Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Personal Responsibility Education Program Innovative Strategies: Digital Initiative for Youth (PREIS)

27. juli 2021 opdateret af: University of California, San Francisco

Personligt ansvar Uddannelsesprogram Innovative strategier: Digitalt initiativ for unge; Et innovativt ungdomscentreret initiativ til at forbedre den seksuelle sundhed og socioøkonomiske velvære for unge i Fresno County, Californien

Dette randomiserede kontrolforsøg (RCT) vil vurdere et innovativt demonstrationsprojekt for at forbedre unges seksuelle og reproduktive sundhed blandt meget mobile og marginaliserede unge i Fresno County, Californien. Interventionen Digital Initiative for Youth kombinerer eksisterende, personligt, gruppebaseret, omfattende seksuel sundhedsundervisning med omsluttende digitale teknologier. Den teknologiske komponent er designet af Youth+Tech+Health ved hjælp af en "ungdomscentreret" designtilgang, og interventionen er implementeret af Fresno Economic Opportunities Commission (Fresno EOC). University of California, San Francisco er den eksterne evaluator. RCT vil vurdere helbred og adfærdsmæssige resultater på tre tidspunkter (baseline, 4 måneder, 10 måneder).

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

The Digital Initiative for Youth (DIY) er en innovativ, ungdomscentreret, digital intervention, der har til formål at forbedre sundhed og velvære for unge i alderen 13-19 i Fresno County, Californien. Det vil især imødekomme behovene hos hjemløse og ustabile unge, farvede unge, unge med seksuelle minoriteter og unge fra indianere ved at bruge en traume-informeret tilgang og en positiv ramme for ungdomsudvikling.

DIY kombinerer eksisterende, personlig, gruppebaseret, omfattende seksuel sundhedsuddannelse med en app designet i samråd med unge. DIY er bygget på tre strategier: positiv ungdomsudvikling, ungdomscentreret design og wraparound-teknologier. Det vil fokusere på fire hovedområder: seksuel sundhed og brug af prævention, sunde forhold, uddannelses- og karriereudvikling og livsfærdigheder. Interventionen inkluderer seks timers personlig uddannelse og en app, der inkluderer en ressourcelokalisering, målopstilling, SMS-påmindelser og yderligere information og henvisninger.

Denne undersøgelse er finansieret gennem Personal Responsibility Education Program Innovative Strategies (PREIS), som administreres af Family and Youth Services Bureau, en del af Health and Human Services,

Fresno EOC er ansvarlig for rekruttering af site og deltagere samt gennemførelse af interventionen. Deltagerne randomiseres på kohorteniveau (gruppe). Alle kontrolgruppedeltagere vil blive inviteret til at deltage efter afslutningen af ​​den langsigtede opfølgningsperiode.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

1260

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • California
      • Fresno, California, Forenede Stater, 93701
        • Fresno Economic Opportunities Commission

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

13 år til 19 år (VOKSEN, BARN)

Tager imod sunde frivillige

Ja

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Tale/forstå spansk eller engelsk
  • Bor i Fresno County, Californien ved baseline (kan flytte ud bagefter)
  • Alder mellem 13-19
  • Har adgang til en smartphone eller internet (behøver ikke at eje)

Ekskluderingskriterier:

  • Bor ikke i Fresno County, Californien ved baseline
  • Taler eller forstår ikke spansk eller engelsk
  • Alvorlige psykiske problemer, der forhindrer dem i at deltage

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: FOREBYGGELSE
  • Tildeling: TILFÆLDIGT
  • Interventionel model: PARALLEL
  • Maskning: ENKELT

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: In the Know (ITK): seksuel sundhedsuddannelse
Kohorter/deltagere i den eksperimentelle (behandlings-) arm modtager en intervention, der kombinerer 6 timers personlig uddannelse i seksuel sundhed og unges udvikling med en app, der inkluderer en ressourcelokalisering, sms-påmindelser (i en måned), målsætning og andet ressourcer.
Andet: In the Know: seksuel sundhedsuddannelse
De personlige sessioner omfatter moduler om: seksuel og reproduktiv sundhed (2 timer - anatomi, køn og seksuel orientering, graviditet, prævention, seksuelt overførte infektioner); sunde relationer og livsfærdigheder (2 timer - kommunikation og forhandling, samtykke, vold, online dating, målsætning, styrker); og uddannelses- og karrieresucces (2 timer - uddannelses- og karrieremuligheder, ansøgning om stipendier og økonomisk støtte, jobparathed, forberedelse af CV, samtalefærdigheder). Appen inkluderer: online henvisninger, personlige livsplaner/målsætning, SMS-påmindelser, quizzer og andre ressourcer.
Ingen indgriben: Kontrol: modtager ikke ITK-indgreb
Årgange/deltagere i ingen interventionsarmen modtager hverken den personlige undervisning eller app'en. Efter at have gennemført undersøgelsen på 10 måneder, vil de dog have adgang til appen og vil blive inviteret til at deltage i det personlige program, efter at undersøgelsens implementeringsfase er afsluttet (år 4 og 5).

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Selvrapporteret brug af kondom/prævention eller ingen sex i de sidste tre måneder i undersøgelsen
Tidsramme: Kortvarig opfølgning (3 måneder)
Svarede nogle af eller hele tiden til: I de sidste 3 måneder, hvor ofte brugte du eller en partner prævention, når du havde vaginal sex ELLER I de sidste 3 måneder, hvor ofte brugte du kondom, når du havde analsex? Respondenterne udfylder computerbaseret undersøgelse. Undersøgelse udviklet af University of California, San Francisco (UCSF).
Kortvarig opfølgning (3 måneder)
Selvrapporteret brug af kliniktjenester inden for de sidste tre måneder i undersøgelsen
Tidsramme: Langsigtet opfølgning (9 måneder)
Kontrollerede alle tjenester fra undersøgelsesliste efter spørgsmål, "Kontroller venligst alle de tjenester, du har modtaget fra en læge, rådgiver, terapeut, socialrådgiver eller klinik inden for de seneste 3 måneder." Respondenterne udfylder computerbaseret undersøgelse. Undersøgelse udviklet af UCSF.
Langsigtet opfølgning (9 måneder)

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Selvrapporteret seksuel risikoadfærd i undersøgelsen
Tidsramme: Kortvarig opfølgning (3 måneder)
Respondenterne angiver antallet af seksuelle partnere i de seneste 3 måneder på computerbaseret undersøgelse. Undersøgelse udviklet af UCSF.
Kortvarig opfølgning (3 måneder)
Selvrapporteret viden om lokale kliniske tjenester på undersøgelse
Tidsramme: Kortvarig opfølgning (3 måneder)
Svarede ja til spørgsmål om computerbaseret undersøgelse: "Har du hørt om en klinik eller læge i dit lokalsamfund, hvor teenagere kan få oplysninger om seksuel sundhed og tjenester såsom kondomer, prævention, graviditetstests, test/behandling af seksuelt overførte infektioner (STI) , og/eller HIV-tests?" Undersøgelse udviklet af UCSF.
Kortvarig opfølgning (3 måneder)

Andre resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Selvrapporterede sunde relationsfærdigheder på undersøgelse
Tidsramme: Kortvarig opfølgning (3 måneder)
Øget antal korrekte svar på spørgsmål om viden om sunde relationer på computerbaseret undersøgelse mellem baseline og kortsigtet opfølgning. Undersøgelse udviklet af UCSF.
Kortvarig opfølgning (3 måneder)
Selvrapporterede karriere- og uddannelsesevner på undersøgelse
Tidsramme: Langsigtet opfølgning (9 måneder)
Respondenterne svarer, at de er eller har været tilmeldt karrieretræning, praktikophold eller uddannelsesstøtte. Respondenterne udfylder computerbaseret undersøgelse. Undersøgelse udviklet af UCSF.
Langsigtet opfølgning (9 måneder)
Selvrapporterede målsætningsfærdigheder på undersøgelse
Tidsramme: Kortvarig opfølgning (3 måneder)
Samlede svar på "arbejdet på et uddannelses- og/eller karrieremål" og "lavede planer for at nå dine mål" på computerbaseret undersøgelse. Undersøgelse udviklet af UCSF.
Kortvarig opfølgning (3 måneder)

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

University of California, San Francisco

Samarbejdspartnere

Department of Health and Human Services
Youth+Tech+Health
Fresno Economic Opportunities Commission

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Mara J Decker, DrPH, University of California, San Francisco

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

17. oktober 2017

Primær færdiggørelse (Faktiske)

30. marts 2021

Studieafslutning (Faktiske)

30. marts 2021

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

13. november 2018

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

3. december 2018

Først opslået (Faktiske)

5. december 2018

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

3. august 2021

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

27. juli 2021

Sidst verificeret

1. juli 2021

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 90AP2688

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

JA

IPD-planbeskrivelse

Vi er i diskussion med vores føderale sponsor for at bestemme delingsplanen for et datasæt til offentlig brug.

IPD-delingstidsramme

Data vil være tilgængelige på eller før oktober 2021.

IPD-delingsadgangskriterier

Krav til adgang udvikles af de føderale sponsorer.

IPD-deling Understøttende informationstype

  • STUDY_PROTOCOL
  • ICF

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med In the Know: seksuel sundhedsuddannelse

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Dominican Republic

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner