RehabNytte: un estudio de los procesos de rehabilitación en atención especializada en Noruega
29 de septiembre de 2023 actualizado por: Rikke Helene Moe, Diakonhjemmet Hospital
RehabNytte. Un estudio multicéntrico en centros de rehabilitación especializados en Noruega que explora la salud, la función, la viabilidad y la calidad de vida después de la rehabilitación.
El objetivo principal del estudio es describir la función y la salud relacionadas con la calidad de vida durante el primer año después de la rehabilitación, medir el grado y el impacto de la participación del usuario en el proceso de rehabilitación y probar las propiedades de medición de un nuevo conjunto básico de resultados. medidas de rehabilitación puestas en marcha por la Dirección de Salud de Noruega.
Descripción general del estudio
Estado
Activo, no reclutando
Condiciones
Descripción detallada
Este es un gran estudio de cohortes multicéntrico que incluye pacientes que reciben rehabilitación en 17 centros de rehabilitación de Noruega, *el Consorcio RehabNytte. La invitación y el registro de los participantes serán realizados por los coordinadores locales del proyecto en el período comprendido entre el 01.01.2019 y el 31.03.2020.
Todos los participantes recibirán la rehabilitación habitual en cada centro, y reportarán CVRS, salud y función (mediante PROMS) a través de un sistema de autoinforme digital al ingreso, alta y a los 3, 6 y 12 meses.
Este estudio busca responder varias preguntas de investigación relacionadas con las áreas generales:
- Cambio informado por el paciente de la función, la salud y la calidad de vida durante el primer año después de la rehabilitación
- Grado de implicación del usuario en la rehabilitación
- Evaluación de la calidad (uso del conjunto de indicadores de calidad)
- Características de medición (viabilidad y capacidad de respuesta) de PROMS recomendados en rehabilitación
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Actual)
3793
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Alta, Noruega
- Helsepartner rehabilitation centre
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Bergen, Noruega
- Åstveit rehabilitation centre
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Eiken, Noruega
- Sørlandet rehabilitation centre
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Evje, Noruega
- Evjeklinikken rehabilitation centre
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Flekke, Noruega
- Red Cross Haugland rehabilitation centre
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Hagavik, Noruega
- Ravneberghaugen rehabilitation centre
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Hernes, Noruega
- Hernes institutt
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Hønefoss, Noruega
- AVONOVA Ringerike rehabilitation centre
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Jaren, Noruega
- Røysumtunet rehabiliteringssenter
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Klæbu, Noruega
- Selli rehabilitation centre
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Lier, Noruega
- HLF Briskeby rehabilitation centre
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Lillehammer, Noruega
- Montebellosenteret
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Lillehammer, Noruega
- Skogli rehabilitation centre
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Lørenskog, Noruega
- NKS Helsehus
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Son, Noruega
- CatoSenteret
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Valldal, Noruega
- Muritunet rehabilitation centre
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Vikersund, Noruega
- Vikersund rehabilitation centre
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Método de muestreo
Muestra no probabilística
Población de estudio
- Pacientes en rehabilitación en diecisiete centros de rehabilitación en atención especializada (todas las regiones sanitarias)
- Todos los diagnósticos, con los grupos más grandes de enfermedades musculoesqueléticas, afecciones neurológicas (accidente cerebrovascular, EM), cáncer y afecciones cardíacas y pulmonares.
Descripción
Criterios de inclusión:
- Pacientes que participan en programas de rehabilitación para pacientes hospitalizados o ambulatorios en uno de los centros participantes.
- Edad mayor de 18 años
- Acceso a internet en casa
- Acceso a inicio de sesión seguro personal con ID BANCARIO.
Criterio de exclusión:
- Función cognitiva gravemente reducida
- enfermedad mental grave con consentimiento inadecuado competencia capacidad para participar
- Comprensión insuficiente del lenguaje escrito noruego.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Modelos observacionales: Grupo
- Perspectivas temporales: Futuro
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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El EuroQoL-5D-5L
Periodo de tiempo: 1-3 minutos
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Cuestionario de 5 ítems que evalúa función y salud en la marcha, AVD, cuidado personal, dolor/malestar y ansiedad/depresión.
Las llagas se pueden calcular tanto como números como como 'utilidades'.
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1-3 minutos
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La salud EuroQoL-VAS
Periodo de tiempo: 1-2 minutos
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El EUROQUOL 5D-5L incluye una escala/termómetro VAS de 100 mm.
Valor del índice: 0-1, 1 es el mejor Estado de VAS gen: 0-100, 100 es el mejor
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1-2 minutos
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La escala funcional específica del paciente (PSFS)
Periodo de tiempo: 2-6 minutos
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Instrumento específico del paciente.
El paciente describe hasta cinco actividades y las califica de acuerdo con el desempeño experimentado (0-10, 10 es lo mejor).
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2-6 minutos
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PROMESAS 29
Periodo de tiempo: 5-10 minutos
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El PROMIS-29, una encuesta genérica de calidad de vida relacionada con la salud, evalúa cada uno de los 7 dominios de PROMIS (depresión, ansiedad, función física, interferencia del dolor, fatiga, trastornos del sueño y capacidad para participar en roles y actividades sociales) con 4 preguntas.
Las preguntas se clasifican en una escala Likert de 5 puntos.
También hay una escala de calificación de 11 puntos para la intensidad del dolor.
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5-10 minutos
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Otras medidas de resultado
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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El conjunto de indicadores de calidad MUSS para la rehabilitación
Periodo de tiempo: 3-8 minutos
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Esta herramienta de evaluación de indicadores de calidad consiste en dos cuestionarios separados respondidos por los administradores de rehabilitación y los pacientes, y cada cuestionario consta de 10 y 11 preguntas respectivamente.
Los indicadores de calidad se desarrollaron originalmente para su uso en trastornos reumáticos y musculoesqueléticos (RMD), se desarrollaron y probaron de acuerdo con el método de idoneidad de Rand/UCLA.
En este estudio se probará el conjunto en una población genérica.
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3-8 minutos
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Colaboradores
Investigadores
- Director de estudio: Tore K Kvien, Professor, Dep.Rheumatology, Diakonhjemmet hospital
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
2 de enero de 2019
Finalización primaria (Actual)
31 de marzo de 2021
Finalización del estudio (Estimado)
31 de diciembre de 2025
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
23 de noviembre de 2018
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
4 de diciembre de 2018
Publicado por primera vez (Actual)
5 de diciembre de 2018
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
2 de octubre de 2023
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
29 de septiembre de 2023
Última verificación
1 de septiembre de 2023
Más información
Términos relacionados con este estudio
Otros números de identificación del estudio
- 99008
- DS-00040 (Identificador de registro: Data protection approval)
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
INDECISO
Descripción del plan IPD
Los centros participantes tendrán acceso a IPD no identificados después de que se complete el período de recopilación de datos.
Los datos solo se compartirán con otros investigadores después de la aprobación del comité directivo y de acuerdo con los propósitos del proyecto.
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .