RehabNytte- En studie av rehabiliteringsprocesser inom specialistvård i Norge
1 september 2026 uppdaterad av: Rikke Helene Moe, Diakonhjemmet Hospital
RehabNytte. En multicenterstudie i specialiserade rehabiliteringscenter i Norge som utforskar hälsa, funktion, användbarhet och livskvalitet efter rehabilitering.
Huvudsyftet med studien är att beskriva funktion och hälsa relaterad till livskvalitet under det första året efter rehabilitering, att mäta graden och effekten av användarmedverkan i rehabiliteringsprocessen samt att testa mätegenskaper hos en ny kärnuppsättning av resultat åtgärder för rehabilitering lanserade av det norska hälsodirektoratet.
Studieöversikt
Status
Aktiv, inte rekryterande
Betingelser
Detaljerad beskrivning
Detta är en stor multicenter kohortstudie som inkluderar patienter som får rehabilitering vid 17 rehabiliteringscenter från Norge, *RehabNytte Consortium. Inbjudan och registrering av deltagare kommer att genomföras av lokala projektkoordinatorer under perioden 01.01.2019 till 31.03.2020.
Alla deltagare kommer att få rehabilitering som vanligt på varje center, och rapportera HRQoL, hälsa och funktion (av PROMS) genom ett digitalt självrapporteringssystem vid intagning, utskrivning och efter 3, 6 och 12 månader.
Denna studie försöker svara på flera forskningsfrågor relaterade till de övergripande områdena:
- Patienten rapporterade förändring av funktion, hälsa och livskvalitet under det första året efter rehabilitering
- Grad av brukarmedverkan i rehabilitering
- Kvalitetsbedömning (användning av kvalitetsindikatoruppsättning)
- Mätegenskaper (genomförbarhet och lyhördhet) för rekommenderade PROMS vid rehabilitering
Studietyp
Observationell
Inskrivning (Faktisk)
3793
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
-
Alta, Norge
- Helsepartner rehabilitation centre
-
Bergen, Norge
- Åstveit rehabilitation centre
-
Eiken, Norge
- Sørlandet rehabilitation centre
-
Evje, Norge
- Evjeklinikken rehabilitation centre
-
Flekke, Norge
- Red Cross Haugland rehabilitation centre
-
Hagavik, Norge
- Ravneberghaugen rehabilitation centre
-
Hernes, Norge
- Hernes institutt
-
Hønefoss, Norge
- AVONOVA Ringerike rehabilitation centre
-
Jaren, Norge
- Røysumtunet rehabiliteringssenter
-
Klæbu, Norge
- Selli rehabilitation centre
-
Lier, Norge
- HLF Briskeby rehabilitation centre
-
Lillehammer, Norge
- Montebellosenteret
-
Lillehammer, Norge
- Skogli rehabilitation centre
-
Lørenskog, Norge
- NKS Helsehus
-
Son, Norge
- CatoSenteret
-
Valldal, Norge
- Muritunet rehabilitation centre
-
Vikersund, Norge
- Vikersund rehabilitation centre
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
18 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)
Tar emot friska volontärer
Nej
Testmetod
Icke-sannolikhetsprov
Studera befolkning
- Patienter som får rehabilitering vid sjutton rehabiliteringscenter inom specialistvård (alla hälsoregioner)
- Alla diagnoser, med de största grupperna av muskel- och skelettsjukdomar, neurologiska tillstånd (stroke, MS), cancer och hjärt- och lungtillstånd.
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Patienter som deltar i slutenvårds- eller öppenvårdsrehabiliteringsprogram vid något av de deltagande centra.
- Ålder över 18 år
- Tillgång till internet hemma
- Tillgång till personlig säker inloggning med BANK ID.
Exklusions kriterier:
- Kraftigt nedsatt kognitiv funktion
- svår psykisk ohälsa med otillräcklig samtyckeskompetens förmåga att delta
- Otillräcklig förståelse av norskt skriftspråk.
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Observationsmodeller: Kohort
- Tidsperspektiv: Blivande
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
EuroQoL-5D-5L
Tidsram: 1-3 minuter
|
5-post frågeformulär som bedömer funktion och hälsa vid promenader, ADL, personlig omvårdnad, smärta/obehag och ångest/depression.
Sår kunde beräknas både som siffror och som "hjälpmedel".
|
1-3 minuter
|
|
EuroQoL-VAS hälsa
Tidsram: 1-2 minuter
|
EUROQUOL 5D-5L inkluderar en 100 mm VAS-våg/termometer.
Indexvärde: 0-1, 1 är bäst VAS gen hälsa: 0-100, 100 är bäst
|
1-2 minuter
|
|
Patient Specific Functional Scale (PSFS)
Tidsram: 2-6 minuter
|
Patientspecifikt instrument.
Upp till fem aktiviteter beskrivs av patienten och poängsätts enligt upplevd prestation (0-10, 10 är bäst).
|
2-6 minuter
|
|
LÖFTE 29
Tidsram: 5-10 minuter
|
PROMIS-29, en generisk hälsorelaterad livskvalitetsundersökning, bedömer var och en av de sju PROMIS-domänerna (depression; ångest; fysisk funktion; smärtinterferens; trötthet; sömnstörningar; och förmåga att delta i sociala roller och aktiviteter) med 4 frågor.
Frågorna rankas på en 5-punkts Likert-skala.
Det finns också en 11-gradig betygsskala för smärtintensitet.
|
5-10 minuter
|
Andra resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
MUSS kvalitetsindikatorset för rehabilitering
Tidsram: 3-8 minuter
|
Detta bedömningsverktyg för kvalitetsindikator består av två separata enkäter som besvaras av rehabiliteringsledare och patienter, och varje enkät består av 10 respektive 11 frågor.
Kvalitetsindikatorerna är ursprungligen utvecklade för användning vid reumatiska och muskuloskeletala sjukdomar (RMDs) har utvecklats och pilottestats enligt Rand/UCLA Appropriateness Method.
I denna studie kommer uppsättningen att testas i en generisk population.
|
3-8 minuter
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Samarbetspartners
Utredare
- Studierektor: Tore K Kvien, Professor, Dep.Rheumatology, Diakonhjemmet hospital
Publikationer och användbara länkar
Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.
Allmänna publikationer
- Skinnes MN, Uhlig T, Johansen T, Morvik HK, Farsund N, Fossen J, Skardal RF, Tollin G, Degirmenci AET, Habberstad A, Sexton J, Kollerud R, Kjeken I; RehabNytte Consortium; Wilkie R, Moe RH. Exploring differences in health-related benefit status in the year before, during and after specialist rehabilitation: a Norwegian case-control study. BMJ Open. 2026 Jan 21;16(1):e105722. doi: 10.1136/bmjopen-2025-105722.
- Rimehaug SA, Moe RH, Dagfinrud H, Fischer F, Johansen T, Kjeken I, Klokkerud M, Fossmo HL, Lyken AD, Kvalheim TR, Soldal S, Sand-Svartrud AL; RehabNytte Consortium. Measurement properties of the PROMIS-29 profile v2.1 in a Norwegian rehabilitation context. J Patient Rep Outcomes. 2025 Jul 31;9(1):98. doi: 10.1186/s41687-025-00929-7.
- Sand-Svartrud AL, Dagfinrud H, Fossen J, Framstad H, Irgens EL, Morvik HK, Sexton J, Moe RH, Kjeken I. Impact of provider feedback on quality improvement in rehabilitation services: an interrupted time series analysis. Front Rehabil Sci. 2025 Mar 6;6:1564346. doi: 10.3389/fresc.2025.1564346. eCollection 2025.
- Sand-Svartrud AL, Kjeken I, Skardal RF, Gjerset GM, Johnsen TJ, Lyken AD, Dagfinrud H, Moe RH. Completeness of repeated patient-reported outcome measures in adult rehabilitation: a randomized controlled trial in a diverse clinical population. BMC Health Serv Res. 2024 Dec 24;24(1):1648. doi: 10.1186/s12913-024-12103-8.
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
2 januari 2019
Primärt slutförande (Faktisk)
1 juni 2021
Avslutad studie (Beräknad)
31 december 2027
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
23 november 2018
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
4 december 2018
Första postat (Faktisk)
5 december 2018
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
3 september 2026
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
1 september 2026
Senast verifierad
1 september 2026
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Andra studie-ID-nummer
- 99008
- DS-00040 (Registeridentifierare: Data protection approval)
- DAM2022/FO387114 (Annat bidrag/finansieringsnummer: The DAM Foundation)
- DAM2020/FO293894 (Annat bidrag/finansieringsnummer: The DAM Foundation)
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
OBESLUTSAM
IPD-planbeskrivning
Deltagande center kommer att ha tillgång till avidentifierad IPD efter att datainsamlingsperioden är avslutad.
Data kommer endast att delas med andra forskare efter godkännande av styrgruppen och i linje med projektets syften.
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .