RehabNytte——挪威专业护理康复过程研究
2026年9月1日 更新者:Rikke Helene Moe、Diakonhjemmet Hospital
康复中心。挪威专业康复中心的多中心研究探索康复后的健康、功能、工作能力和生活质量。
该研究的主要目的是描述康复后第一年与生活质量相关的功能和健康状况,衡量用户参与康复过程的程度和影响,并测试一组新的核心结果的测量属性挪威卫生局发起的康复措施。
研究概览
地位
主动,不招人
条件
详细说明
这是一项大型多中心队列研究,包括在挪威*RehabNytte Consortium 的 17 个康复中心接受康复治疗的患者。 参与者的邀请和注册将由当地项目协调员在 2019 年 1 月 1 日至 2020 年 3 月 31 日期间进行。
所有参与者将在每个中心照常接受康复治疗,并在入院、出院以及 3、6 和 12 个月后通过数字自我报告系统报告 HRQoL、健康和功能(通过 PROMS)。
本研究旨在回答与总体领域相关的几个研究问题:
- 患者报告康复后第一年的功能、健康和生活质量发生了变化
- 用户参与康复的程度
- 质量评估(使用质量指标集)
- 康复中推荐的 PROMS 的测量特征(可行性和响应性)
研究类型
观察性的
注册 (实际的)
3793
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
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Alta、挪威
- Helsepartner rehabilitation centre
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Bergen、挪威
- Åstveit rehabilitation centre
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Eiken、挪威
- Sørlandet rehabilitation centre
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Evje、挪威
- Evjeklinikken rehabilitation centre
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Flekke、挪威
- Red Cross Haugland rehabilitation centre
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Hagavik、挪威
- Ravneberghaugen rehabilitation centre
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Hernes、挪威
- Hernes institutt
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Hønefoss、挪威
- AVONOVA Ringerike rehabilitation centre
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Jaren、挪威
- Røysumtunet rehabiliteringssenter
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Klæbu、挪威
- Selli rehabilitation centre
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Lier、挪威
- HLF Briskeby rehabilitation centre
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Lillehammer、挪威
- Montebellosenteret
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Lillehammer、挪威
- Skogli rehabilitation centre
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Lørenskog、挪威
- NKS Helsehus
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Son、挪威
- CatoSenteret
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Valldal、挪威
- Muritunet rehabilitation centre
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Vikersund、挪威
- Vikersund rehabilitation centre
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 及以上 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
取样方法
非概率样本
研究人群
- 在 17 个专科护理康复中心接受康复治疗的患者(所有卫生区域)
- 所有诊断,包括最大组的肌肉骨骼疾病、神经系统疾病(中风、多发性硬化症)、癌症以及心脏和弓步疾病。
描述
纳入标准:
- 在其中一个参与中心参加住院或门诊康复计划的患者。
- 18岁以上
- 在家上网
- 使用银行 ID 访问个人安全登录。
排除标准:
- 认知功能严重下降
- 严重精神疾病,同意能力不足 参与能力
- 对挪威书面语言的理解不足。
学习计划
本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的?
设计细节
- 观测模型:队列
- 时间观点:预期
研究衡量的是什么?
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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EuroQoL-5D-5L
大体时间:1-3分钟
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评估步行、ADL、个人护理、疼痛/不适和焦虑/抑郁的功能和健康的 5 项问卷。
疮可以用数字和“效用”来计算。
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1-3分钟
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EuroQoL-VAS 健康
大体时间:1-2分钟
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EUROQUOL 5D-5L 包括一个 100 mm VAS 刻度/温度计。
指标值:0-1,1为最佳 VAS生成健康:0-100,100为最佳
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1-2分钟
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患者特定功能量表 (PSFS)
大体时间:2-6分钟
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患者专用仪器。
患者最多描述五项活动,并根据体验的表现进行评分(0-10,10 分最好)。
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2-6分钟
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承诺 29
大体时间:5-10分钟
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PROMIS-29 是一项与健康相关的通用生活质量调查,评估了 7 个 PROMIS 领域(抑郁;焦虑;身体机能;疼痛干扰;疲劳;睡眠障碍;以及参与社会角色和活动的能力)中的每一个,其中有 4 个问题。
这些问题按照 5 点李克特量表进行排名。
还有一个 11 分的疼痛强度等级量表。
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5-10分钟
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其他结果措施
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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MUSS 康复质量指标集
大体时间:3-8分钟
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该质量指标评估工具由康复管理人员和患者分别回答的两份问卷组成,每份问卷分别包含 10 和 11 个问题。
质量指标最初是为风湿病和肌肉骨骼疾病 (RMD) 开发的,已根据兰德/加州大学洛杉矶分校适当性方法进行了开发和试点测试。
在这项研究中,该集合将在一般人群中进行测试。
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3-8分钟
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
合作者
调查人员
- 研究主任:Tore K Kvien, Professor、Dep.Rheumatology, Diakonhjemmet hospital
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
一般刊物
- Skinnes MN, Uhlig T, Johansen T, Morvik HK, Farsund N, Fossen J, Skardal RF, Tollin G, Degirmenci AET, Habberstad A, Sexton J, Kollerud R, Kjeken I; RehabNytte Consortium; Wilkie R, Moe RH. Exploring differences in health-related benefit status in the year before, during and after specialist rehabilitation: a Norwegian case-control study. BMJ Open. 2026 Jan 21;16(1):e105722. doi: 10.1136/bmjopen-2025-105722.
- Rimehaug SA, Moe RH, Dagfinrud H, Fischer F, Johansen T, Kjeken I, Klokkerud M, Fossmo HL, Lyken AD, Kvalheim TR, Soldal S, Sand-Svartrud AL; RehabNytte Consortium. Measurement properties of the PROMIS-29 profile v2.1 in a Norwegian rehabilitation context. J Patient Rep Outcomes. 2025 Jul 31;9(1):98. doi: 10.1186/s41687-025-00929-7.
- Sand-Svartrud AL, Dagfinrud H, Fossen J, Framstad H, Irgens EL, Morvik HK, Sexton J, Moe RH, Kjeken I. Impact of provider feedback on quality improvement in rehabilitation services: an interrupted time series analysis. Front Rehabil Sci. 2025 Mar 6;6:1564346. doi: 10.3389/fresc.2025.1564346. eCollection 2025.
- Sand-Svartrud AL, Kjeken I, Skardal RF, Gjerset GM, Johnsen TJ, Lyken AD, Dagfinrud H, Moe RH. Completeness of repeated patient-reported outcome measures in adult rehabilitation: a randomized controlled trial in a diverse clinical population. BMC Health Serv Res. 2024 Dec 24;24(1):1648. doi: 10.1186/s12913-024-12103-8.
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2019年1月2日
初级完成 (实际的)
2021年6月1日
研究完成 (估计的)
2027年12月31日
研究注册日期
首次提交
2018年11月23日
首先提交符合 QC 标准的
2018年12月4日
首次发布 (实际的)
2018年12月5日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2026年9月3日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2026年9月1日
最后验证
2026年9月1日
更多信息
与本研究相关的术语
关键字
其他研究编号
- 99008
- DS-00040 (注册表标识符:Data protection approval)
- DAM2022/FO387114 (其他赠款/资助编号:The DAM Foundation)
- DAM2020/FO293894 (其他赠款/资助编号:The DAM Foundation)
计划个人参与者数据 (IPD)
计划共享个人参与者数据 (IPD)?
未定
IPD 计划说明
数据收集期结束后,参与中心将可以访问去识别化的 IPD。
只有在指导委员会批准并符合项目目的后,数据才会与其他研究人员共享。
药物和器械信息、研究文件
研究美国 FDA 监管的药品
不
研究美国 FDA 监管的设备产品
不
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