RehabNytte- En undersøgelse af rehabiliteringsprocesser i specialiseret pleje i Norge
29. september 2023 opdateret af: Rikke Helene Moe, Diakonhjemmet Hospital
RehabNytte. En multicenterundersøgelse i specialiserede rehabiliteringscentre i Norge, der udforsker sundhed, funktion, arbejdsevne og livskvalitet efter rehabilitering.
Hovedformålet med undersøgelsen er at beskrive funktion og sundhed relateret til livskvalitet i løbet af det første år efter rehabilitering, at måle graden og effekten af brugerinddragelse i rehabiliteringsprocessen og at teste måleegenskaber for et nyt kernesæt af resultater. foranstaltninger til rehabilitering iværksat af det norske sundhedsdirektorat.
Studieoversigt
Status
Aktiv, ikke rekrutterende
Betingelser
Detaljeret beskrivelse
Dette er et stort multicenter kohortestudie, der omfatter patienter, der modtager rehabilitering på 17 rehabiliteringscentre fra Norge, *RehabNytte Consortium. Invitation og registrering af deltagere vil blive gennemført af lokale projektkoordinatorer i perioden mellem 01.01.2019 og 31.03.2020.
Alle deltagere vil modtage genoptræning som sædvanligt på hvert center, og rapportere HRQoL, sundhed og funktion (ved PROMS) gennem et digitalt selvrapporteringssystem ved indlæggelse, udskrivelse og efter 3, 6 og 12 måneder.
Denne undersøgelse søger at besvare flere forskningsspørgsmål relateret til de overordnede områder:
- Patient rapporterede ændring af funktion, helbred og livskvalitet i løbet af det første år efter genoptræning
- Grad af brugerinddragelse i rehabilitering
- Kvalitetsvurdering (brug af kvalitetsindikatorsæt)
- Måleegenskaber (gennemførlighed og reaktionsevne) af anbefalede PROMS i rehabilitering
Undersøgelsestype
Observationel
Tilmelding (Faktiske)
3793
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
-
Alta, Norge
- Helsepartner rehabilitation centre
-
Bergen, Norge
- Åstveit rehabilitation centre
-
Eiken, Norge
- Sørlandet rehabilitation centre
-
Evje, Norge
- Evjeklinikken rehabilitation centre
-
Flekke, Norge
- Red Cross Haugland rehabilitation centre
-
Hagavik, Norge
- Ravneberghaugen rehabilitation centre
-
Hernes, Norge
- Hernes institutt
-
Hønefoss, Norge
- AVONOVA Ringerike rehabilitation centre
-
Jaren, Norge
- Røysumtunet rehabiliteringssenter
-
Klæbu, Norge
- Selli rehabilitation centre
-
Lier, Norge
- HLF Briskeby rehabilitation centre
-
Lillehammer, Norge
- Montebellosenteret
-
Lillehammer, Norge
- Skogli rehabilitation centre
-
Lørenskog, Norge
- NKS Helsehus
-
Son, Norge
- CatoSenteret
-
Valldal, Norge
- Muritunet rehabilitation centre
-
Vikersund, Norge
- Vikersund rehabilitation centre
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Prøveudtagningsmetode
Ikke-sandsynlighedsprøve
Studiebefolkning
- Patienter, der modtager genoptræning på sytten genoptræningscentre i speciallægebehandling (alle sundhedsregioner)
- Alle diagnoser med største grupper af muskel- og skeletsygdomme, neurologiske tilstande (apopleksi, MS), kræft og hjerte- og lungetilstande.
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Patienter, der deltager i indlagte eller ambulante genoptræningsprogrammer på et af de deltagende centre.
- Alder over 18 år
- Adgang til internet derhjemme
- Adgang til personligt sikkert login med BANK ID.
Ekskluderingskriterier:
- Alvorligt nedsat kognitiv funktion
- svær psykisk sygdom med utilstrækkelig samtykkekompetence evne til at deltage
- Utilstrækkelig forståelse af norsk skriftsprog.
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Observationsmodeller: Kohorte
- Tidsperspektiver: Fremadrettet
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
EuroQoL-5D-5L
Tidsramme: 1-3 minutter
|
5-punkts spørgeskema, der vurderer funktion og helbred ved gang, ADL, personlig pleje, smerter/ubehag og angst/depression.
Sår kunne beregnes både som tal og 'hjælpemidler'.
|
1-3 minutter
|
|
EuroQoL-VAS sundhed
Tidsramme: 1-2 minutter
|
EUROQUOL 5D-5L inkluderer en 100 mm VAS-skala/termometer.
Indeksværdi: 0-1, 1 er bedst VAS gen-sundhed: 0-100, 100 er bedst
|
1-2 minutter
|
|
Patient Specific Functional Scale (PSFS)
Tidsramme: 2-6 minutter
|
Patientspecifikt instrument.
Op til fem aktiviteter beskrives af patienten og scores efter erfaren præstation (0-10, 10 er bedst).
|
2-6 minutter
|
|
LØFTE 29
Tidsramme: 5-10 minutter
|
PROMIS-29, en generisk sundhedsrelateret livskvalitetsundersøgelse, vurderer hvert af de 7 PROMIS-domæner (depression; angst; fysisk funktion; smerteinterferens; træthed; søvnforstyrrelser; og evnen til at deltage i sociale roller og aktiviteter) med 4 spørgsmål.
Spørgsmålene er rangeret på en 5-punkts Likert-skala.
Der er også en 11-punkts vurderingsskala for smerteintensitet.
|
5-10 minutter
|
Andre resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
MUSS kvalitetsindikatorsættet til rehabilitering
Tidsramme: 3-8 minutter
|
Dette kvalitetsindikator-vurderingsværktøj består af to separate spørgeskemaer besvaret af rehabiliteringsledere og patienter, og hvert spørgeskema består af henholdsvis 10 og 11 spørgsmål.
Kvalitetsindikatorerne er oprindeligt udviklet til brug ved reumatiske og muskuloskeletale lidelser (RMDs) er udviklet og pilottestet efter Rand/UCLA Appropriateness Method.
I denne undersøgelse vil sættet blive testet i en generisk population.
|
3-8 minutter
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Samarbejdspartnere
Efterforskere
- Studieleder: Tore K Kvien, Professor, Dep.Rheumatology, Diakonhjemmet hospital
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
2. januar 2019
Primær færdiggørelse (Faktiske)
31. marts 2021
Studieafslutning (Anslået)
31. december 2025
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
23. november 2018
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
4. december 2018
Først opslået (Faktiske)
5. december 2018
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
2. oktober 2023
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
29. september 2023
Sidst verificeret
1. september 2023
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Andre undersøgelses-id-numre
- 99008
- DS-00040 (Registry Identifier: Data protection approval)
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
UBESLUTET
IPD-planbeskrivelse
Deltagende centre vil have adgang til afidentificeret IPD efter dataindsamlingsperioden er afsluttet.
Data vil kun blive delt med andre forskere efter godkendelse af styregruppen og i overensstemmelse med projektets formål.
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Rehabilitering
-
Imperial College LondonImperial College Healthcare NHS TrustAfsluttetResearch With Clinical Staff in Stroke RehabilitationDet Forenede Kongerige