels, la douleur/l'inconfort et l'anxiété/la dépression.
Les plaies pourraient être calculées à la fois en tant que nombres et « utilités ».
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1-3 minutes
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L'EuroQoL-VAS santé
Délai: 1-2 minutes
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L'EUROQUOL 5D-5L comprend une échelle/thermomètre VAS de 100 mm.
Valeur de l'indice : 0-1, 1 est la meilleure Santé de la génération VAS : 0-100, 100 est la meilleure
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1-2 minutes
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L'échelle fonctionnelle spécifique au patient (PSFS)
Délai: 2-6 minutes
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Instrument spécifique au patient.
Jusqu'à cinq activités sont décrites par le patient et notées en fonction de la performance expérimentée (0-10, 10 est le meilleur).
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2-6 minutes
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PROMIS 29
Délai: 5-10 minutes
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Le PROMIS-29, une enquête générique sur la qualité de vie liée à la santé, évalue chacun des 7 domaines PROMIS (dépression ; anxiété ; fonction physique ; interférence de la douleur ; fatigue ; troubles du sommeil ; et capacité à participer à des rôles et activités sociaux) avec 4 des questions.
Les questions sont classées sur une échelle de Likert à 5 points.
Il existe également une échelle d'évaluation en 11 points pour l'intensité de la douleur.
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5-10 minutes
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Autres mesures de résultats
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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L'ensemble d'indicateurs de qualité MUSS pour la réadaptation
Délai: 3-8 minutes
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Cet outil d'évaluation des indicateurs de qualité consiste en deux questionnaires distincts auxquels répondent les responsables de la réadaptation et les patients, et chaque questionnaire comprend respectivement 10 et 11 questions.
Les indicateurs de qualité sont à l'origine développés pour être utilisés dans les troubles rhumatismaux et musculo-squelettiques (RMD) et ont été développés et testés selon la méthode d'adéquation Rand/UCLA.
Dans cette étude, l'ensemble sera testé dans une population générique.
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3-8 minutes
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Collaborateurs
Les enquêteurs
- Directeur d'études: Tore K Kvien, Professor, Dep.Rheumatology, Diakonhjemmet hospital
Publications et liens utiles
La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.
Publications générales
- Skinnes MN, Uhlig T, Johansen T, Morvik HK, Farsund N, Fossen J, Skardal RF, Tollin G, Degirmenci AET, Habberstad A, Sexton J, Kollerud R, Kjeken I; RehabNytte Consortium; Wilkie R, Moe RH. Exploring differences in health-related benefit status in the year before, during and after specialist rehabilitation: a Norwegian case-control study. BMJ Open. 2026 Jan 21;16(1):e105722. doi: 10.1136/bmjopen-2025-105722.
- Rimehaug SA, Moe RH, Dagfinrud H, Fischer F, Johansen T, Kjeken I, Klokkerud M, Fossmo HL, Lyken AD, Kvalheim TR, Soldal S, Sand-Svartrud AL; RehabNytte Consortium. Measurement properties of the PROMIS-29 profile v2.1 in a Norwegian rehabilitation context. J Patient Rep Outcomes. 2025 Jul 31;9(1):98. doi: 10.1186/s41687-025-00929-7.
- Sand-Svartrud AL, Dagfinrud H, Fossen J, Framstad H, Irgens EL, Morvik HK, Sexton J, Moe RH, Kjeken I. Impact of provider feedback on quality improvement in rehabilitation services: an interrupted time series analysis. Front Rehabil Sci. 2025 Mar 6;6:1564346. doi: 10.3389/fresc.2025.1564346. eCollection 2025.
- Sand-Svartrud AL, Kjeken I, Skardal RF, Gjerset GM, Johnsen TJ, Lyken AD, Dagfinrud H, Moe RH. Completeness of repeated patient-reported outcome measures in adult rehabilitation: a randomized controlled trial in a diverse clinical population. BMC Health Serv Res. 2024 Dec 24;24(1):1648. doi: 10.1186/s12913-024-12103-8.
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
2 janvier 2019
Achèvement primaire (Réel)
1 juin 2021
Achèvement de l'étude (Estimé)
31 décembre 2027
Dates d'inscription aux études
Première soumission
23 novembre 2018
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
4 décembre 2018
Première publication (Réel)
5 décembre 2018
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
3 septembre 2026
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
1 septembre 2026
Dernière vérification
1 septembre 2026
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Autres numéros d'identification d'étude
- 99008
- DS-00040 (Identificateur de registre: Data protection approval)
- DAM2022/FO387114 (Autre subvention/numéro de financement: The DAM Foundation)
- DAM2020/FO293894 (Autre subvention/numéro de financement: The DAM Foundation)
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
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INDÉCIS
Description du régime IPD
Les centres participants auront accès à des IPD anonymisés une fois la période de collecte de données terminée.
Les données ne seront partagées avec d'autres chercheurs qu'après approbation du comité de pilotage et conformément aux objectifs du projet.
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .