RehabNytte- Um estudo dos processos de reabilitação em cuidados especializados na Noruega
29 de setembro de 2023 atualizado por: Rikke Helene Moe, Diakonhjemmet Hospital
RehabNytte. Um estudo multicêntrico em centros especializados de reabilitação na Noruega, explorando a saúde, a função, a capacidade de trabalho e a qualidade de vida após a reabilitação.
O principal objetivo do estudo é descrever a função e a saúde relacionadas à qualidade de vida durante o primeiro ano após a reabilitação, medir o grau e o impacto do envolvimento do usuário no processo de reabilitação e testar as propriedades de medição de um novo conjunto básico de resultados medidas de reabilitação lançadas pela Direcção de Saúde norueguesa.
Visão geral do estudo
Status
Ativo, não recrutando
Condições
Descrição detalhada
Este é um grande estudo de coorte multicêntrico incluindo pacientes recebendo reabilitação em 17 centros de reabilitação da Noruega, *o RehabNytte Consortium. O convite e inscrição dos participantes serão realizados pelos coordenadores locais do projeto no período de 01.01.2019 a 31.03.2020.
Todos os participantes receberão reabilitação como de costume em cada centro e relatarão HRQoL, saúde e função (por PROMS) por meio de um sistema de autorrelato digital na admissão, alta e após 3, 6 e 12 meses.
Este estudo procura responder a várias questões de pesquisa relacionadas com as áreas abrangentes:
- Paciente relatou mudança de função, saúde e qualidade de vida durante o primeiro ano após a reabilitação
- Grau de envolvimento do usuário na reabilitação
- Avaliação de qualidade (uso do conjunto de indicadores de qualidade)
- Características de medição (viabilidade e capacidade de resposta) de PROMS recomendados em reabilitação
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Real)
3793
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Alta, Noruega
- Helsepartner rehabilitation centre
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Bergen, Noruega
- Åstveit rehabilitation centre
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Eiken, Noruega
- Sørlandet rehabilitation centre
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Evje, Noruega
- Evjeklinikken rehabilitation centre
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Flekke, Noruega
- Red Cross Haugland rehabilitation centre
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Hagavik, Noruega
- Ravneberghaugen rehabilitation centre
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Hernes, Noruega
- Hernes institutt
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Hønefoss, Noruega
- AVONOVA Ringerike rehabilitation centre
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Jaren, Noruega
- Røysumtunet rehabiliteringssenter
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Klæbu, Noruega
- Selli rehabilitation centre
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Lier, Noruega
- HLF Briskeby rehabilitation centre
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Lillehammer, Noruega
- Montebellosenteret
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Lillehammer, Noruega
- Skogli rehabilitation centre
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Lørenskog, Noruega
- NKS Helsehus
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Son, Noruega
- CatoSenteret
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Valldal, Noruega
- Muritunet rehabilitation centre
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Vikersund, Noruega
- Vikersund rehabilitation centre
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Método de amostragem
Amostra Não Probabilística
População do estudo
- Pacientes em reabilitação em dezessete centros de reabilitação em atendimento especializado (todas as regiões de saúde)
- Todos os diagnósticos, com os maiores grupos de doenças musculoesqueléticas, condições neurológicas (AVC, EM), câncer e doenças cardíacas e pulmonares.
Descrição
Critério de inclusão:
- Pacientes que participam de programas de reabilitação hospitalar ou ambulatorial em um dos centros participantes.
- Idade acima de 18 anos
- Acesso a internet em casa
- Acesso ao login seguro pessoal com BANK ID.
Critério de exclusão:
- Função cognitiva severamente reduzida
- doença mental grave com consentimento inadequado competência capacidade de participar
- Compreensão insuficiente da linguagem escrita norueguesa.
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Modelos de observação: Coorte
- Perspectivas de Tempo: Prospectivo
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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O EuroQoL-5D-5L
Prazo: 1-3 minutos
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Questionário de 5 itens avaliando função e saúde em caminhada, AVD, cuidados pessoais, dor/desconforto e ansiedade/depressão.
Feridas podem ser calculadas como números e 'utilidades'.
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1-3 minutos
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A saúde EuroQoL-VAS
Prazo: 1-2 minutos
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O EUROQUOL 5D-5L inclui uma escala/termômetro VAS de 100 mm.
Valor do índice: 0-1, 1 é o melhor VAS gen health: 0-100, 100 é o melhor
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1-2 minutos
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A Escala Funcional Específica do Paciente (PSFS)
Prazo: 2-6 minutos
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Instrumento específico do paciente.
Até cinco atividades são descritas pelo paciente e pontuadas de acordo com o desempenho experimentado (0-10, 10 é o melhor).
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2-6 minutos
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PROMIS 29
Prazo: 5-10 minutos
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O PROMIS-29, uma pesquisa genérica de qualidade de vida relacionada à saúde, avalia cada um dos 7 domínios do PROMIS (depressão; ansiedade; função física; interferência da dor; fadiga; distúrbios do sono; e capacidade de participar de papéis e atividades sociais) com 4 questões.
As perguntas são classificadas em uma escala Likert de 5 pontos.
Há também uma escala de classificação de 11 pontos para a intensidade da dor.
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5-10 minutos
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Outras medidas de resultado
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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O Indicador de Qualidade MUSS definido para Reabilitação
Prazo: 3-8 minutos
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Esta ferramenta de avaliação do Indicador de Qualidade consiste em dois questionários separados respondidos por gerentes de reabilitação e pacientes, e cada questionário consiste em 10 e 11 perguntas, respectivamente.
Os indicadores de qualidade foram originalmente desenvolvidos para uso em distúrbios reumáticos e musculoesqueléticos (RMDs) e foram testados em piloto de acordo com o Rand/UCLA Appropriateness Method.
Neste estudo o conjunto será testado em uma população genérica.
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3-8 minutos
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Colaboradores
Investigadores
- Diretor de estudo: Tore K Kvien, Professor, Dep.Rheumatology, Diakonhjemmet hospital
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
2 de janeiro de 2019
Conclusão Primária (Real)
31 de março de 2021
Conclusão do estudo (Estimado)
31 de dezembro de 2025
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
23 de novembro de 2018
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
4 de dezembro de 2018
Primeira postagem (Real)
5 de dezembro de 2018
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
2 de outubro de 2023
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
29 de setembro de 2023
Última verificação
1 de setembro de 2023
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Outros números de identificação do estudo
- 99008
- DS-00040 (Identificador de registro: Data protection approval)
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
INDECISO
Descrição do plano IPD
Os centros participantes terão acesso ao IPD não identificado após o término do período de coleta de dados.
Os dados só serão compartilhados com outros pesquisadores após aprovação do comitê gestor e de acordo com os propósitos do projeto.
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .