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個人の責任教育プログラム 革新的な戦略: 青少年のためのデジタル イニシアチブ (PREIS)

2021年7月27日 更新者:University of California, San Francisco

個人の責任教育プログラム 革新的な戦略: 若者のためのデジタル イニシアチブ。カリフォルニア州フレズノ郡の若者の性的健康と社会経済的幸福を改善するための革新的な若者中心のイニシアチブ

この無作為化対照試験 (RCT) は、カリフォルニア州フレズノ郡の移動性が高く周縁化された若者の間で思春期の性と生殖に関する健康を改善するための革新的な実証プロジェクトを評価します。 Digital Initiative for Youth の介入は、既存の対面型のグループベースの包括的なセクシュアル ヘルス教育とラップアラウンド デジタル技術を組み合わせたものです。 技術的な要素は、Youth+Tech+Health によって「若者中心の」設計アプローチを使用して設計され、介入はフレズノ経済機会委員会 (フレズノ EOC) によって実施されます。 カリフォルニア大学サンフランシスコ校が外部評価者です。 RCT は、3 つの時点 (ベースライン、4 か月、10 か月) で健康と行動の結果を評価します。

調査の概要

詳細な説明

The Digital Initiative for Youth (DIY) は、カリフォルニア州フレズノ郡の 13 歳から 19 歳までの青少年の健康と福祉を向上させることを目的とした、若者中心の革新的なデジタル介入です。 特に、ホームレスで不安定な住居に住む若者、有色人種の若者、セクシュアル マイノリティの若者、ネイティブ アメリカンの若者のニーズに、トラウマ インフォームド アプローチと前向きな若者育成フレームワークを使用して対応します。

DIY は、既存の対面型のグループベースの包括的な性の健康教育と、若者と相談して設計されたアプリを組み合わせたものです。 DIY は、積極的な若者の育成、若者中心のデザイン、ラップアラウンド テクノロジーという 3 つの戦略に基づいています。 性の健康と避妊の使用、健全な人間関係、教育とキャリア開発、ライフスキルの 4 つの主要分野に焦点を当てます。 この介入には、6 時間の対面教育と、リソース ロケータ、目標設定、テキスト メッセージ リマインダー、追加情報と紹介を含むアプリが含まれます。

この研究は、個人の責任教育プログラムの革新的戦略 (PREIS) を通じて資金提供されています。

フレズノ EOC は、サイトと参加者の募集、および介入の実施を担当しています。 参加者は、コホート (グループ) レベルで無作為化されます。 すべてのコントロール グループの参加者は、長期追跡期間の完了後に参加するよう招待されます。

研究の種類

介入

入学 (実際)

1260

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

    • California
      • Fresno、California、アメリカ、93701
        • Fresno Economic Opportunities Commission

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

13年~19年 (アダルト、子供)

健康ボランティアの受け入れ

はい

受講資格のある性別

全て

説明

包含基準:

  • スペイン語または英語を話す/理解する
  • ベースラインでカリフォルニア州フレズノ郡内に住んでいる (後で引っ越す可能性があります)
  • 13~19歳
  • スマートフォンまたはインターネットにアクセスできること(所有する必要はありません)

除外基準:

  • ベースラインでカリフォルニア州フレズノ郡に住んでいない
  • スペイン語または英語を話せない、または理解できない
  • 参加を妨げる深刻なメンタルヘルスの問題

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:防止
  • 割り当て:ランダム化
  • 介入モデル:平行
  • マスキング:独身

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
実験的:In the Know (ITK): 性の健康教育
実験 (治療) アームのコホート/参加者は、6 時間の対面での性的健康と思春期の発達教育と、リソース ロケーター、テキスト メッセージ リマインダー (1 か月間)、目標設定などを含むアプリを組み合わせた介入を受けます。資力。
対面セッションには次のモジュールが含まれます。性と生殖に関する健康(2 時間 - 解剖学、性別と性的指向、妊娠、避妊、性感染症)。健全な人間関係とライフ スキル (2 時間 - コミュニケーションと交渉、同意、暴力、オンライン デート、目標設定、強み);教育とキャリアの成功 (2 時間 - 教育とキャリアのオプション、奨学金と財政援助の申請、就職準備、履歴書の準備、面接スキル)。 このアプリには、オンライン紹介、個人の人生計画/目標設定、テキスト メッセージのリマインダー、クイズ、その他のリソースが含まれています。
介入なし:コントロール: ITK の介入を受けない
非介入群のコホート/参加者は、対面教育もアプリも受けません。 ただし、10 か月の調査を完了すると、アプリにアクセスできるようになり、調査の実施フェーズが完了した後 (4 年目と 5 年目) に対面プログラムに参加するよう招待されます。

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
調査で、過去 3 か月間にコンドーム/避妊具を使用したか、セックスをしていないことを自己申告した
時間枠:短期フォローアップ(3ヶ月)
過去 3 か月間で、膣性交の際にあなたまたはパートナーが避妊具をどのくらいの頻度で使用しましたか、または 過去 3 か月間で、肛門性交の際にコンドームをどのくらいの頻度で使用しましたか? 回答者はコンピューターベースの調査を完了します。 カリフォルニア大学サンフランシスコ校 (UCSF) が開発した調査。
短期フォローアップ(3ヶ月)
過去 3 か月間のアンケートでの任意のクリニック サービスの自己申告による使用
時間枠:長期フォローアップ(9ヶ月)
「過去 3 か月間に医師、カウンセラー、セラピスト、ソーシャル ワーカー、またはクリニックから受けたすべてのサービスにチェックを付けてください。」 回答者はコンピューターベースの調査を完了します。 UCSF によって開発された調査。
長期フォローアップ(9ヶ月)

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
調査で自己報告された性的リスク行動
時間枠:短期フォローアップ(3ヶ月)
回答者は、コンピューターベースの調査で、過去 3 か月間の性的パートナーの数を提供します。 UCSF によって開発された調査。
短期フォローアップ(3ヶ月)
調査における地域の臨床サービスに関する自己申告の知識
時間枠:短期フォローアップ(3ヶ月)
コンピューターベースのアンケートの質問に「はい」と答えた: 「あなたの地域で、10 代の若者がコンドーム、避妊、妊娠検査、性感染症 (STI) の検査/治療などの性的健康に関する情報やサービスを受けられる診療所または医師について聞いたことがありますか? 、および/またはHIV検査?」 UCSF によって開発された調査。
短期フォローアップ(3ヶ月)

その他の成果指標

結果測定
メジャーの説明
時間枠
調査で自己申告された健全な人間関係スキル
時間枠:短期フォローアップ(3ヶ月)
ベースラインと短期フォローアップの間のコンピューターベースの調査で、健全な人間関係に関する知識に関する質問の正解数が増加しました。 UCSF によって開発された調査。
短期フォローアップ(3ヶ月)
調査における自己申告のキャリアと教育スキル
時間枠:長期フォローアップ(9ヶ月)
回答者は、キャリア トレーニング、インターンシップ、または教育支援に参加している、または参加したことがあると回答しています。 回答者はコンピューターベースの調査を完了します。 UCSF によって開発された調査。
長期フォローアップ(9ヶ月)
アンケートの自己申告による目標設定スキル
時間枠:短期フォローアップ(3ヶ月)
コンピュータベースの調査で、「教育および/またはキャリアの目標に取り組んだ」および「目標を達成するための計画を立てた」に対する回答を集計します。 UCSF によって開発された調査。
短期フォローアップ(3ヶ月)

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

捜査官

  • 主任研究者:Mara J Decker, DrPH、University of California, San Francisco

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2017年10月17日

一次修了 (実際)

2021年3月30日

研究の完了 (実際)

2021年3月30日

試験登録日

最初に提出

2018年11月13日

QC基準を満たした最初の提出物

2018年12月3日

最初の投稿 (実際)

2018年12月5日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2021年8月3日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2021年7月27日

最終確認日

2021年7月1日

詳しくは

本研究に関する用語

キーワード

その他の研究ID番号

  • 90AP2688

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

はい

IPD プランの説明

私たちは連邦政府のスポンサーと話し合って、公共で使用されるデータセットの共有計画を決定しています。

IPD 共有時間枠

データは 2021 年 10 月までに利用可能になります。

IPD 共有アクセス基準

アクセスの要件は、連邦スポンサーによって作成されています。

IPD 共有サポート情報タイプ

  • STUDY_PROTOCOL
  • ICF

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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