RehabNytte- Studium procesów rehabilitacyjnych w opiece specjalistycznej w Norwegii
29 września 2023 zaktualizowane przez: Rikke Helene Moe, Diakonhjemmet Hospital
RehabNytte. Wieloośrodkowe badanie w specjalistycznych ośrodkach rehabilitacyjnych w Norwegii badające zdrowie, funkcjonowanie, zdolność do pracy i jakość życia po rehabilitacji.
Głównym celem pracy jest opisanie funkcji i zdrowia związanego z jakością życia w pierwszym roku po rehabilitacji, pomiar stopnia i wpływu zaangażowania użytkownika w proces rehabilitacji oraz przetestowanie właściwości pomiarowych nowego podstawowego zestawu wyników środki na rehabilitację zainicjowane przez Norweską Dyrekcję ds. Zdrowia.
Przegląd badań
Status
Aktywny, nie rekrutujący
Warunki
Szczegółowy opis
Jest to duże, wieloośrodkowe badanie kohortowe obejmujące pacjentów rehabilitowanych w 17 ośrodkach rehabilitacyjnych z Norwegii, *Konsorcjum RehabNytte. Zaproszenie i rejestracja uczestników będą prowadzone przez lokalnych koordynatorów projektów w okresie od 01.01.2019 do 31.03.2020.
Wszyscy uczestnicy będą przechodzić rehabilitację jak zwykle w każdym ośrodku i zgłaszać HRQoL, stan zdrowia i funkcjonowanie (przez PROMS) za pośrednictwem cyfrowego systemu samodzielnego raportowania przy przyjęciu, wypisie oraz po 3, 6 i 12 miesiącach.
Niniejsze badanie ma na celu udzielenie odpowiedzi na kilka pytań badawczych związanych z nadrzędnymi obszarami:
- Pacjent zgłaszał zmianę funkcji, stanu zdrowia i jakości życia w ciągu pierwszego roku po rehabilitacji
- Stopień zaangażowania użytkowników w rehabilitację
- Ocena jakości (wykorzystanie zestawu wskaźników jakości)
- Charakterystyka pomiarowa (wykonalność i responsywność) zalecanych PROMS w rehabilitacji
Typ studiów
Obserwacyjny
Zapisy (Rzeczywisty)
3793
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
-
Alta, Norwegia
- Helsepartner rehabilitation centre
-
Bergen, Norwegia
- Åstveit rehabilitation centre
-
Eiken, Norwegia
- Sørlandet rehabilitation centre
-
Evje, Norwegia
- Evjeklinikken rehabilitation centre
-
Flekke, Norwegia
- Red Cross Haugland rehabilitation centre
-
Hagavik, Norwegia
- Ravneberghaugen rehabilitation centre
-
Hernes, Norwegia
- Hernes institutt
-
Hønefoss, Norwegia
- AVONOVA Ringerike rehabilitation centre
-
Jaren, Norwegia
- Røysumtunet rehabiliteringssenter
-
Klæbu, Norwegia
- Selli rehabilitation centre
-
Lier, Norwegia
- HLF Briskeby rehabilitation centre
-
Lillehammer, Norwegia
- Montebellosenteret
-
Lillehammer, Norwegia
- Skogli rehabilitation centre
-
Lørenskog, Norwegia
- NKS Helsehus
-
Son, Norwegia
- CatoSenteret
-
Valldal, Norwegia
- Muritunet rehabilitation centre
-
Vikersund, Norwegia
- Vikersund rehabilitation centre
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Metoda próbkowania
Próbka bez prawdopodobieństwa
Badana populacja
- Pacjenci rehabilitowani w siedemnastu ośrodkach rehabilitacji w opiece specjalistycznej (wszystkie regiony zdrowotne)
- Wszystkie diagnozy, z największymi grupami chorób układu mięśniowo-szkieletowego, schorzeń neurologicznych (udar, stwardnienie rozsiane), raka oraz schorzeń serca i płuc.
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Pacjenci uczestniczący w programach rehabilitacji stacjonarnej lub ambulatoryjnej w jednym z uczestniczących ośrodków.
- Wiek powyżej 18 lat
- Dostęp do internetu w domu
- Dostęp do osobistego bezpiecznego logowania za pomocą BANK ID.
Kryteria wyłączenia:
- Poważnie ograniczone funkcje poznawcze
- ciężka choroba psychiczna z niewystarczającą zdolnością do wyrażenia zgody na uczestnictwo
- Niewystarczająca znajomość norweskiego języka pisanego.
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Modele obserwacyjne: Kohorta
- Perspektywy czasowe: Spodziewany
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
EuroQoL-5D-5L
Ramy czasowe: 1-3 minuty
|
5-punktowy kwestionariusz oceniający funkcje i stan zdrowia podczas chodzenia, ADL, higieny osobistej, bólu/dyskomfortu i lęku/depresji.
Rany można było obliczyć zarówno jako liczby, jak i „użyteczność”.
|
1-3 minuty
|
|
Zdrowie EuroQoL-VAS
Ramy czasowe: 1-2 minuty
|
EUROQUOL 5D-5L zawiera skalę/termometr VAS 100 mm.
Wartość indeksu: 0-1, 1 jest najlepsza Stan zdrowia VAS: 0-100, 100 jest najlepsza
|
1-2 minuty
|
|
Specyficzna dla pacjenta skala funkcjonalna (PSFS)
Ramy czasowe: 2-6 minut
|
Instrument dostosowany do pacjenta.
Pacjent opisuje do pięciu czynności i ocenia je zgodnie z doświadczeniem (0-10, 10 jest najlepsze).
|
2-6 minut
|
|
OBIETNICA 29
Ramy czasowe: 5-10 minut
|
PROMIS-29, ogólne badanie jakości życia związane ze zdrowiem, ocenia każdą z 7 domen PROMIS (depresja; niepokój; sprawność fizyczna; przeszkadzający ból; zmęczenie; zaburzenia snu; oraz zdolność do uczestniczenia w rolach i czynnościach społecznych) z 4 pytania.
Pytania są uszeregowane w 5-stopniowej skali Likerta.
Istnieje również jedna 11-punktowa skala oceny natężenia bólu.
|
5-10 minut
|
Inne miary wyników
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Zestaw wskaźników jakości MUS dla rehabilitacji
Ramy czasowe: 3-8 minut
|
To narzędzie do oceny Wskaźnika Jakości składa się z dwóch oddzielnych kwestionariuszy, na które odpowiadają menedżerowie rehabilitacji i pacjenci, a każdy kwestionariusz składa się odpowiednio z 10 i 11 pytań.
Wskaźniki jakości zostały pierwotnie opracowane do stosowania w chorobach reumatycznych i mięśniowo-szkieletowych (RMD), zostały opracowane i przetestowane pilotażowo zgodnie z metodą Rand/UCLA Appropriateness Method.
W tym badaniu zestaw zostanie przetestowany w populacji ogólnej.
|
3-8 minut
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Współpracownicy
Śledczy
- Dyrektor Studium: Tore K Kvien, Professor, Dep.Rheumatology, Diakonhjemmet hospital
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
2 stycznia 2019
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
31 marca 2021
Ukończenie studiów (Szacowany)
31 grudnia 2025
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
23 listopada 2018
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
4 grudnia 2018
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
5 grudnia 2018
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
2 października 2023
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
29 września 2023
Ostatnia weryfikacja
1 września 2023
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Inne numery identyfikacyjne badania
- 99008
- DS-00040 (Identyfikator rejestru: Data protection approval)
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
NIEZDECYDOWANY
Opis planu IPD
Uczestniczące ośrodki będą miały dostęp do pozbawionych elementów umożliwiających identyfikację IChP po zakończeniu okresu gromadzenia danych.
Dane zostaną udostępnione innym naukowcom dopiero po zatwierdzeniu przez komitet sterujący i zgodnie z celami projektu.
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Rehabilitacja
-
Muş Alparlan UniversityJeszcze nie rekrutacjaREHABİLİTATİON po udarze mózguIndyk