Személyes felelősségvállalás oktatási program Innovatív stratégiák: Digitális kezdeményezés fiatalok számára (PREIS)
2021. július 27. frissítette: University of California, San Francisco
Személyes Felelősségre Nevelési Program Innovatív stratégiák: Digitális kezdeményezés fiataloknak; Innovatív, ifjúságközpontú kezdeményezés a fiatalok szexuális egészségének és társadalmi-gazdasági jólétének javítására a kaliforniai Fresno megyében
Ez a randomizált kontrollvizsgálat (RCT) egy innovatív demonstrációs projektet fog értékelni a serdülők szexuális és reproduktív egészségének javítására a kaliforniai Fresno megyében, a nagymértékben mozgékony és marginalizált fiatalok körében.
A Digital Initiative for Youth intervenció egyesíti a meglévő, személyes, csoportos, átfogó szexuális egészségügyi oktatást az átfogó digitális technológiákkal.
A technológiai komponenst a Youth+Tech+Health tervezte „ifjúságközpontú” tervezési megközelítéssel, a beavatkozást pedig a Fresno Economic Opportunities Commission (Fresno EOC) hajtja végre.
A San Francisco-i Kaliforniai Egyetem a külső értékelő.
Az RCT három időpontban (alapállapot, 4 hónap, 10 hónap) értékeli az egészségi és viselkedési eredményeket.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Befejezve
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
A Digital Initiative for Youth (DIY) egy innovatív, ifjúságközpontú digitális beavatkozás, amelynek célja a kaliforniai Fresno megyében 13-19 éves serdülők egészségének és jólétének javítása. Különösen a hajléktalan és instabil otthonokban élő fiatalok, a színes bőrű fiatalok, a szexuális kisebbségekhez tartozó fiatalok és az indián fiatalok szükségleteit fogja kezelni, traumákon alapuló megközelítést és pozitív ifjúságfejlesztési keretet alkalmazva.
A barkácsolás ötvözi a meglévő, személyes, csoportos, átfogó szexuális egészségügyi oktatást egy olyan alkalmazással, amelyet a fiatalokkal egyeztetve fejlesztettek ki. A barkácsolás három stratégiára épül: pozitív ifjúságfejlesztés, ifjúságközpontú tervezés és átfogó technológiák. Négy fő területre összpontosít: a szexuális egészségre és a fogamzásgátlás használatára, az egészséges kapcsolatokra, az oktatási és karrierfejlesztésre, valamint az életvezetési készségekre. A beavatkozás hat órányi személyes oktatást és egy alkalmazást tartalmaz, amely forráskeresőt, célmeghatározást, szöveges üzenet emlékeztetőket, valamint további információkat és ajánlásokat tartalmaz.
Ezt a tanulmányt a Személyes Felelősségvállalási Oktatási Program Innovatív Stratégiák (PREIS) finanszírozza, amelyet a Családi és Ifjúsági Szolgáltatási Iroda kezel, amely az Egészségügyi és Humánszolgáltatások része,
A Fresno EOC felelős a helyszíni és résztvevői toborzásért, valamint a beavatkozás végrehajtásáért. A résztvevőket kohorsz (csoport) szinten randomizálják. A kontrollcsoport minden résztvevője meghívást kap a részvételre a hosszú távú nyomon követési időszak befejezése után.
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Tényleges)
1260
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
California
-
Fresno, California, Egyesült Államok, 93701
- Fresno Economic Opportunities Commission
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
13 év (FELNŐTT, GYERMEK)
Egészséges önkénteseket fogad
Igen
Tanulmányozható nemek
Összes
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Beszéljen/értsen spanyolul vagy angolul
- Az alaphelyzetben a kaliforniai Fresno megyében él (lehet, hogy később elköltözik)
- 13-19 év közötti életkor
- Hozzáférésed van okostelefonhoz vagy internethez (nem kell, hogy birtokolj)
Kizárási kritériumok:
- Az alaphelyzetben nem a kaliforniai Fresno megyében él
- Ne beszélj és ne érts spanyolul vagy angolul
- Súlyos mentális egészségügyi problémák, amelyek megakadályozzák őket a részvételben
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: MEGELŐZÉS
- Kiosztás: VÉLETLENSZERŰSÍTETT
- Beavatkozó modell: PÁRHUZAMOS
- Maszkolás: EGYETLEN
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Kísérleti: In the Know (ITK): szexuális egészségre nevelés
A kísérleti (kezelési) csoport kohorszai/résztvevői olyan beavatkozást kapnak, amely 6 órás személyes szexuális egészségügyi és serdülőkori fejlesztési oktatást ötvöz egy alkalmazással, amely forráskeresőt, szöveges üzenet emlékeztetőket (egy hónapig), célmeghatározást és egyebeket tartalmaz. erőforrások.
|
A személyes foglalkozások modulokat tartalmaznak: szexuális és reproduktív egészség (2 óra - anatómia, nem és szexuális irányultság, terhesség, fogamzásgátlás, szexuális úton terjedő fertőzések); egészséges kapcsolatok és életkészségek (2 óra - kommunikáció és tárgyalás, beleegyezés, erőszak, online társkereső, célok kitűzése, erősségek); valamint tanulmányi és karrier siker (2 óra - oktatási és karrierlehetőségek, ösztöndíj és anyagi támogatás igénylése, állásra való felkészültség, önéletrajz előkészítés, interjúkészség).
Az alkalmazás a következőket tartalmazza: online ajánlások, személyes élettervek/célkitűzések, szöveges üzenetek emlékeztetők, vetélkedők és egyéb források.
|
|
Nincs beavatkozás: Ellenőrzés: ne kapjon ITK beavatkozást
A beavatkozás nélküli kar kohorszai/résztvevői nem kapják meg sem a személyes oktatást, sem az alkalmazást.
A 10 hónapos felmérés kitöltése után azonban hozzáférhetnek az alkalmazáshoz, és meghívást kapnak a személyes programban való részvételre, miután a tanulmány végrehajtási szakasza (4. és 5. év) befejeződött.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Saját bevallása szerint használt óvszert/fogamzásgátlót, vagy nem vett szexet a felmérésben szereplő elmúlt három hónapban
Időkeret: Rövid távú követés (3 hónap)
|
Válaszolt a következő kérdésekre: Az elmúlt 3 hónapban Ön vagy partnere milyen gyakran használt fogamzásgátlót vaginális szex során VAGY Az elmúlt 3 hónapban milyen gyakran használt óvszert anális szex során?
A válaszadók számítógépes felmérést töltenek ki.
A felmérést a Kaliforniai Egyetem, San Francisco (UCSF) készítette.
|
Rövid távú követés (3 hónap)
|
|
Bármely klinikai szolgáltatás saját bevallása szerinti igénybevétele az elmúlt három hónapban a felmérés alapján
Időkeret: Hosszú távú követés (9 hónap)
|
Kérdések után ellenőrizte az összes szolgáltatást a felmérési listáról: "Kérjük, ellenőrizze az összes szolgáltatást, amelyet orvostól, tanácsadótól, terapeutától, szociális munkástól vagy klinikától kapott az elmúlt 3 hónapban."
A válaszadók számítógépes felmérést töltenek ki.
A felmérést az UCSF készítette.
|
Hosszú távú követés (9 hónap)
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Ön által bejelentett szexuális kockázati magatartás a felmérés során
Időkeret: Rövid távú követés (3 hónap)
|
A válaszadók számítógépes felmérés alapján megadják az elmúlt 3 hónapban szexuális partnereik számát.
A felmérést az UCSF készítette.
|
Rövid távú követés (3 hónap)
|
|
Saját bevallású ismerete a helyi klinikai szolgáltatásokról a felmérés során
Időkeret: Rövid távú követés (3 hónap)
|
Igennel válaszolt a számítógépes felmérés során feltett kérdésre: "Hallott-e olyan klinikáról vagy orvosról a közösségében, ahol a tinédzserek szexuális egészséggel kapcsolatos információkat és szolgáltatásokat kaphatnak, például óvszert, fogamzásgátlást, terhességi teszteket, szexuális úton terjedő fertőzésekre vonatkozó teszteket/kezeléseket és/vagy HIV-teszt?"
A felmérést az UCSF készítette.
|
Rövid távú követés (3 hónap)
|
Egyéb eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Saját bevallásuk szerint egészséges kapcsolati készségek a felmérésben
Időkeret: Rövid távú követés (3 hónap)
|
Megnövekedett a helyes válaszok száma az egészséges kapcsolatok ismeretére vonatkozó kérdésekre számítógépes felmérésben az alaphelyzet és a rövid távú követés között.
A felmérést az UCSF készítette.
|
Rövid távú követés (3 hónap)
|
|
Saját bevallású karrier- és oktatási készségek felmérésen
Időkeret: Hosszú távú követés (9 hónap)
|
A válaszadók azt válaszolják, hogy részt vesznek vagy vettek részt karrierképzésben, szakmai gyakorlaton vagy oktatási támogatásban.
A válaszadók számítógépes felmérést töltenek ki.
A felmérést az UCSF készítette.
|
Hosszú távú követés (9 hónap)
|
|
Önbevallásos célmeghatározási készségek felmérésen
Időkeret: Rövid távú követés (3 hónap)
|
Számítógépes felmérésben összesített válaszok az „oktatási és/vagy karriercélon dolgozott” és „terveket készített a célok elérésére” kérdésekre.
A felmérést az UCSF készítette.
|
Rövid távú követés (3 hónap)
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Együttműködők
Nyomozók
- Kutatásvezető: Mara J Decker, DrPH, University of California, San Francisco
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
2017. október 17.
Elsődleges befejezés (Tényleges)
2021. március 30.
A tanulmány befejezése (Tényleges)
2021. március 30.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2018. november 13.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2018. december 3.
Első közzététel (Tényleges)
2018. december 5.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2021. augusztus 3.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2021. július 27.
Utolsó ellenőrzés
2021. július 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 90AP2688
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
IGEN
IPD terv leírása
Megbeszélést folytatunk szövetségi szponzorunkkal egy nyilvános felhasználású adatkészlet megosztási tervének meghatározásáról.
IPD megosztási időkeret
Az adatok 2021 októberében vagy azt megelőzően lesznek elérhetők.
IPD-megosztási hozzáférési feltételek
A hozzáférési követelményeket a szövetségi szponzorok dolgozzák ki.
Az IPD megosztását támogató információ típusa
- STUDY_PROTOCOL
- ICF
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .