Программа обучения личной ответственности Инновационные стратегии: цифровая инициатива для молодежи (PREIS)
27 июля 2021 г. обновлено: University of California, San Francisco
Программа обучения личной ответственности Инновационные стратегии: Цифровая инициатива для молодежи; Инновационная молодежная инициатива по улучшению сексуального здоровья и социально-экономического благополучия молодежи в округе Фресно, Калифорния
В этом рандомизированном контрольном исследовании (РКИ) будет оцениваться инновационный демонстрационный проект по улучшению сексуального и репродуктивного здоровья подростков среди высокомобильной и маргинализованной молодежи в округе Фресно, штат Калифорния.
Цифровая инициатива для молодежного вмешательства сочетает в себе существующее личное, групповое всестороннее просвещение по вопросам сексуального здоровья с всеобъемлющими цифровыми технологиями.
Технологический компонент был разработан организацией Youth+Tech+Health с использованием «ориентированного на молодежь» подхода к проектированию, а вмешательство осуществляется Комиссией по экономическим возможностям Фресно (Fresno EOC).
Калифорнийский университет в Сан-Франциско является внешним оценщиком.
В ходе РКИ будут оцениваться исходы со здоровьем и поведением в трех временных точках (базовый уровень, 4 месяца, 10 месяцев).
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Цифровая инициатива для молодежи (DIY) — это инновационное, ориентированное на молодежь цифровое вмешательство, направленное на улучшение здоровья и благополучия подростков в возрасте 13–19 лет в округе Фресно, штат Калифорния. В частности, он будет направлен на удовлетворение потребностей бездомной и нестабильно проживающей молодежи, цветной молодежи, молодежи из числа сексуальных меньшинств и молодежи коренных американцев с использованием подхода, основанного на информации о травмах, и концепции позитивного развития молодежи.
«Сделай сам» сочетает в себе существующее индивидуальное, групповое всестороннее просвещение по вопросам сексуального здоровья с приложением, разработанным в консультации с молодежью. «Сделай сам» основан на трех стратегиях: позитивное развитие молодежи, дизайн, ориентированный на молодежь, и комплексные технологии. Он будет посвящен четырем основным областям: сексуальное здоровье и использование противозачаточных средств, здоровые отношения, образование и развитие карьеры, а также жизненные навыки. Вмешательство включает в себя шесть часов личного обучения и приложение, которое включает в себя локатор ресурсов, постановку целей, напоминания в виде текстовых сообщений, а также дополнительную информацию и рекомендации.
Это исследование финансируется в рамках Программы обучения личной ответственности «Инновационные стратегии» (PREIS), которая находится в ведении Бюро по делам семьи и молодежи, входящего в состав Министерства здравоохранения и социальных служб.
Fresno EOC отвечает за набор участников и участников, а также за реализацию вмешательства. Участники рандомизируются на уровне когорты (группы). Все участники контрольной группы будут приглашены к участию после завершения периода долгосрочного наблюдения.
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
1260
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
California
-
Fresno, California, Соединенные Штаты, 93701
- Fresno Economic Opportunities Commission
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 13 лет до 19 лет (ВЗРОСЛЫЙ, РЕБЕНОК)
Принимает здоровых добровольцев
Да
Полы, имеющие право на обучение
Все
Описание
Критерии включения:
- Говорить/понимать по-испански или по-английски
- Живите в округе Фресно, штат Калифорния, на исходном уровне (могут переехать позже)
- Возраст от 13 до 19 лет
- Иметь доступ к смартфону или Интернету (не обязательно иметь собственный)
Критерий исключения:
- Не проживайте в округе Фресно, штат Калифорния, на исходном уровне
- Не говорите и не понимаете по-испански или по-английски
- Серьезные проблемы с психическим здоровьем, которые мешают им участвовать
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: ПРОФИЛАКТИКА
- Распределение: РАНДОМИЗИРОВАННЫЙ
- Интервенционная модель: ПАРАЛЛЕЛЬ
- Маскировка: ОДИНОКИЙ
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: In the Know (ITK): просвещение в области сексуального здоровья
Когорты/участники в экспериментальной (лечебной) группе получают вмешательство, которое сочетает в себе 6 часов личного просвещения по вопросам сексуального здоровья и развития подростков с приложением, которое включает в себя поиск ресурсов, напоминания в виде текстовых сообщений (на один месяц), постановку целей и другие Ресурсы.
|
Очные занятия включают модули по: сексуальному и репродуктивному здоровью (2 часа - анатомия, пол и сексуальная ориентация, беременность, контрацепция, инфекции, передающиеся половым путем); здоровые отношения и жизненные навыки (2 часа – общение и переговоры, согласие, насилие, онлайн-знакомства, постановка целей, сильные стороны); и успехи в образовании и карьере (2 часа - варианты образования и карьеры, подача заявки на стипендию и финансовую помощь, готовность к работе, подготовка резюме, навыки прохождения собеседования).
Приложение включает в себя: онлайн-рекомендации, личные жизненные планы / постановку целей, напоминания в виде текстовых сообщений, викторины и другие ресурсы.
|
|
Без вмешательства: Контроль: не получать вмешательства ITK
Когорты/участники группы без вмешательства не получают ни личного обучения, ни приложения.
Однако после завершения 10-месячного опроса они получат доступ к приложению и будут приглашены для участия в очной программе после завершения этапа реализации исследования (годы 4 и 5).
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Самооценка использования презервативов/противозачаточных средств или отсутствие половых контактов в течение последних трех месяцев в ходе опроса
Временное ограничение: Краткосрочное наблюдение (3 месяца)
|
Ответили частично или все время на: За последние 3 месяца, как часто вы или ваш партнер использовали противозачаточные средства во время вагинального секса ИЛИ За последние 3 месяца, как часто вы использовали презервативы во время анального секса?
Респонденты проходят компьютерный опрос.
Опрос, разработанный Калифорнийским университетом в Сан-Франциско (UCSF).
|
Краткосрочное наблюдение (3 месяца)
|
|
Самооценка использования каких-либо услуг клиники за последние три месяца в ходе опроса
Временное ограничение: Длительное наблюдение (9 месяцев)
|
Проверил все услуги из списка опроса после вопроса: «Пожалуйста, проверьте все услуги, которые вы получили от врача, консультанта, терапевта, социального работника или клиники за последние 3 месяца».
Респонденты проходят компьютерный опрос.
Обзор разработан UCSF.
|
Длительное наблюдение (9 месяцев)
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Самооценка рискованного сексуального поведения в опросе
Временное ограничение: Краткосрочное наблюдение (3 месяца)
|
Респонденты указывают количество сексуальных партнеров за последние 3 месяца при компьютерном опросе.
Обзор разработан UCSF.
|
Краткосрочное наблюдение (3 месяца)
|
|
Самооценка знаний о местных клинических службах в ходе опроса
Временное ограничение: Краткосрочное наблюдение (3 месяца)
|
Ответ «да» на вопрос компьютерного опроса: «Слышали ли вы о клинике или враче в вашем сообществе, где подростки могут получить информацию о сексуальном здоровье и такие услуги, как презервативы, противозачаточные средства, тесты на беременность, тесты/лечение инфекций, передающихся половым путем (ИППП)? и/или тесты на ВИЧ?»
Обзор разработан UCSF.
|
Краткосрочное наблюдение (3 месяца)
|
Другие показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Самооценка навыков здоровых отношений в опросе
Временное ограничение: Краткосрочное наблюдение (3 месяца)
|
Увеличилось количество правильных ответов на вопросы о знаниях о здоровых отношениях в компьютерном опросе между исходным уровнем и краткосрочным последующим наблюдением.
Обзор разработан UCSF.
|
Краткосрочное наблюдение (3 месяца)
|
|
Самооценка карьерных и образовательных навыков в опросе
Временное ограничение: Длительное наблюдение (9 месяцев)
|
Респонденты отвечают, что они участвуют или были зачислены в программы профессионального обучения, стажировки или образовательной поддержки.
Респонденты проходят компьютерный опрос.
Обзор разработан UCSF.
|
Длительное наблюдение (9 месяцев)
|
|
Самооценка навыков постановки целей в опросе
Временное ограничение: Краткосрочное наблюдение (3 месяца)
|
Совокупные ответы на вопросы «работал над образовательной и/или карьерной целью» и «планировал достижение своих целей» в компьютерном опросе.
Обзор разработан UCSF.
|
Краткосрочное наблюдение (3 месяца)
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Соавторы
Следователи
- Главный следователь: Mara J Decker, DrPH, University of California, San Francisco
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
17 октября 2017 г.
Первичное завершение (Действительный)
30 марта 2021 г.
Завершение исследования (Действительный)
30 марта 2021 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
13 ноября 2018 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
3 декабря 2018 г.
Первый опубликованный (Действительный)
5 декабря 2018 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
3 августа 2021 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
27 июля 2021 г.
Последняя проверка
1 июля 2021 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 90AP2688
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
ДА
Описание плана IPD
Мы обсуждаем с нашим федеральным спонсором план совместного использования набора данных общего пользования.
Сроки обмена IPD
Данные будут доступны не позднее октября 2021 года.
Критерии совместного доступа к IPD
Требования к доступу разрабатываются федеральными спонсорами.
Совместное использование IPD Поддерживающий тип информации
- STUDY_PROTOCOL
- МКФ
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .