RehabNytte – Tanulmány a rehabilitációs folyamatokról a speciális ellátásban Norvégiában
2026. szeptember 1. frissítette: Rikke Helene Moe, Diakonhjemmet Hospital
RehabNytte. Többközpontú tanulmány Norvégia speciális rehabilitációs központjaiban, amely az egészséget, a funkciót, a munkaképességet és az életminőséget vizsgálja a rehabilitációt követően.
A tanulmány fő célja az életminőséggel összefüggő funkciók és egészségi állapot leírása a rehabilitációt követő első évben, a felhasználók rehabilitációs folyamatban való részvételének mértékének és hatásának mérése, valamint egy új alapvető eredményhalmaz mérési tulajdonságainak tesztelése. a Norvég Egészségügyi Igazgatóság által elindított rehabilitációs intézkedések.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Aktív, nem toborzó
Körülmények
Részletes leírás
Ez egy nagy, többközpontú kohorsz-tanulmány, amely 17 norvég rehabilitációs központban, *a RehabNytte Consortiumban rehabilitált betegeket foglal magában. A résztvevők meghívását és regisztrációját a helyi projektkoordinátorok bonyolítják le 2019.01.01. és 2020.03.31. közötti időszakban.
Minden résztvevő a szokásos módon rehabilitációban részesül minden központban, és a HRQoL-ról, az egészségi állapotról és a funkcióról (PROMS) számol be digitális önbejelentő rendszeren keresztül felvételkor, elbocsátáskor és 3, 6 és 12 hónap elteltével.
Ez a tanulmány több kutatási kérdésre keres választ az átfogó területekhez kapcsolódóan:
- A páciens funkciója, egészségi állapota és életminősége megváltozott a rehabilitációt követő első évben
- A felhasználó rehabilitációban való részvételének mértéke
- Minőségértékelés (Minőségi indikátorkészlet használata)
- A rehabilitációban javasolt PROMS mérési jellemzői (megvalósíthatóság és válaszkészség).
Tanulmány típusa
Megfigyelő
Beiratkozás (Tényleges)
3793
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
-
Alta, Norvégia
- Helsepartner rehabilitation centre
-
Bergen, Norvégia
- Åstveit rehabilitation centre
-
Eiken, Norvégia
- Sørlandet rehabilitation centre
-
Evje, Norvégia
- Evjeklinikken rehabilitation centre
-
Flekke, Norvégia
- Red Cross Haugland rehabilitation centre
-
Hagavik, Norvégia
- Ravneberghaugen rehabilitation centre
-
Hernes, Norvégia
- Hernes institutt
-
Hønefoss, Norvégia
- AVONOVA Ringerike rehabilitation centre
-
Jaren, Norvégia
- Røysumtunet rehabiliteringssenter
-
Klæbu, Norvégia
- Selli rehabilitation centre
-
Lier, Norvégia
- HLF Briskeby rehabilitation centre
-
Lillehammer, Norvégia
- Montebellosenteret
-
Lillehammer, Norvégia
- Skogli rehabilitation centre
-
Lørenskog, Norvégia
- NKS Helsehus
-
Son, Norvégia
- CatoSenteret
-
Valldal, Norvégia
- Muritunet rehabilitation centre
-
Vikersund, Norvégia
- Vikersund rehabilitation centre
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
18 év és régebbi (Felnőtt, Idősebb felnőtt)
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Mintavételi módszer
Nem valószínűségi minta
Tanulmányi populáció
- Tizenhét rehabilitációs központban részesülő betegek a szakellátásban (minden egészségügyi régióban)
- Minden diagnózis, a mozgásszervi betegségek, a neurológiai állapotok (stroke, SM), a rák, valamint a szív- és tüdőbetegségek legnagyobb csoportjával.
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Azok a betegek, akik részt vesznek valamelyik részt vevő központban fekvő vagy járóbeteg rehabilitációs programokban.
- Életkor 18 év felett
- Internet hozzáférés otthon
- Hozzáférés a személyes biztonságos bejelentkezéshez bankazonosítóval.
Kizárási kritériumok:
- Erősen csökkent kognitív funkció
- súlyos mentális betegség, nem megfelelő beleegyezési kompetenciával a részvételhez
- A norvég írott nyelv elégtelen megértése.
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Megfigyelési modellek: Kohorsz
- Időperspektívák: Leendő
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Az EuroQoL-5D-5L
Időkeret: 1-3 perc
|
5 elemből álló kérdőív, amely felméri a funkciót és az egészséget a járásban, az ADL-ben, a személyes gondoskodásban, a fájdalomban/kényelmetlenségben és a szorongásban/depresszióban.
A sebeket számokkal és „közművekkel” is ki lehet számítani.
|
1-3 perc
|
|
Az EuroQoL-VAS egészség
Időkeret: 1-2 perc
|
Az EUROQUOL 5D-5L egy 100 mm-es VAS mérleget/hőmérőt tartalmaz.
Index értéke: 0-1, 1 a legjobb VAS gen egészség: 0-100, 100 a legjobb
|
1-2 perc
|
|
A betegspecifikus funkcionális skála (PSFS)
Időkeret: 2-6 perc
|
Betegspecifikus műszer.
Legfeljebb öt tevékenységet ír le a páciens, és a tapasztalt teljesítmény alapján pontoz (0-10, 10 a legjobb).
|
2-6 perc
|
|
ÍGÉRLET 29
Időkeret: 5-10 perc
|
A PROMIS-29, egy általános egészséggel kapcsolatos életminőség-felmérés, mind a 7 PROMIS tartományt (depresszió, szorongás; fizikai funkció; fájdalom-interferencia; fáradtság; alvászavar; társadalmi szerepekben és tevékenységekben való részvétel képessége) értékeli. kérdéseket.
A kérdések egy 5 pontos Likert-skálán vannak rangsorolva.
A fájdalom intenzitására is létezik egy 11 pontos értékelési skála.
|
5-10 perc
|
Egyéb eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
A MUSS minőségi indikátor készlet a rehabilitációhoz
Időkeret: 3-8 perc
|
Ez a minőségi mutató értékelő eszköz két külön kérdőívből áll, amelyekre rehabilitációs menedzserek és betegek válaszoltak, és mindegyik kérdőív 10, illetve 11 kérdésből áll.
A minőségi mutatókat eredetileg a reumás és mozgásszervi megbetegedések (RMD) kezelésére fejlesztették ki, és a Rand/UCLA megfelelőségi módszere szerint tesztelték.
Ebben a tanulmányban a készletet általános populáción tesztelik.
|
3-8 perc
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Együttműködők
Nyomozók
- Tanulmányi igazgató: Tore K Kvien, Professor, Dep.Rheumatology, Diakonhjemmet hospital
Publikációk és hasznos linkek
A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.
Általános kiadványok
- Skinnes MN, Uhlig T, Johansen T, Morvik HK, Farsund N, Fossen J, Skardal RF, Tollin G, Degirmenci AET, Habberstad A, Sexton J, Kollerud R, Kjeken I; RehabNytte Consortium; Wilkie R, Moe RH. Exploring differences in health-related benefit status in the year before, during and after specialist rehabilitation: a Norwegian case-control study. BMJ Open. 2026 Jan 21;16(1):e105722. doi: 10.1136/bmjopen-2025-105722.
- Rimehaug SA, Moe RH, Dagfinrud H, Fischer F, Johansen T, Kjeken I, Klokkerud M, Fossmo HL, Lyken AD, Kvalheim TR, Soldal S, Sand-Svartrud AL; RehabNytte Consortium. Measurement properties of the PROMIS-29 profile v2.1 in a Norwegian rehabilitation context. J Patient Rep Outcomes. 2025 Jul 31;9(1):98. doi: 10.1186/s41687-025-00929-7.
- Sand-Svartrud AL, Dagfinrud H, Fossen J, Framstad H, Irgens EL, Morvik HK, Sexton J, Moe RH, Kjeken I. Impact of provider feedback on quality improvement in rehabilitation services: an interrupted time series analysis. Front Rehabil Sci. 2025 Mar 6;6:1564346. doi: 10.3389/fresc.2025.1564346. eCollection 2025.
- Sand-Svartrud AL, Kjeken I, Skardal RF, Gjerset GM, Johnsen TJ, Lyken AD, Dagfinrud H, Moe RH. Completeness of repeated patient-reported outcome measures in adult rehabilitation: a randomized controlled trial in a diverse clinical population. BMC Health Serv Res. 2024 Dec 24;24(1):1648. doi: 10.1186/s12913-024-12103-8.
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
2019. január 2.
Elsődleges befejezés (Tényleges)
2021. június 1.
A tanulmány befejezése (Becsült)
2027. december 31.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2018. november 23.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2018. december 4.
Első közzététel (Tényleges)
2018. december 5.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2026. szeptember 3.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2026. szeptember 1.
Utolsó ellenőrzés
2026. szeptember 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 99008
- DS-00040 (Registry Identifier: Data protection approval)
- DAM2022/FO387114 (Egyéb támogatási/finanszírozási szám: The DAM Foundation)
- DAM2020/FO293894 (Egyéb támogatási/finanszírozási szám: The DAM Foundation)
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
ELDÖNTETLEN
IPD terv leírása
A résztvevő központok az adatgyűjtési időszak lejárta után hozzáférhetnek az azonosítatlan IPD-hez.
Az adatokat csak az irányítóbizottság jóváhagyása után osztjuk meg más kutatókkal, a projekt céljainak megfelelően.
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .