RehabNytte- Uno studio sui processi di riabilitazione nelle cure specialistiche in Norvegia
29 settembre 2023 aggiornato da: Rikke Helene Moe, Diakonhjemmet Hospital
RehabNytte. Uno studio multicentrico in centri di riabilitazione specializzati in Norvegia che esplora la salute, la funzionalità, la lavorabilità e la qualità della vita dopo la riabilitazione.
L'obiettivo principale dello studio è descrivere la funzione e la salute relative alla qualità della vita durante il primo anno dopo la riabilitazione, misurare il grado e l'impatto del coinvolgimento dell'utente nel processo di riabilitazione e testare le proprietà di misurazione di un nuovo set di risultati di base misure per la riabilitazione lanciate dalla direzione norvegese della sanità.
Panoramica dello studio
Stato
Attivo, non reclutante
Condizioni
Descrizione dettagliata
Questo è un ampio studio di coorte multicentrico che include pazienti che ricevono riabilitazione in 17 centri di riabilitazione dalla Norvegia, *il RehabNytte Consortium. L'invito e la registrazione dei partecipanti saranno condotti dai coordinatori locali del progetto nel periodo compreso tra il 01.01.2019 e il 31.03.2020.
Tutti i partecipanti riceveranno la riabilitazione come di consueto in ogni centro e riferiranno HRQoL, salute e funzione (da PROMS) attraverso un sistema di autodichiarazione digitale all'ammissione, alla dimissione e dopo 3, 6 e 12 mesi.
Questo studio cerca di rispondere a diverse domande di ricerca relative alle aree generali:
- Il paziente ha riportato un cambiamento di funzione, salute e qualità della vita durante il primo anno dopo la riabilitazione
- Grado di coinvolgimento dell'utente nella riabilitazione
- Valutazione della qualità (uso del set di indicatori di qualità)
- Caratteristiche di misurazione (fattibilità e responsività) dei PROMS raccomandati in riabilitazione
Tipo di studio
Osservativo
Iscrizione (Effettivo)
3793
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
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Alta, Norvegia
- Helsepartner rehabilitation centre
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Bergen, Norvegia
- Åstveit rehabilitation centre
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Eiken, Norvegia
- Sørlandet rehabilitation centre
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Evje, Norvegia
- Evjeklinikken rehabilitation centre
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Flekke, Norvegia
- Red Cross Haugland rehabilitation centre
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Hagavik, Norvegia
- Ravneberghaugen rehabilitation centre
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Hernes, Norvegia
- Hernes institutt
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Hønefoss, Norvegia
- AVONOVA Ringerike rehabilitation centre
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Jaren, Norvegia
- Røysumtunet rehabiliteringssenter
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Klæbu, Norvegia
- Selli rehabilitation centre
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Lier, Norvegia
- HLF Briskeby rehabilitation centre
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Lillehammer, Norvegia
- Montebellosenteret
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Lillehammer, Norvegia
- Skogli rehabilitation centre
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Lørenskog, Norvegia
- NKS Helsehus
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Son, Norvegia
- CatoSenteret
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Valldal, Norvegia
- Muritunet rehabilitation centre
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Vikersund, Norvegia
- Vikersund rehabilitation centre
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)
Accetta volontari sani
No
Metodo di campionamento
Campione non probabilistico
Popolazione di studio
- Pazienti in riabilitazione presso diciassette centri di riabilitazione in cure specialistiche (tutte le regioni sanitarie)
- Tutte le diagnosi, con i gruppi più ampi di malattie muscoloscheletriche, condizioni neurologiche (ictus, SM), cancro e condizioni cardiache e polmonari.
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Pazienti che partecipano a programmi di riabilitazione ospedaliera o ambulatoriale presso uno dei centri partecipanti.
- Età superiore a 18 anni
- Accesso a Internet da casa
- Accesso al login sicuro personale con BANK ID.
Criteri di esclusione:
- Funzione cognitiva gravemente ridotta
- grave malattia mentale con inadeguata competenza di consenso capacità di partecipare
- Comprensione insufficiente della lingua scritta norvegese.
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Modelli osservazionali: Coorte
- Prospettive temporali: Prospettiva
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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EuroQoL-5D-5L
Lasso di tempo: 1-3 minuti
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Questionario a 5 voci che valuta la funzione e la salute nel camminare, ADL, cura personale, dolore/disagio e ansia/depressione.
Le piaghe potevano essere calcolate sia come numeri che come "utilità".
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1-3 minuti
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La salute EuroQoL-VAS
Lasso di tempo: 1-2 minuti
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L'EUROQUOL 5D-5L include una scala/termometro VAS da 100 mm.
Valore indice: 0-1, 1 è il migliore Salute gen VAS: 0-100, 100 è il migliore
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1-2 minuti
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La scala funzionale specifica del paziente (PSFS)
Lasso di tempo: 2-6 minuti
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Strumento specifico per il paziente.
Il paziente descrive fino a cinque attività e assegna un punteggio in base alle prestazioni sperimentate (0-10, 10 è il migliore).
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2-6 minuti
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PROMESSA 29
Lasso di tempo: 5-10 minuti
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Il PROMIS-29, un'indagine generica sulla qualità della vita correlata alla salute, valuta ciascuno dei 7 domini PROMIS (depressione; ansia; funzione fisica; interferenza del dolore; affaticamento; disturbi del sonno; e capacità di partecipare a ruoli e attività sociali) con 4 domande.
Le domande sono classificate su una scala Likert a 5 punti.
Esiste anche una scala di valutazione a 11 punti per l'intensità del dolore.
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5-10 minuti
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Altre misure di risultato
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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L'Indicatore di Qualità MUSS impostato per la Riabilitazione
Lasso di tempo: 3-8 minuti
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Questo strumento di valutazione dell'indicatore di qualità è costituito da due questionari separati a cui hanno risposto i gestori della riabilitazione e i pazienti e ciascun questionario è composto rispettivamente da 10 e 11 domande.
Gli indicatori di qualità sono stati originariamente sviluppati per l'uso nei disturbi reumatici e muscoloscheletrici (RMD) sono stati sviluppati e testati pilota secondo il metodo di adeguatezza Rand/UCLA.
In questo studio l'insieme sarà testato in una popolazione generica.
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3-8 minuti
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Collaboratori
Investigatori
- Direttore dello studio: Tore K Kvien, Professor, Dep.Rheumatology, Diakonhjemmet hospital
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
2 gennaio 2019
Completamento primario (Effettivo)
31 marzo 2021
Completamento dello studio (Stimato)
31 dicembre 2025
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
23 novembre 2018
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
4 dicembre 2018
Primo Inserito (Effettivo)
5 dicembre 2018
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
2 ottobre 2023
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
29 settembre 2023
Ultimo verificato
1 settembre 2023
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Altri numeri di identificazione dello studio
- 99008
- DS-00040 (Identificatore di registro: Data protection approval)
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
INDECISO
Descrizione del piano IPD
I centri partecipanti avranno accesso a IPD non identificati al termine del periodo di raccolta dei dati.
I dati saranno condivisi con altri ricercatori solo dopo l'approvazione del comitato direttivo e in linea con gli scopi del progetto.
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .
Prove cliniche su Riabilitazione
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