Osobní odpovědnost Vzdělávací program Inovativní strategie: Digitální iniciativa pro mládež (PREIS)
27. července 2021 aktualizováno: University of California, San Francisco
Osobní odpovědnost Vzdělávací program Inovativní strategie: Digitální iniciativa pro mládež; Inovativní iniciativa zaměřená na mládež pro zlepšení sexuálního zdraví a sociálně-ekonomické pohody mládeže v okrese Fresno v Kalifornii
Tato randomizovaná kontrolní studie (RCT) posoudí inovativní demonstrační projekt ke zlepšení sexuálního a reprodukčního zdraví dospívajících mezi vysoce mobilní a marginalizovanou mládeží v okrese Fresno v Kalifornii.
Intervence Digital Initiative for Youth kombinuje existující, osobní, skupinovou, komplexní výchovu v oblasti sexuálního zdraví s komplexními digitálními technologiemi.
Technologická komponenta byla navržena společností Youth+Tech+Health s použitím přístupu „zaměřeného na mládež“ a zásah je realizován Komisí pro hospodářské příležitosti ve Fresnu (Fresno EOC).
Externím hodnotitelem je Kalifornská univerzita v San Franciscu.
RCT bude hodnotit zdravotní a behaviorální výsledky ve třech časových bodech (výchozí stav, 4 měsíce, 10 měsíců).
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Intervence / Léčba
Detailní popis
Digitální iniciativa pro mládež (DIY) je inovativní digitální intervence zaměřená na mládež, jejímž cílem je zlepšit zdraví a pohodu dospívajících ve věku 13–19 let v okrese Fresno v Kalifornii. Zejména se bude zabývat potřebami bezdomovců a mládeže v nestabilním prostředí, mládeže s jinou barvou pleti, mládeže ze sexuálních menšin a mládeže původních Američanů s využitím přístupu založeného na traumatech a pozitivního rámce rozvoje mládeže.
DIY kombinuje existující, osobní, skupinovou, komplexní výchovu v oblasti sexuálního zdraví s aplikací navrženou po konzultaci s mládeží. DIY je postaveno na třech strategiích: pozitivní rozvoj mládeže, design zaměřený na mládež a technologie obalování. Zaměří se na čtyři hlavní oblasti: sexuální zdraví a užívání antikoncepce, zdravé vztahy, vzdělávání a kariérní rozvoj a životní dovednosti. Intervence zahrnuje šest hodin osobního vzdělávání a aplikaci, která obsahuje vyhledávač zdrojů, nastavení cílů, připomenutí textových zpráv a další informace a doporučení.
Tato studie je financována prostřednictvím programu Inovativní strategie vzdělávání osobní odpovědnosti (PREIS), který spravuje Úřad služeb pro rodinu a mládež, součást Health and Human Services,
Fresno EOC je odpovědné za nábor místa a účastníků, jakož i za realizaci zásahu. Účastníci jsou randomizováni na úrovni kohorty (skupiny). Všichni účastníci kontrolní skupiny budou pozváni k účasti po ukončení dlouhodobého sledování.
Typ studie
Intervenční
Zápis (Aktuální)
1260
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
California
-
Fresno, California, Spojené státy, 93701
- Fresno Economic Opportunities Commission
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
13 let až 19 let (DOSPĚLÝ, DÍTĚ)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ano
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Mluvit/rozumět španělsky nebo anglicky
- Žijte v okrese Fresno v Kalifornii na základní linii (může se později odstěhovat)
- Věk mezi 13-19
- Mít přístup k chytrému telefonu nebo internetu (nemusí vlastnit)
Kritéria vyloučení:
- Nežijte v okrese Fresno v Kalifornii na výchozí linii
- Nemluvte ani nerozumíte španělštině nebo angličtině
- Závažné duševní problémy, které jim brání v účasti
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: PREVENCE
- Přidělení: RANDOMIZOVANÝ
- Intervenční model: PARALELNÍ
- Maskování: SINGL
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: In the Know (ITK): výchova k sexuálnímu zdraví
Kohorty/účastníci v experimentálním (léčebném) rameni dostávají intervenci, která kombinuje 6 hodin osobního vzdělávání v oblasti sexuálního zdraví a rozvoje dospívajících s aplikací, která zahrnuje vyhledávač zdrojů, připomenutí textových zpráv (po dobu jednoho měsíce), stanovení cílů a další zdroje.
|
Osobní sezení zahrnují moduly na téma: sexuální a reprodukční zdraví (2 hodiny – anatomie, pohlaví a sexuální orientace, těhotenství, antikoncepce, pohlavně přenosné infekce); zdravé vztahy a životní dovednosti (2 hodiny – komunikace a vyjednávání, souhlas, násilí, online seznamka, stanovení cílů, silné stránky); a vzdělávací a kariérní úspěch (2 hodiny - možnosti vzdělávání a kariéry, žádost o stipendium a finanční pomoc, pracovní připravenost, příprava životopisu, dovednosti při pohovoru).
Aplikace obsahuje: online doporučení, osobní životní plány/nastavení cílů, připomenutí textových zpráv, kvízy a další zdroje.
|
|
Žádný zásah: Kontrola: Nepřijímejte zásah ITK
Kohorty/účastníci v rameni bez zásahu nezískají ani osobní vzdělávání, ani aplikaci.
Po dokončení 10měsíčního průzkumu však budou mít přístup k aplikaci a po dokončení fáze realizace studie (4. a 5. ročník) budou pozváni k osobní účasti na programu.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Samostatně hlášené používání kondomu/antikoncepce nebo žádný sex v posledních třech měsících v průzkumu
Časové okno: Krátkodobé sledování (3 měsíce)
|
Částečně nebo po celou dobu jste odpověděli na: Jak často jste během posledních 3 měsíců vy nebo váš partner používali antikoncepci, když jste měli vaginální sex, NEBO Jak často jste v posledních 3 měsících používali kondom při análním sexu?
Respondenti vyplňují počítačový průzkum.
Průzkum vyvinutý Kalifornskou univerzitou v San Franciscu (UCSF).
|
Krátkodobé sledování (3 měsíce)
|
|
Samostatně hlášené použití jakýchkoli služeb kliniky v posledních třech měsících v průzkumu
Časové okno: Dlouhodobé sledování (9 měsíců)
|
Zaškrtávejte všechny služby v seznamu průzkumu za otázkou: "Zkontrolujte prosím všechny služby, které jste obdrželi od lékaře, poradce, terapeuta, sociálního pracovníka nebo kliniky za poslední 3 měsíce."
Respondenti vyplňují počítačový průzkum.
Průzkum vyvinutý UCSF.
|
Dlouhodobé sledování (9 měsíců)
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Samostatně hlášené sexuální rizikové chování v průzkumu
Časové okno: Krátkodobé sledování (3 měsíce)
|
Respondenti uvádějí počet sexuálních partnerů za poslední 3 měsíce v počítačovém průzkumu.
Průzkum vyvinutý UCSF.
|
Krátkodobé sledování (3 měsíce)
|
|
Vlastní znalost místních klinických služeb na základě průzkumu
Časové okno: Krátkodobé sledování (3 měsíce)
|
Na otázku v počítačovém průzkumu odpověděli ano: „Slyšeli jste o klinice nebo lékaři ve vaší komunitě, kde mohou dospívající získat informace a služby týkající se sexuálního zdraví, jako jsou kondomy, antikoncepce, těhotenské testy, testy/léčba pohlavně přenosných infekcí (STI) a/nebo testy na HIV?"
Průzkum vyvinutý UCSF.
|
Krátkodobé sledování (3 měsíce)
|
Další výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Samostatně hlášené zdravé vztahové dovednosti v průzkumu
Časové okno: Krátkodobé sledování (3 měsíce)
|
Zvýšený počet správných odpovědí na otázky týkající se znalostí o zdravých vztazích v počítačovém průzkumu mezi výchozím a krátkodobým sledováním.
Průzkum vyvinutý UCSF.
|
Krátkodobé sledování (3 měsíce)
|
|
Kariérní a vzdělávací dovednosti na základě průzkumu
Časové okno: Dlouhodobé sledování (9 měsíců)
|
Respondenti odpovídají, že jsou nebo byli zapsáni do kariérového školení, stáží nebo podpory vzdělávání.
Respondenti vyplňují počítačový průzkum.
Průzkum vyvinutý UCSF.
|
Dlouhodobé sledování (9 měsíců)
|
|
Samostatně uváděné dovednosti stanovování cílů v průzkumu
Časové okno: Krátkodobé sledování (3 měsíce)
|
Souhrnné odpovědi na „pracovali na vzdělávacím a/nebo kariérním cíli“ a „vytvářeli plány k dosažení svých cílů“ v počítačovém průzkumu.
Průzkum vyvinutý UCSF.
|
Krátkodobé sledování (3 měsíce)
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Spolupracovníci
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Mara J Decker, DrPH, University of California, San Francisco
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
17. října 2017
Primární dokončení (Aktuální)
30. března 2021
Dokončení studie (Aktuální)
30. března 2021
Termíny zápisu do studia
První předloženo
13. listopadu 2018
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
3. prosince 2018
První zveřejněno (Aktuální)
5. prosince 2018
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
3. srpna 2021
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
27. července 2021
Naposledy ověřeno
1. července 2021
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 90AP2688
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
ANO
Popis plánu IPD
Diskutujeme s naším federálním sponzorem, abychom určili plán sdílení datové sady pro veřejné použití.
Časový rámec sdílení IPD
Data budou k dispozici v říjnu 2021 nebo dříve.
Kritéria přístupu pro sdílení IPD
Požadavky na přístup vyvíjejí federální sponzoři.
Typ podpůrných informací pro sdílení IPD
- PROTOKOL STUDY
- ICF
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na V Know: výchova k sexuálnímu zdraví
-
Emory UniversityNational Institute of Mental Health (NIMH); Georgia Institute of Technology; Morehouse...DokončenoHiv | Používání mobilního telefonu | Stigma, sociálníSpojené státy