RehabNytte - 노르웨이 전문 치료의 재활 과정 연구
2023년 9월 29일 업데이트: Rikke Helene Moe, Diakonhjemmet Hospital
RehabNytte. 재활 후 건강, 기능, 작업 가능성 및 삶의 질을 탐구하는 노르웨이의 전문 재활 센터에서 다중 센터 연구.
이 연구의 주요 목적은 재활 후 첫 해 동안 삶의 질과 관련된 기능 및 건강을 설명하고, 재활 과정에서 사용자 참여의 정도와 영향을 측정하고, 새로운 핵심 결과 세트의 측정 속성을 테스트하는 것입니다. 노르웨이 보건국이 시작한 재활 조치.
연구 개요
상태
모집하지 않고 적극적으로
정황
상세 설명
이것은 노르웨이의 17개 재활 센터인 *RehabNytte 컨소시엄에서 재활을 받는 환자를 포함하는 대규모 다기관 코호트 연구입니다. 참가자 초대 및 등록은 2019년 1월 1일부터 2020년 3월 31일까지 현지 프로젝트 코디네이터가 진행합니다.
모든 참가자는 각 센터에서 평소와 같이 재활을 받고 입원, 퇴원 및 3, 6, 12개월 후에 디지털 자가 보고 시스템을 통해 HRQoL, 건강 및 기능(PROMS에 의해)을 보고합니다.
이 연구는 가장 중요한 영역과 관련된 몇 가지 연구 질문에 답하고자 합니다.
- 환자는 재활 후 첫 해 동안 기능, 건강 및 삶의 질의 변화를 보고했습니다.
- 사용자의 재활 참여 정도
- 품질 평가(품질 지표 세트 사용)
- 재활에서 권장되는 PROMS의 측정 특성(타당성 및 응답성)
연구 유형
관찰
등록 (실제)
3793
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Alta, 노르웨이
- Helsepartner rehabilitation centre
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Bergen, 노르웨이
- Åstveit rehabilitation centre
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Eiken, 노르웨이
- Sørlandet rehabilitation centre
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Evje, 노르웨이
- Evjeklinikken rehabilitation centre
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Flekke, 노르웨이
- Red Cross Haugland rehabilitation centre
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Hagavik, 노르웨이
- Ravneberghaugen rehabilitation centre
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Hernes, 노르웨이
- Hernes institutt
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Hønefoss, 노르웨이
- AVONOVA Ringerike rehabilitation centre
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Jaren, 노르웨이
- Røysumtunet rehabiliteringssenter
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Klæbu, 노르웨이
- Selli rehabilitation centre
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Lier, 노르웨이
- HLF Briskeby rehabilitation centre
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Lillehammer, 노르웨이
- Montebellosenteret
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Lillehammer, 노르웨이
- Skogli rehabilitation centre
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Lørenskog, 노르웨이
- NKS Helsehus
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Son, 노르웨이
- CatoSenteret
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Valldal, 노르웨이
- Muritunet rehabilitation centre
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Vikersund, 노르웨이
- Vikersund rehabilitation centre
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
샘플링 방법
비확률 샘플
연구 인구
- 전문 치료를 받는 17개 재활 센터에서 재활을 받는 환자(모든 보건 지역)
- 근골격계 질환, 신경학적 상태(뇌졸중, 다발성 경화증), 암, 심장 및 폐 상태의 가장 큰 그룹을 포함한 모든 진단.
설명
포함 기준:
- 참여 센터 중 한 곳에서 입원환자 또는 외래환자 재활 프로그램에 참여하는 환자.
- 만 18세 이상
- 집에서 인터넷에 접속
- BANK ID로 개인 보안 로그인에 액세스합니다.
제외 기준:
- 심각하게 감소된 인지 기능
- 참여 동의 능력이 불충분한 중증 정신 질환
- 노르웨이어 문어에 대한 이해가 부족합니다.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 관찰 모델: 보병대
- 시간 관점: 유망한
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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EuroQoL-5D-5L
기간: 1~3분
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걷기, ADL, 개인 관리, 통증/불쾌감 및 불안/우울증의 기능 및 건강을 평가하는 5개 항목 설문지.
궤양은 숫자와 '유틸리티'로 계산할 수 있습니다.
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1~3분
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EuroQoL-VAS 건강
기간: 1~2분
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EUROQUOL 5D-5L에는 100mm VAS 스케일/온도계가 포함되어 있습니다.
지수 값: 0-1, 1이 최고 VAS gen 건강: 0-100, 100이 최고
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1~2분
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환자 특정 기능 척도(PSFS)
기간: 2-6분
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환자 맞춤형 기구.
최대 5개의 활동이 환자에 의해 기술되고 경험이 있는 수행에 따라 점수가 매겨집니다(0-10, 10이 최고).
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2-6분
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약속 29
기간: 5-10분
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일반적인 건강 관련 삶의 질 조사인 PROMIS-29는 PROMIS 7개 영역(우울증, 불안, 신체 기능, 통증 간섭, 피로, 수면 장애, 사회적 역할 및 활동 참여 능력)을 각각 4개 항목으로 평가합니다. 질문.
질문은 5점 리커트 척도로 순위가 매겨집니다.
통증 강도에 대한 11점 척도도 있습니다.
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5-10분
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기타 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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재활을 위한 MUSS 품질 지표 세트
기간: 3-8분
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이 품질 지표 평가 도구는 재활 관리자와 환자가 답변하는 두 개의 개별 설문지로 구성되며 각 설문지는 각각 10개와 11개의 질문으로 구성됩니다.
품질 지표는 원래 류마티스에 사용하기 위해 개발되었으며 근골격계 질환(RMD)은 Rand/UCLA 적합성 방법에 따라 개발 및 시범 테스트되었습니다.
이 연구에서 세트는 일반 모집단에서 테스트됩니다.
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3-8분
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
협력자
수사관
- 연구 책임자: Tore K Kvien, Professor, Dep.Rheumatology, Diakonhjemmet hospital
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2019년 1월 2일
기본 완료 (실제)
2021년 3월 31일
연구 완료 (추정된)
2025년 12월 31일
연구 등록 날짜
최초 제출
2018년 11월 23일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2018년 12월 4일
처음 게시됨 (실제)
2018년 12월 5일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2023년 10월 2일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2023년 9월 29일
마지막으로 확인됨
2023년 9월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
키워드
기타 연구 ID 번호
- 99008
- DS-00040 (레지스트리 식별자: Data protection approval)
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
미정
IPD 계획 설명
참여 센터는 데이터 수집 기간이 완료된 후 비식별화된 IPD에 액세스할 수 있습니다.
데이터는 운영위원회의 승인을 거쳐 프로젝트 목적에 따라 다른 연구자와 공유됩니다.
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
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