Estratégias Inovadoras do Programa de Educação em Responsabilidade Pessoal: Iniciativa Digital para Jovens (PREIS)
27 de julho de 2021 atualizado por: University of California, San Francisco
Programa de Educação em Responsabilidade Pessoal Estratégias Inovadoras: Iniciativa Digital para Jovens; Uma iniciativa inovadora centrada na juventude para melhorar a saúde sexual e o bem-estar socioeconômico dos jovens no Condado de Fresno, Califórnia
Este estudo randomizado de controle (RCT) avaliará um projeto de demonstração inovador para melhorar a saúde sexual e reprodutiva de adolescentes entre jovens altamente móveis e marginalizados em Fresno County, Califórnia.
A intervenção da Iniciativa Digital para Jovens combina educação abrangente sobre saúde sexual existente, presencial e em grupo com tecnologias digitais envolventes.
A componente tecnológica foi concebida pela Youth+Tech+Health utilizando uma abordagem de design "centrada na juventude" e a intervenção é implementada pela Fresno Economic Opportunities Commission (Fresno EOC).
A University of California, San Francisco é o avaliador externo.
O RCT avaliará os resultados comportamentais e de saúde em três momentos (linha de base, 4 meses, 10 meses).
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
A Iniciativa Digital para Jovens (DIY) é uma intervenção digital inovadora e centrada nos jovens que visa melhorar a saúde e o bem-estar de adolescentes de 13 a 19 anos em Fresno County, Califórnia. Em particular, ele abordará as necessidades de jovens sem-teto e em moradias instáveis, jovens de cor, jovens de minorias sexuais e jovens nativos americanos usando uma abordagem informada sobre traumas e uma estrutura positiva de desenvolvimento de jovens.
O DIY combina educação abrangente sobre saúde sexual existente, presencial, em grupo e com um aplicativo desenvolvido em consulta com jovens. O DIY é construído sobre três estratégias: desenvolvimento positivo da juventude, design centrado na juventude e tecnologias envolventes. Ele se concentrará em quatro áreas principais: saúde sexual e uso de anticoncepcionais, relacionamentos saudáveis, desenvolvimento educacional e profissional e habilidades para a vida. A intervenção inclui seis horas de educação presencial e um aplicativo que inclui um localizador de recursos, definição de metas, lembretes de mensagens de texto e informações adicionais e referências.
Este estudo é financiado através das Estratégias Inovadoras do Programa de Educação para a Responsabilidade Pessoal (PREIS), que é administrado pelo Departamento de Serviços Familiares e Juvenis, parte dos Serviços de Saúde e Humanos,
A Fresno EOC é responsável pelo recrutamento do local e dos participantes, bem como pela implementação da intervenção. Os participantes são randomizados no nível de coorte (grupo). Todos os participantes do grupo de controle serão convidados a participar após a conclusão do período de acompanhamento de longo prazo.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
1260
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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California
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Fresno, California, Estados Unidos, 93701
- Fresno Economic Opportunities Commission
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-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
13 anos a 19 anos (ADULTO, CRIANÇA)
Aceita Voluntários Saudáveis
Sim
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Falar/entender espanhol ou inglês
- Morar no Condado de Fresno, Califórnia, na linha de base (pode mudar depois)
- Idade entre 13-19
- Ter acesso a um smartphone ou internet (não precisa possuir)
Critério de exclusão:
- Não mora em Fresno County, Califórnia, no início do estudo
- Não fala ou entende espanhol ou inglês
- Problemas graves de saúde mental que os impedem de participar
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: PREVENÇÃO
- Alocação: RANDOMIZADO
- Modelo Intervencional: PARALELO
- Mascaramento: SOLTEIRO
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Experimental: In the Know (ITK): educação em saúde sexual
Coortes/participantes no braço experimental (tratamento) recebem uma intervenção que combina 6 horas de educação pessoal sobre saúde sexual e desenvolvimento do adolescente com um aplicativo que inclui um localizador de recursos, lembretes de mensagens de texto (por um mês), estabelecimento de metas e outros recursos.
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As sessões presenciais incluem módulos sobre: saúde sexual e reprodutiva (2 horas - anatomia, género e orientação sexual, gravidez, contraceção, infeções sexualmente transmissíveis); relacionamentos saudáveis e habilidades para a vida (2 horas - comunicação e negociação, consentimento, violência, namoro online, estabelecimento de metas, pontos fortes); e sucesso educacional e profissional (2 horas - opções educacionais e profissionais, candidatura a bolsas de estudo e ajuda financeira, preparação para o trabalho, preparação de currículo, habilidades para entrevistas).
O aplicativo inclui: referências on-line, planos de vida pessoal/definição de metas, lembretes de mensagens de texto, questionários e outros recursos.
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Sem intervenção: Controle: não receba intervenção ITK
As coortes/participantes no braço sem intervenção não recebem a educação presencial nem o aplicativo.
No entanto, após a conclusão da pesquisa de 10 meses, eles terão acesso ao aplicativo e serão convidados a participar do programa presencial após a conclusão da fase de implementação do estudo (4º e 5º anos).
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Auto-relato de uso de preservativo/contraceptivo ou ausência de sexo nos últimos três meses na pesquisa
Prazo: Acompanhamento de curto prazo (3 meses)
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Respondeu algumas ou todas as vezes a: Nos últimos 3 meses, com que frequência você ou um parceiro usou anticoncepcionais quando tiveram sexo vaginal OU Nos últimos 3 meses, com que frequência usaram preservativos quando fizeram sexo anal?
Os entrevistados completam a pesquisa baseada em computador.
Pesquisa desenvolvida pela University of California, San Francisco (UCSF).
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Acompanhamento de curto prazo (3 meses)
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Uso autorreferido de qualquer serviço clínico nos últimos três meses na pesquisa
Prazo: Acompanhamento a longo prazo (9 meses)
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Verificou todos os serviços da lista de pesquisa após a pergunta: "Por favor, verifique todos os serviços que você recebeu de um médico, conselheiro, terapeuta, assistente social ou clínica nos últimos 3 meses."
Os entrevistados completam a pesquisa baseada em computador.
Pesquisa desenvolvida pela UCSF.
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Acompanhamento a longo prazo (9 meses)
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Comportamento sexual de risco autorrelatado em pesquisa
Prazo: Acompanhamento de curto prazo (3 meses)
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Os entrevistados fornecem o número de parceiros sexuais nos últimos 3 meses em uma pesquisa por computador.
Pesquisa desenvolvida pela UCSF.
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Acompanhamento de curto prazo (3 meses)
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Conhecimento auto-relatado de serviços clínicos locais em pesquisa
Prazo: Acompanhamento de curto prazo (3 meses)
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Respondeu sim à pergunta da pesquisa por computador: "Você já ouviu falar de uma clínica ou médico em sua comunidade onde os adolescentes podem obter informações e serviços de saúde sexual, como preservativos, controle de natalidade, testes de gravidez, testes/tratamento de infecções sexualmente transmissíveis (DST) , e/ou testes de HIV?"
Pesquisa desenvolvida pela UCSF.
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Acompanhamento de curto prazo (3 meses)
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Outras medidas de resultado
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Habilidades de relacionamento saudável autorreferidas em pesquisa
Prazo: Acompanhamento de curto prazo (3 meses)
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Aumento do número de respostas corretas em questões de conhecimento sobre relacionamentos saudáveis em pesquisa baseada em computador entre a linha de base e o acompanhamento de curto prazo.
Pesquisa desenvolvida pela UCSF.
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Acompanhamento de curto prazo (3 meses)
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Habilidades de carreira e educação autodeclaradas em pesquisa
Prazo: Acompanhamento a longo prazo (9 meses)
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Os inquiridos respondem que estão ou estiveram inscritos em formação profissional, estágios ou apoio educacional.
Os entrevistados completam a pesquisa baseada em computador.
Pesquisa desenvolvida pela UCSF.
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Acompanhamento a longo prazo (9 meses)
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Habilidades auto-relatadas de definição de metas na pesquisa
Prazo: Acompanhamento de curto prazo (3 meses)
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Agregue as respostas para "trabalhou em uma meta educacional e/ou profissional" e "fez planos para atingir suas metas" em uma pesquisa baseada em computador.
Pesquisa desenvolvida pela UCSF.
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Acompanhamento de curto prazo (3 meses)
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Mara J Decker, DrPH, University of California, San Francisco
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
17 de outubro de 2017
Conclusão Primária (Real)
30 de março de 2021
Conclusão do estudo (Real)
30 de março de 2021
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
13 de novembro de 2018
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
3 de dezembro de 2018
Primeira postagem (Real)
5 de dezembro de 2018
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
3 de agosto de 2021
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
27 de julho de 2021
Última verificação
1 de julho de 2021
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 90AP2688
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
SIM
Descrição do plano IPD
Estamos em discussão com nosso patrocinador federal para determinar o plano de compartilhamento para um conjunto de dados de uso público.
Prazo de Compartilhamento de IPD
Os dados estarão disponíveis em ou antes de outubro de 2021.
Critérios de acesso de compartilhamento IPD
Os requisitos de acesso estão sendo desenvolvidos pelos patrocinadores federais.
Tipo de informação de suporte de compartilhamento de IPD
- PROTOCOLO DE ESTUDO
- CIF
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .