RehabNytte - Tutkimus kuntoutusprosesseista erikoissairaanhoidossa Norjassa
tiistai 1. syyskuuta 2026 päivittänyt: Rikke Helene Moe, Diakonhjemmet Hospital
RehabNytte. Monikeskustutkimus erikoistuneissa kuntoutuskeskuksissa Norjassa, jossa tutkitaan kuntoutuksen jälkeistä terveyttä, toimintaa, työkykyä ja elämänlaatua.
Tutkimuksen päätavoitteena on kuvata elämänlaatuun liittyviä toimintoja ja terveyttä ensimmäisen kuntoutuksen jälkeisen vuoden aikana, mitata käyttäjien kuntoutusprosessiin osallistumisen astetta ja vaikutusta sekä testata uuden ydintulossarjan mittausominaisuuksia. Norjan terveysviraston käynnistämät kuntoutustoimenpiteet.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Aktiivinen, ei rekrytointi
Ehdot
Yksityiskohtainen kuvaus
Tämä on laaja monikeskustutkimus, johon kuuluu potilaita, jotka saavat kuntoutusta 17 kuntoutuskeskuksessa Norjasta, *RehabNytte Consortium. Osallistujien kutsumisesta ja ilmoittautumisesta vastaavat paikalliset hankekoordinaattorit 1.1.2019-31.03.2020 välisenä aikana.
Kaikki osallistujat saavat kuntoutusta tavalliseen tapaan kussakin keskuksessa ja raportoivat HRQoL:sta, terveydestä ja toiminnasta (PROMS:n kautta) digitaalisen itseraportointijärjestelmän kautta sisäänpääsyn, kotiutuksen ja 3, 6 ja 12 kuukauden kuluttua.
Tämä tutkimus pyrkii vastaamaan useisiin tutkimuskysymyksiin, jotka liittyvät yleisiin alueisiin:
- Potilas ilmoitti toiminnan, terveyden ja elämänlaadun muutoksista ensimmäisen kuntoutuksen jälkeisen vuoden aikana
- Käyttäjän osallistumisaste kuntoutukseen
- Laadunarviointi (Laatuindikaattorisarjan käyttö)
- Suositeltujen PROMS:ien mittausominaisuudet (toteutettavuus ja reagointikyky) kuntoutuksessa
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Todellinen)
3793
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Alta, Norja
- Helsepartner rehabilitation centre
-
Bergen, Norja
- Åstveit rehabilitation centre
-
Eiken, Norja
- Sørlandet rehabilitation centre
-
Evje, Norja
- Evjeklinikken rehabilitation centre
-
Flekke, Norja
- Red Cross Haugland rehabilitation centre
-
Hagavik, Norja
- Ravneberghaugen rehabilitation centre
-
Hernes, Norja
- Hernes institutt
-
Hønefoss, Norja
- AVONOVA Ringerike rehabilitation centre
-
Jaren, Norja
- Røysumtunet rehabiliteringssenter
-
Klæbu, Norja
- Selli rehabilitation centre
-
Lier, Norja
- HLF Briskeby rehabilitation centre
-
Lillehammer, Norja
- Montebellosenteret
-
Lillehammer, Norja
- Skogli rehabilitation centre
-
Lørenskog, Norja
- NKS Helsehus
-
Son, Norja
- CatoSenteret
-
Valldal, Norja
- Muritunet rehabilitation centre
-
Vikersund, Norja
- Vikersund rehabilitation centre
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Näytteenottomenetelmä
Ei-todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
- Potilaat, jotka saavat kuntoutusta seitsemästätoista erikoissairaanhoidon kuntoutuskeskuksesta (kaikki terveysalueet)
- Kaikki diagnoosit, suurimmat tuki- ja liikuntaelinten sairaudet, neurologiset sairaudet (halvaus, MS), syöpä sekä sydän- ja keuhkosairaudet.
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Potilaat, jotka osallistuvat avo- tai avohoitokuntoutusohjelmiin jossakin osallistuvassa keskuksessa.
- Ikä yli 18 vuotta
- Pääsy Internetiin kotona
- Pääsy henkilökohtaiseen suojattuun kirjautumiseen pankkitunnuksella.
Poissulkemiskriteerit:
- Kognitiivisen toiminnan vakava heikkeneminen
- vakava mielisairaus, johon liittyy riittämätön suostumuskyky osallistua
- Riittämätön ymmärrys norjan kirjallisesta kielestä.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Havaintomallit: Kohortti
- Aikanäkymät: Tulevaisuuden
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
EuroQoL-5D-5L
Aikaikkuna: 1-3 minuuttia
|
5-osainen kyselylomake, jossa arvioidaan toimintaa ja terveyttä kävelyssä, ADL:ssä, henkilökohtaisessa hoidossa, kipu/epämukavuus ja ahdistus/masennus.
Haavat voidaan laskea sekä numeroina että "apurahoilla".
|
1-3 minuuttia
|
|
EuroQoL-VAS-terveys
Aikaikkuna: 1-2 minuuttia
|
EUROQUOL 5D-5L sisältää 100 mm VAS-vaa'an/lämpömittarin.
Indeksin arvo: 0-1, 1 on paras VAS-sukupolven terveys: 0-100, 100 on paras
|
1-2 minuuttia
|
|
Potilaskohtainen funktionaalinen asteikko (PSFS)
Aikaikkuna: 2-6 minuuttia
|
Potilaskohtainen instrumentti.
Potilas kuvaa enintään viisi toimintoa, jotka pisteytetään kokeneen suorituskyvyn mukaan (0-10, 10 on paras).
|
2-6 minuuttia
|
|
PROMIS 29
Aikaikkuna: 5-10 minuuttia
|
PROMIS-29, yleinen terveyteen liittyvä elämänlaatututkimus, arvioi jokaista seitsemästä PROMIS-alueesta (masennus, ahdistuneisuus, fyysinen toiminta, kipuhäiriöt, väsymys, unihäiriöt ja kyky osallistua sosiaalisiin rooleihin ja aktiviteetteihin) neljällä kysymyksiä.
Kysymykset arvostetaan viiden pisteen Likert-asteikolla.
Kivun voimakkuudelle on myös yksi 11 pisteen luokitusasteikko.
|
5-10 minuuttia
|
Muut tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
MUSS-laatuindikaattorisarja kuntoutukseen
Aikaikkuna: 3-8 minuuttia
|
Tämä laatuindikaattorin arviointityökalu koostuu kahdesta erillisestä kyselystä, joihin kuntoutuspäälliköt ja potilaat vastasivat, ja jokainen kyselylomake koostuu 10 ja 11 kysymyksestä.
Laatuindikaattorit on alun perin kehitetty käytettäviksi reuma- ja tuki- ja liikuntaelinsairauksissa (RMD) on kehitetty ja pilottitestattu Rand/UCLA-sopivuusmenetelmän mukaisesti.
Tässä tutkimuksessa sarjaa testataan geneerisessä populaatiossa.
|
3-8 minuuttia
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Opintojohtaja: Tore K Kvien, Professor, Dep.Rheumatology, Diakonhjemmet hospital
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Yleiset julkaisut
- Skinnes MN, Uhlig T, Johansen T, Morvik HK, Farsund N, Fossen J, Skardal RF, Tollin G, Degirmenci AET, Habberstad A, Sexton J, Kollerud R, Kjeken I; RehabNytte Consortium; Wilkie R, Moe RH. Exploring differences in health-related benefit status in the year before, during and after specialist rehabilitation: a Norwegian case-control study. BMJ Open. 2026 Jan 21;16(1):e105722. doi: 10.1136/bmjopen-2025-105722.
- Rimehaug SA, Moe RH, Dagfinrud H, Fischer F, Johansen T, Kjeken I, Klokkerud M, Fossmo HL, Lyken AD, Kvalheim TR, Soldal S, Sand-Svartrud AL; RehabNytte Consortium. Measurement properties of the PROMIS-29 profile v2.1 in a Norwegian rehabilitation context. J Patient Rep Outcomes. 2025 Jul 31;9(1):98. doi: 10.1186/s41687-025-00929-7.
- Sand-Svartrud AL, Dagfinrud H, Fossen J, Framstad H, Irgens EL, Morvik HK, Sexton J, Moe RH, Kjeken I. Impact of provider feedback on quality improvement in rehabilitation services: an interrupted time series analysis. Front Rehabil Sci. 2025 Mar 6;6:1564346. doi: 10.3389/fresc.2025.1564346. eCollection 2025.
- Sand-Svartrud AL, Kjeken I, Skardal RF, Gjerset GM, Johnsen TJ, Lyken AD, Dagfinrud H, Moe RH. Completeness of repeated patient-reported outcome measures in adult rehabilitation: a randomized controlled trial in a diverse clinical population. BMC Health Serv Res. 2024 Dec 24;24(1):1648. doi: 10.1186/s12913-024-12103-8.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Keskiviikko 2. tammikuuta 2019
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Tiistai 1. kesäkuuta 2021
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Perjantai 31. joulukuuta 2027
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Perjantai 23. marraskuuta 2018
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 4. joulukuuta 2018
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Keskiviikko 5. joulukuuta 2018
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Torstai 3. syyskuuta 2026
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 1. syyskuuta 2026
Viimeksi vahvistettu
Tiistai 1. syyskuuta 2026
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muut tutkimustunnusnumerot
- 99008
- DS-00040 (Rekisterin tunniste: Data protection approval)
- DAM2022/FO387114 (Muu apuraha/rahoitusnumero: The DAM Foundation)
- DAM2020/FO293894 (Muu apuraha/rahoitusnumero: The DAM Foundation)
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
PÄÄTTÄMÄTÖN
IPD-suunnitelman kuvaus
Osallistuvilla keskuksilla on pääsy tunnistamattomaan IPD:hen, kun tiedonkeruujakso on päättynyt.
Tietoja luovutetaan muiden tutkijoiden kanssa vain ohjauskomitean hyväksynnän jälkeen ja hankkeen tavoitteiden mukaisesti.
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .